Étude sur la nutrition et la santé cérébrale de Westlake (WEBRAIN)
10 juin 2025 mis à jour par: Westlake University
L'étude sur la nutrition et le cerveau de Westlake (WEBRAIN) est une sous-étude de l'étude sur la nutrition et la santé de Guangzhou, une cohorte prospective parmi les participants vivant dans la ville de Guangzhou.
L'objectif de WEBRAIN est d'étudier la relation entre l'alimentation, le microbiome intestinal et la santé du cerveau chez les personnes âgées via un phénotypage approfondi des participants, y compris une surveillance continue de la glycémie pour un repas test standard, une mesure objective de l'activité physique et une imagerie par résonance magnétique cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'axe intestin-cerveau a été considéré comme une cause possible de maladies neurodégénératives via divers mécanismes, et l'alimentation/nutrition a été liée à la fois à la santé intestinale et cérébrale. Cependant, la majorité des preuves connexes proviennent de modèles animaux ou d'études humaines à petite échelle.
Dans le WEBRAIN, nous visons à étudier la relation entre l'alimentation, le microbiome intestinal et la structure et la fonction cérébrales dans une vaste étude de cohorte humaine via un phénotypage approfondi des participants : 1) mesure objective de l'activité physique à l'aide d'accéléromètres sur 2 semaines ; 2) surveillance continue de la glycémie sur 2 semaines, avec deux repas test standard pendant les 2 semaines, et évaluation de l'alimentation traditionnelle avec FFQ et rappels de 24h ; 3) mesure de la fonction cognitive et des images cérébrales avec l'examen cognitif révisé d'Addenbrooke (ACE-R) et l'IRM cérébrale ; et 4) mesure du microbiome intestinal à l'aide de techniques de métagénome et de séquençage d'ARNr 16S.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1425
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510275
- Sun Yat-sen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les participants à l'étude sur la nutrition et la santé de Guangzhou, sans maladie d'Alzheimer, vivaient à Guangzhou, en Chine, et étaient âgés de 45 ans ou plus ;
Critère d'exclusion:
Participants atteints de cancer et d'autres troubles médicaux graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe A (RG-WG-OGTT)
À partir du jour 1 avec un capteur de surveillance du glucose continu (CGM), des petits-déjeuners à grains raffinés (RG) sont fournis les jours 3 et 4, les petits-déjeuners à grains entiers (WG) sont fournis les jours 6 et 7, et un test de tolérance au glucose oral (OGTT) est effectué le jour 9. Les autres jours pendant l'activation du CGM, le petit-déjeuner n'est pas sélectionné.
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Après avoir porté un dispositif de surveillance continue de la glycémie (CGM) au départ, les participants recevront un petit-déjeuner A pendant deux jours consécutifs au cours d'une période de surveillance de 14 jours.
L'apparition du petit-déjeuner A est pseudo-aléatoire.
Le petit déjeuner A contient du pain blanc (100g) et du lait en poudre (25g).
Étant donné que le déjeuner et le dîner serviraient de repas de lavage, les participants seront libres de choisir leur nourriture mais fourniront un enregistrement de leur régime alimentaire.
Autres noms:
Après avoir porté le CGM au départ, les participants recevront un petit-déjeuner B pendant deux jours consécutifs au cours d'une période de surveillance de 14 jours.
L'apparition du petit-déjeuner B est pseudo-aléatoire.
Le petit-déjeuner B contient de l'avoine nature (70 g) et du lait en poudre (25 g).
Étant donné que le déjeuner et le dîner serviraient de repas de lavage, les participants seront libres de choisir leur nourriture mais fourniront un enregistrement de leur régime alimentaire.
Autres noms:
75 g de glucose pur avec 300 ml d'eau par temps par personne est appliqué.
Dans les 3 heures suivantes, il est conseillé aux participants de se reposer dans une position assise, en évitant la marche ou l'exercice inutile.
Les aliments pour énergie étaient encore interdits dans cet intervalle.
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Autre: Groupe B (WG-OGTT-RG)
À partir du jour 1 avec un capteur de surveillance du glucose continu (CGM), des petits-déjeuners à grains entiers (WG) sont fournis les jours 3 et 4, un test de tolérance au glucose oral (OGTT) est effectué le jour 6 et les petits déjeuners à grains raffinés (RG) sont fournis les jours 8 et 9. Les autres jours pendant l'activation du CGM, le petit-déjeuner n'est pas sélectionné.
