Westlaken ravitsemus- ja aivoterveystutkimus (WEBRAIN)
tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Westlake University
Westlake Nutrition and Brain Study (WEBRAIN) on Guangzhoun ravitsemus- ja terveystutkimuksen osatutkimus, joka on Guangzhoun kaupungissa asuvien osallistujien tuleva kohortti.
WEBRAINin tavoitteena on tutkia ikääntyneiden ihmisten ruokavalion, suoliston mikrobiomin ja aivojen terveyden välistä suhdetta osallistujien syvän fenotyypityksen avulla, mukaan lukien jatkuva verensokerimittaus tavanomaista testiateriaa varten, objektiivinen fyysisen aktiivisuuden mittaus ja aivojen magneettikuvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suolisto-aivo-akselia on pidetty mahdollisena hermoston rappeutumissairauksien syynä eri mekanismien kautta, ja ruokavalio/ravitsemus on yhdistetty sekä suoliston että aivojen terveyteen. Suurin osa asiaan liittyvistä todisteista on kuitenkin peräisin eläinmalleista tai pienimuotoisista ihmistutkimuksista.
WEBRAINissa pyrimme tutkimaan ruokavalion, suoliston mikrobiomin ja aivojen rakenteen ja toiminnan välistä suhdetta suuressa ihmiskohorttitutkimuksessa osallistujien syvän fenotyypityksen avulla: 1) fyysisen aktiivisuuden objektiivinen mittaus kiihtyvyysantureilla 2 viikon ajan; 2) jatkuva verensokerin seuranta 2 viikon ajan, kahdella tavanomaisella testiaterialla kahden viikon aikana ja perinteinen ruokavalion arviointi FFQ:lla ja 24 tunnin palautuksilla; 3) kognitiivisten toimintojen ja aivokuvien mittaus Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R) ja aivojen MRI:llä; ja 4) suoliston mikrobiomin mittaus käyttämällä metagenomi- ja 16S-rRNA-sekvensointitekniikoita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1425
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510275
- Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Guangzhoun ravitsemus- ja terveystutkimuksen osallistujat, joilla ei ollut Alzheimerin tautia, asuivat Guangzhoussa Kiinassa ja olivat vähintään 45-vuotiaita;
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, joilla on syöpä ja muut vakavat sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä A (RG-WG-OGTT)
Päivästä 1 alkaen jatkuvalla glukoosin seurannan (CGM) anturilla, puhdistetuilla vilja -aamiaisilla (RG) tarjotaan päivinä 3 ja 4, täysjyväaamiaiset (WG) tarjotaan päivinä 6 ja 7, ja suun kautta annettava glukoositoleranssitesti (OGTT) suoritetaan päivällä 9. Muina päivinä CGM -aktivoinnin aikana, aamiainen ei ole rajoitettu.
|
Sen jälkeen, kun osallistujat ovat käyttäneet jatkuvaa glukoosivalvontalaitetta (CGM) lähtötilanteessa, heille tarjotaan aamiainen A kahtena peräkkäisenä päivänä 14 päivän seurantajakson aikana.
Aamiaisen A ulkonäkö on näennäissatunnainen.
Aamiainen A sisältää valkoista leipää (100g) ja maitojauhetta (25g).
Koska lounas ja illallinen toimisivat huuhtoutumisateriana, osallistujat voivat vapaasti valita ruoan, mutta ilmoittavat ruokavaliostaan.
Muut nimet:
CGM:n käytön jälkeen osallistujille tarjotaan aamiaista B kahtena peräkkäisenä päivänä 14 päivän seurantajakson aikana.
Aamiaisen B ulkonäkö on näennäissatunnainen.
Aamiainen B sisältää tavallista kauraa (70 g) ja maitojauhetta (25 g).
Koska lounas ja illallinen toimisivat huuhtoutumisateriana, osallistujat voivat vapaasti valita ruoan, mutta ilmoittavat ruokavaliostaan.
Muut nimet:
Levitetään 75 g puhdasta glukoosia, jossa on 300 ml vettä aikaa henkilöä kohti.
Seuraavien 3 tunnin aikana osallistujia kehotetaan lepäämään istuvassa asennossa välttäen tarpeetonta kävelyä tai liikuntaa.
Energiaa antavia ruokia oli edelleen kielletty tällä aikavälillä.
|
|
Muut: Ryhmä B (WG-OGTT-RG)
Päivästä 1 alkaen jatkuvalla glukoosin seurannan (CGM) anturilla, täysjyväaamiaisilla (WG) tarjotaan päivinä 3 ja 4, oraalinen glukoositoleranssikoe (OGTT) suoritetaan päivänä 6 ja hienostuneiden vilja -aamiaisten (RG) tarjous päivinä 8 ja 9. Muina päivinä CGM -aktivoinnin aikana on rajoitettu.
|
Sen jälkeen, kun osallistujat ovat käyttäneet jatkuvaa glukoosivalvontalaitetta (CGM) lähtötilanteessa, heille tarjotaan aamiainen A kahtena peräkkäisenä päivänä 14 päivän seurantajakson aikana.
