Westlake 영양 및 뇌 건강 연구 (WEBRAIN)
2025년 6월 10일 업데이트: Westlake University
Westlake 영양 및 뇌 연구(WEBRAIN)는 광저우 시에 거주하는 참가자를 대상으로 한 예비 코호트인 광저우 영양 및 건강 연구의 하위 연구입니다.
WEBRAIN의 목표는 표준 시험 식사에 대한 지속적인 혈당 모니터링, 객관적인 신체 활동 측정 및 뇌 자기 공명 영상을 포함하여 참가자의 심층 표현형을 통해 노인의 식단, 장내 미생물 및 뇌 건강 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
장-뇌 축은 다양한 메커니즘을 통해 신경퇴행성 질환의 가능한 원인으로 간주되어 왔으며 식단/영양은 장 및 뇌 건강 모두와 관련이 있습니다. 그러나 관련 증거의 대부분은 동물 모델 또는 소규모 인간 연구에서 파생되었습니다.
WEBRAIN에서 참가자의 심층 표현형 분석을 통해 대규모 인간 코호트 연구에서 식이, 장내 미생물, 뇌 구조 및 기능 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 1) 2주 동안 가속도계를 사용하여 신체 활동을 객관적으로 측정합니다. 2) 2주 동안 2회의 표준 시험 식사 및 FFQ 및 24시간 회상을 통한 전통적인 식이 평가와 함께 2주 동안 지속적인 혈당 모니터링; 3) Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised(ACE-R) 및 뇌 MRI를 이용한 인지 기능 및 뇌 이미지 측정; 및 4) 메타게놈 및 16S rRNA 시퀀싱 기술을 사용한 장내 마이크로바이옴의 측정.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1425
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510275
- Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
광저우 영양 및 건강 연구 참가자는 알츠하이머병이 없고 중국 광저우에 거주하며 45세 이상입니다.
제외 기준:
암 및 기타 심각한 의학적 장애가 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 A (RG-WG-OGTT)
연속 포도당 모니터링 (CGM) 센서로 1 일째부터 세련된 곡물 아침 식사 (RG)가 3 일 및 4 일에 제공되며, 전체 곡물 아침 식사 (WG)는 6 일 및 7 일에 제공되며, 구강 포도당 내성 테스트 (OGTT)는 9 일에 수행됩니다. CGM 활성화 중 다른 날에는 아침 식사가 제정되지 않습니다.
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기준선에서 지속적 혈당 모니터링 장치(CGM)를 착용한 후 참가자는 14일 모니터링 기간 중 연속 2일 동안 아침 식사 A를 제공받습니다.
아침 식사 A의 모양은 유사 무작위입니다.
아침 식사 A에는 식빵(100g)과 분유(25g)가 포함되어 있습니다.
점심과 저녁 식사는 물을 씻는 식사로 제공되므로 참가자는 음식을 자유롭게 선택할 수 있지만 식단 기록을 제공합니다.
다른 이름들:
기준선에서 CGM을 착용한 후 참가자는 14일의 모니터링 기간 동안 연속 2일 동안 아침 식사 B를 제공받게 됩니다.
아침 식사 B의 모양은 유사 무작위입니다.
아침 식사 B에는 일반 귀리(70g)와 분유(25g)가 포함되어 있습니다.
점심과 저녁 식사는 물을 씻는 식사로 제공되므로 참가자는 음식을 자유롭게 선택할 수 있지만 식단 기록을 제공합니다.
다른 이름들:
75g 사람 당 시간당 300ml의 물을 가진 순수한 포도당이 적용됩니다.
다음 3 시간 동안 참가자들은 불필요한 걷기 또는 운동을 피하며 앉은 자세로 쉬는 것이 좋습니다.
에너지를주는 식품은 여전히이 간격 내에서 금지되었습니다.
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다른: 그룹 B (WG-OGTT-RG)
연속 포도당 모니터링 (CGM) 센서와 함께 1 일째부터, 전체 곡물 아침 식사 (WG)는 3 일 및 4 일에 제공되며, 구강 포도당 내성 테스트 (OGTT)는 6 일에 수행되며 정제 된 곡물 아침 식사 (RG)는 8 일 및 9 일에 제공됩니다. CGM 활동 중에는 다른 날에 아침 식사가 제한되지 않습니다.