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Après avoir porté un dispositif de surveillance continue de la glycémie (CGM) au départ, les participants recevront un petit-déjeuner A pendant deux jours consécutifs au cours d'une période de surveillance de 14 jours.
L'apparition du petit-déjeuner A est pseudo-aléatoire.
Le petit déjeuner A contient du pain blanc (100g) et du lait en poudre (25g).
Étant donné que le déjeuner et le dîner serviraient de repas de lavage, les participants seront libres de choisir leur nourriture mais fourniront un enregistrement de leur régime alimentaire.
Autres noms:
Après avoir porté le CGM au départ, les participants recevront un petit-déjeuner B pendant deux jours consécutifs au cours d'une période de surveillance de 14 jours.
L'apparition du petit-déjeuner B est pseudo-aléatoire.
Le petit-déjeuner B contient de l'avoine nature (70 g) et du lait en poudre (25 g).
Étant donné que le déjeuner et le dîner serviraient de repas de lavage, les participants seront libres de choisir leur nourriture mais fourniront un enregistrement de leur régime alimentaire.
Autres noms:
75 g de glucose pur avec 300 ml d'eau par temps par personne est appliqué.
Dans les 3 heures suivantes, il est conseillé aux participants de se reposer dans une position assise, en évitant la marche ou l'exercice inutile.
Les aliments pour énergie étaient encore interdits dans cet intervalle.
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Autre: Groupe C (OGTT-RG-WG)
À partir du jour 1 avec un capteur de surveillance du glucose continu (CGM), un test de tolérance au glucose oral (OGTT) est effectué le jour 3, des petits-déjeuners à grains raffinés (RG) sont fournis les jours 5 et 6 et les petits déjeuners à grains entiers (WG) sont fournis les jours 8 et 9. Les autres jours pendant l'activation du CGM, le petit-déjeuner n'est pas sélectionné.
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Après avoir porté un dispositif de surveillance continue de la glycémie (CGM) au départ, les participants recevront un petit-déjeuner A pendant deux jours consécutifs au cours d'une période de surveillance de 14 jours.
L'apparition du petit-déjeuner A est pseudo-aléatoire.
Le petit déjeuner A contient du pain blanc (100g) et du lait en poudre (25g).
Étant donné que le déjeuner et le dîner serviraient de repas de lavage, les participants seront libres de choisir leur nourriture mais fourniront un enregistrement de leur régime alimentaire.
Autres noms:
Après avoir porté le CGM au départ, les participants recevront un petit-déjeuner B pendant deux jours consécutifs au cours d'une période de surveillance de 14 jours.
L'apparition du petit-déjeuner B est pseudo-aléatoire.
Le petit-déjeuner B contient de l'avoine nature (70 g) et du lait en poudre (25 g).
Étant donné que le déjeuner et le dîner serviraient de repas de lavage, les participants seront libres de choisir leur nourriture mais fourniront un enregistrement de leur régime alimentaire.
Autres noms:
75 g de glucose pur avec 300 ml d'eau par temps par personne est appliqué.
Dans les 3 heures suivantes, il est conseillé aux participants de se reposer dans une position assise, en évitant la marche ou l'exercice inutile.
Les aliments pour énergie étaient encore interdits dans cet intervalle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil de glycémie continue sur 2 semaines
Délai: à l'inscription
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Les niveaux de glucose ont été mesurés par un moniteur de glucose continu sur 2 semaines.
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à l'inscription
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Images du cerveau
Délai: à l'inscription
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La structure et la fonction du cerveau ont été mesurées par imagerie par résonance magnétique du cerveau (IRM).
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à l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores cognitifs
Délai: à l'inscription
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La fonction cognitive a été mesurée par l'examen cognitif révisé d'Addenbrooke (ACE-R).
Les 26 composants originaux ont été combinés pour produire cinq sous-scores, 100 au total.
Le seuil de démence est de 82-88/100.
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à l'inscription
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Incidence de la maladie d'Alzheimer (AD)
Délai: 6 et 10 ans après l'inscription
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De nouveaux cas de MA seront diagnostiqués par un clinicien neurologique conformément à la directive chinoise pour le diagnostic et le traitement de la démence de la maladie d'Alzheimer (2020).
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6 et 10 ans après l'inscription
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Structure du profil de microbiome intestinal
Délai: À l'inscription
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Le profil du microbiome intestinal pour chaque participant est mesuré par le métagénome et le séquençage ITS2.
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À l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2019
Première publication (Réel)
22 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190901ZJS0010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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