Aamiaisen A ulkonäkö on näennäissatunnainen.
Aamiainen A sisältää valkoista leipää (100g) ja maitojauhetta (25g).
Koska lounas ja illallinen toimisivat huuhtoutumisateriana, osallistujat voivat vapaasti valita ruoan, mutta ilmoittavat ruokavaliostaan.
Muut nimet:
CGM:n käytön jälkeen osallistujille tarjotaan aamiaista B kahtena peräkkäisenä päivänä 14 päivän seurantajakson aikana.
Aamiaisen B ulkonäkö on näennäissatunnainen.
Aamiainen B sisältää tavallista kauraa (70 g) ja maitojauhetta (25 g).
Koska lounas ja illallinen toimisivat huuhtoutumisateriana, osallistujat voivat vapaasti valita ruoan, mutta ilmoittavat ruokavaliostaan.
Muut nimet:
Levitetään 75 g puhdasta glukoosia, jossa on 300 ml vettä aikaa henkilöä kohti.
Seuraavien 3 tunnin aikana osallistujia kehotetaan lepäämään istuvassa asennossa välttäen tarpeetonta kävelyä tai liikuntaa.
Energiaa antavia ruokia oli edelleen kielletty tällä aikavälillä.
|
|
Muut: Ryhmä C (OGTT-RG-WG)
Päivästä 1 alkaen jatkuvalla glukoosin seurannan (CGM) anturilla, oraalinen glukoositoleranssikoe (OGTT) suoritetaan päivänä 3, hienostuneita vilja -aamiaisia (RG) tarjotaan päivinä 5 ja 6, ja koko viljan aamiainen (WG) tarjotaan päivinä 8 ja 9. Muina päivinä CGM -aktivoinnin aikana on rajoitettu.
|
Sen jälkeen, kun osallistujat ovat käyttäneet jatkuvaa glukoosivalvontalaitetta (CGM) lähtötilanteessa, heille tarjotaan aamiainen A kahtena peräkkäisenä päivänä 14 päivän seurantajakson aikana.
Aamiaisen A ulkonäkö on näennäissatunnainen.
Aamiainen A sisältää valkoista leipää (100g) ja maitojauhetta (25g).
Koska lounas ja illallinen toimisivat huuhtoutumisateriana, osallistujat voivat vapaasti valita ruoan, mutta ilmoittavat ruokavaliostaan.
Muut nimet:
CGM:n käytön jälkeen osallistujille tarjotaan aamiaista B kahtena peräkkäisenä päivänä 14 päivän seurantajakson aikana.
Aamiaisen B ulkonäkö on näennäissatunnainen.
Aamiainen B sisältää tavallista kauraa (70 g) ja maitojauhetta (25 g).
Koska lounas ja illallinen toimisivat huuhtoutumisateriana, osallistujat voivat vapaasti valita ruoan, mutta ilmoittavat ruokavaliostaan.
Muut nimet:
Levitetään 75 g puhdasta glukoosia, jossa on 300 ml vettä aikaa henkilöä kohti.
Seuraavien 3 tunnin aikana osallistujia kehotetaan lepäämään istuvassa asennossa välttäen tarpeetonta kävelyä tai liikuntaa.
Energiaa antavia ruokia oli edelleen kielletty tällä aikavälillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva verensokeriprofiili 2 viikon aikana
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
|
Glukoositasot mitattiin jatkuvalla glukoosimittarilla 2 viikon aikana.
|
ilmoittautumisessa
|
|
Aivokuvat
Aikaikkuna: ilmoittautumisessa
|
Aivojen rakenne ja toiminta mitattiin aivojen magneettikuvaus (MRI).
|
ilmoittautumisessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiiviset pisteet
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kognitiivinen toiminta mitattiin Addenbrooken Cognitive Examination-Revised -tutkimuksella (ACE-R).
Alkuperäiset 26 komponenttia yhdistettiin ja tuotettiin viisi osatulosta, yhteensä 100.
Dementian raja on 82-88/100.
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Alzheimerin taudin (AD) esiintyvyys (AD)
Aikaikkuna: 6 ja 10 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Neurologinen kliinikko diagnosoi uusia AD -tapauksia Kiinan diagnoosin ja hoidon mukaisesti Alzheimerin taudin dementian diagnosointiin ja hoitoon (2020).
|
6 ja 10 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiomiprofiilin rakenne
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Suolistomikrobiomiprofiili jokaiselle osallistujalle mitataan metagenomi- ja ITS2 -sekvensoinnilla.
|
Ilmoittautumisessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190901ZJS0010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .