Estudo de Nutrição e Saúde do Cérebro de Westlake (WEBRAIN)
10 de junho de 2025 atualizado por: Westlake University
O Westlake Nutrition and Brain Study (WEBRAIN) é um subestudo do Guangzhou Nutrition and Health Study, uma coorte prospectiva entre os participantes que vivem na cidade de Guangzhou.
O objetivo do WEBRAIN é investigar a relação entre dieta, microbioma intestinal e saúde cerebral em idosos por meio de fenotipagem profunda dos participantes, incluindo monitoramento contínuo de glicose no sangue para refeição de teste padrão, medição objetiva de atividade física e ressonância magnética cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O eixo intestino-cérebro tem sido considerado uma possível causa de doenças neurodegenerativas por meio de vários mecanismos, e a dieta/nutrição tem sido associada à saúde do intestino e do cérebro. No entanto, a maioria das evidências relacionadas derivam de modelos animais ou estudos humanos de pequena escala.
No WEBRAIN, pretendemos investigar a relação entre dieta, microbioma intestinal e estrutura e função cerebral em um grande estudo de coorte humana por meio de fenotipagem profunda dos participantes: 1) medição objetiva da atividade física usando acelerômetros durante 2 semanas; 2) monitoramento contínuo da glicemia por 2 semanas, com duas refeições-teste padrão durante as 2 semanas e avaliação da dieta tradicional com QFA e recordatório de 24h; 3) medição da função cognitiva e imagens cerebrais com o Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R) e ressonância magnética do cérebro; e 4) medição do microbioma intestinal usando técnicas de sequenciamento de metagenoma e 16S rRNA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1425
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510275
- Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes do Estudo de Nutrição e Saúde de Guangzhou, sem doença de Alzheimer, viviam em Guangzhou, China, e tinham 45 anos ou mais;
Critério de exclusão:
Participantes com câncer e outros distúrbios médicos graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo A (RG-WG-OGTT)
A partir do dia 1 com um sensor contínuo de monitoramento de glicose (CGM), os café da manhã de grãos refinados (RG) são fornecidos nos dias 3 e 4, o café da manhã de grãos integrais (WG) são fornecidos nos dias 6 e 7, e um teste de tolerância à glicose oral (OGTT) é realizado no dia 9. Em outros dias durante a ativação da GRC, o café da manhã é inútil.
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Depois de usar o dispositivo de monitoramento contínuo de glicose (CGM) na linha de base, os participantes receberão café da manhã A em dois dias consecutivos em um período de monitoramento de 14 dias.
A aparência do café da manhã A é pseudoaleatória.
O café da manhã A contém pão branco (100g) e leite em pó (25g).
Uma vez que o almoço e o jantar serviriam como refeições de limpeza, os participantes seriam livres para escolher os alimentos, mas forneceriam um registro de suas dietas.
Outros nomes:
Depois de usar CGM na linha de base, os participantes receberão café da manhã B em dois dias consecutivos em um período de monitoramento de 14 dias.
A aparência do café da manhã B é pseudoaleatória.
O café da manhã B contém aveia simples (70g) e leite em pó (25g).
Uma vez que o almoço e o jantar serviriam como refeições de limpeza, os participantes seriam livres para escolher os alimentos, mas forneceriam um registro de suas dietas.
Outros nomes:
75 g de glicose pura com 300 ml de água por tempo por pessoa são aplicados.
Nas 3 horas seguintes, os participantes são aconselhados a descansar em uma posição sentada, evitando caminhadas ou exercícios desnecessários.
Os itens alimentares que dão energia ainda eram proibidos dentro desse intervalo.
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Outro: Grupo B (WG-OGTT-RG)
A partir do dia 1 com um sensor contínuo de monitoramento de glicose (CGM), o café da manhã de grãos integrais (WG) é fornecido nos dias 3 e 4, um teste de tolerância à glicose oral (OGTT) é realizado no dia 6, e o café da manhã com grãos refinados (RG) é fornecido nos dias 8 e 9. Em outros dias durante a ativação de grãos, o café da manhã é inútil.