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기준선에서 지속적 혈당 모니터링 장치(CGM)를 착용한 후 참가자는 14일 모니터링 기간 중 연속 2일 동안 아침 식사 A를 제공받습니다.
아침 식사 A의 모양은 유사 무작위입니다.
아침 식사 A에는 식빵(100g)과 분유(25g)가 포함되어 있습니다.
점심과 저녁 식사는 물을 씻는 식사로 제공되므로 참가자는 음식을 자유롭게 선택할 수 있지만 식단 기록을 제공합니다.
다른 이름들:
기준선에서 CGM을 착용한 후 참가자는 14일의 모니터링 기간 동안 연속 2일 동안 아침 식사 B를 제공받게 됩니다.
아침 식사 B의 모양은 유사 무작위입니다.
아침 식사 B에는 일반 귀리(70g)와 분유(25g)가 포함되어 있습니다.
점심과 저녁 식사는 물을 씻는 식사로 제공되므로 참가자는 음식을 자유롭게 선택할 수 있지만 식단 기록을 제공합니다.
다른 이름들:
75g 사람 당 시간당 300ml의 물을 가진 순수한 포도당이 적용됩니다.
다음 3 시간 동안 참가자들은 불필요한 걷기 또는 운동을 피하며 앉은 자세로 쉬는 것이 좋습니다.
에너지를주는 식품은 여전히이 간격 내에서 금지되었습니다.
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다른: 그룹 C (OGTT-RG-WG)
연속 포도당 모니터링 (CGM) 센서로 1 일째부터, OGTT (Oral Glucose Contrance Test)가 3 일째에 수행되고, 정제 곡물 아침 식사 (RG)는 5 일과 6 일에 제공되며 8 일 및 9 일에 통 곡물 아침 식사 (WG)는 CGM 활동 중에 다른 날에 제공됩니다. 아침 식사는 제한되지 않습니다.
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기준선에서 지속적 혈당 모니터링 장치(CGM)를 착용한 후 참가자는 14일 모니터링 기간 중 연속 2일 동안 아침 식사 A를 제공받습니다.
아침 식사 A의 모양은 유사 무작위입니다.
아침 식사 A에는 식빵(100g)과 분유(25g)가 포함되어 있습니다.
점심과 저녁 식사는 물을 씻는 식사로 제공되므로 참가자는 음식을 자유롭게 선택할 수 있지만 식단 기록을 제공합니다.
다른 이름들:
기준선에서 CGM을 착용한 후 참가자는 14일의 모니터링 기간 동안 연속 2일 동안 아침 식사 B를 제공받게 됩니다.
아침 식사 B의 모양은 유사 무작위입니다.
아침 식사 B에는 일반 귀리(70g)와 분유(25g)가 포함되어 있습니다.
점심과 저녁 식사는 물을 씻는 식사로 제공되므로 참가자는 음식을 자유롭게 선택할 수 있지만 식단 기록을 제공합니다.
다른 이름들:
75g 사람 당 시간당 300ml의 물을 가진 순수한 포도당이 적용됩니다.
다음 3 시간 동안 참가자들은 불필요한 걷기 또는 운동을 피하며 앉은 자세로 쉬는 것이 좋습니다.
에너지를주는 식품은 여전히이 간격 내에서 금지되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2 주 동안 지속적인 혈당 프로파일
기간: 등록시
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포도당 수준은 2 주에 걸쳐 연속 포도당 모니터로 측정되었습니다.
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등록시
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뇌 이미지
기간: 등록시
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뇌 구조 및 기능은 뇌 자기 공명 영상 (MRI)에 의해 측정되었다.
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등록시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 점수
기간: 등록시
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인지 기능은 Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised(ACE-R)로 측정되었습니다.
원래 26개 구성 요소를 결합하여 총 100개의 하위 점수 5개를 생성했습니다.
치매의 컷오프는 82-88/100입니다.
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등록시
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알츠하이머 병의 발생률 (AD)
기간: 등록 후 6 년 및 10 년
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알츠하이머 병 치매의 진단 및 치료를위한 중국 지침 (2020)에 따라 새로운 AD 사례가 신경 학자 임상의에 의해 진단 될 것입니다.
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등록 후 6 년 및 10 년
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장 미생물 군 프로파일의 구조
기간: 등록시
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각 참가자에 대한 장 미생물 프로파일은 메타 게놈 및 ITS2 시퀀싱에 의해 측정된다.
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등록시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20190901ZJS0010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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