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Depois de usar o dispositivo de monitoramento contínuo de glicose (CGM) na linha de base, os participantes receberão café da manhã A em dois dias consecutivos em um período de monitoramento de 14 dias.
A aparência do café da manhã A é pseudoaleatória.
O café da manhã A contém pão branco (100g) e leite em pó (25g).
Uma vez que o almoço e o jantar serviriam como refeições de limpeza, os participantes seriam livres para escolher os alimentos, mas forneceriam um registro de suas dietas.
Outros nomes:
Depois de usar CGM na linha de base, os participantes receberão café da manhã B em dois dias consecutivos em um período de monitoramento de 14 dias.
A aparência do café da manhã B é pseudoaleatória.
O café da manhã B contém aveia simples (70g) e leite em pó (25g).
Uma vez que o almoço e o jantar serviriam como refeições de limpeza, os participantes seriam livres para escolher os alimentos, mas forneceriam um registro de suas dietas.
Outros nomes:
75 g de glicose pura com 300 ml de água por tempo por pessoa são aplicados.
Nas 3 horas seguintes, os participantes são aconselhados a descansar em uma posição sentada, evitando caminhadas ou exercícios desnecessários.
Os itens alimentares que dão energia ainda eram proibidos dentro desse intervalo.
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Outro: Grupo C (OGTT-RG-WG)
A partir do dia 1 com um sensor contínuo de monitoramento de glicose (CGM), um teste de tolerância à glicose oral (OGTT) é conduzido no dia 3, o café da manhã de grãos refinados (RG) é fornecido nos dias 5 e 6, e o café da manhã inteiro (WG) é fornecido nos dias 8 e 9. Em outros dias durante a ativação do GCM, o café da manhã é inútil.
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Depois de usar o dispositivo de monitoramento contínuo de glicose (CGM) na linha de base, os participantes receberão café da manhã A em dois dias consecutivos em um período de monitoramento de 14 dias.
A aparência do café da manhã A é pseudoaleatória.
O café da manhã A contém pão branco (100g) e leite em pó (25g).
Uma vez que o almoço e o jantar serviriam como refeições de limpeza, os participantes seriam livres para escolher os alimentos, mas forneceriam um registro de suas dietas.
Outros nomes:
Depois de usar CGM na linha de base, os participantes receberão café da manhã B em dois dias consecutivos em um período de monitoramento de 14 dias.
A aparência do café da manhã B é pseudoaleatória.
O café da manhã B contém aveia simples (70g) e leite em pó (25g).
Uma vez que o almoço e o jantar serviriam como refeições de limpeza, os participantes seriam livres para escolher os alimentos, mas forneceriam um registro de suas dietas.
Outros nomes:
75 g de glicose pura com 300 ml de água por tempo por pessoa são aplicados.
Nas 3 horas seguintes, os participantes são aconselhados a descansar em uma posição sentada, evitando caminhadas ou exercícios desnecessários.
Os itens alimentares que dão energia ainda eram proibidos dentro desse intervalo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de glicose no sangue contínuo ao longo de 2 semanas
Prazo: na inscrição
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Os níveis de glicose foram medidos por um monitor de glicose contínuo durante 2 semanas.
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na inscrição
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Imagens cerebrais
Prazo: na inscrição
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A estrutura e a função cerebral foram medidas por ressonância magnética cerebral (RM).
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na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações cognitivas
Prazo: na inscrição
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A função cognitiva foi medida pelo Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R).
Os 26 componentes originais foram combinados para produzir cinco subpontuações, 100 no total.
O ponto de corte para demência é 82-88/100.
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na inscrição
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Incidência da doença de Alzheimer (AD)
Prazo: 6 e 10 anos após a inscrição
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Novos casos de DA serão diagnosticados pelo clínico neurológico de acordo com a diretriz chinesa para o diagnóstico e tratamento da demência da doença de Alzheimer (2020).
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6 e 10 anos após a inscrição
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Estrutura do perfil de microbioma intestinal
Prazo: Na inscrição
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O perfil do microbioma intestinal para cada participante é medido pelo metagenoma e sequenciamento de ITS2.
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20190901ZJS0010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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