肺の状態と実際の電子タバコの使用との関係に影響を与える要因
2019年10月21日 更新者:Mohammed Alqahtani、University of Alabama at Birmingham
肺の状態と実際の電子タバコの使用との関係に影響を与える要因 (二次データ分析)
二次データ分析は、調査を完了するためのアプローチとして実行されます。
全国的に代表的なデータセット (BRFSS, 2017) を使用して、上記の仮説に答えます。
調査の概要
詳細な説明
二次データ分析は、調査を完了するためのアプローチとして実行されます。
全国的に代表的なデータセット (BRFSS, 2017) を使用して、調査の質問に答えます。
私たちの理論的根拠は、肺の状態と電子タバコの使用との関係を評価する研究が不十分であり、行動変数や心理社会的変数などのいくつかの要因がこの関係に影響を与える可能性があるということです.
この研究により、米国の成人における肺の状態と電子タバコの使用との関係についての理解が深まることが期待されます。
この研究は、肺の状態と電子タバコの使用との関係に影響を与えるさまざまな要因に光を当てます。
また、次の副次的アウトカムがテストされます: COPD 症状の重症度 (COPD グループ) は、肺の状態 (COPD 状態) と電子タバコの使用との関係を緩和し、喘息の症状の重症度 (喘息グループ) は、肺の状態との関係を緩和します (喘息の状態)と電子タバコの使用。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- この研究では、定量的で横断的な研究デザインを使用します。 プロジェクトの完了には 2 つのフェーズがあります。
- このプロジェクトは、公開されているデータセット (Behavioral Risk Factor Surveillance System、2017 年) を使用して達成されます。 データセットからの被験者は、肺の状態に基づいて選択されます。肺疾患のない被験者と肺疾患を報告した被験者がこの研究に含まれます
説明
これは二次データ分析であるため、データを制御することはできません (包含基準と除外基準)。
包含基準:
グループ 1: 肺
- 18歳以上であること。
- -肺疾患(喘息、COPD)のいずれかを報告しました。 グループ 2: コントロール グループ
- 18歳以上であること。
- 肺疾患(喘息、COPD)がないこと。
除外基準グループ 1: 肺
- 18歳未満です。
- 肺疾患(喘息、COPD)の報告はありませんでした。 グループ 2: コントロール グループ
- 18歳未満です。
- 肺疾患(喘息、COPD)を報告した
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) は、健康関連のリスク行動、慢性的な健康状態、および予防サービスの利用に関する米国居住者に関する州データを収集する、健康関連の電話調査です。 このデータベースには、ほとんど知られていない米国の肺疾患を持つ個人の電子タバコの使用を判断するのに役立つデータが含まれています。
注: Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) は公開データセットであり、データはオンラインで公開されています (https://www.cdc.gov/brfss/annual_data/annual_2017.html)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺グループ
このプロジェクトは、公開されているデータ セット (Behavioral Risk Factor Surveillance System、2017 年) を使用して達成されます。
データセットからの被験者は、肺の状態に基づいて選択されます。肺グループは、肺疾患を報告した人であり、肺グループとしてこの研究に含まれます。
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Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) は、健康関連のリスク行動、慢性的な健康状態、および予防サービスの使用に関する米国居住者に関する州データを収集する、健康関連の電話調査です (二次データ分析)。
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対照群
このプロジェクトは、公開されているデータ セット (Behavioral Risk Factor Surveillance System、2017 年) を使用して達成されます。
データセットからの被験者は、肺の状態に基づいて選択されます。対照群は肺疾患のない被験者であり、(対照群)として含める。
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Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) は、健康関連のリスク行動、慢性的な健康状態、および予防サービスの使用に関する米国居住者に関する州データを収集する、健康関連の電話調査です (二次データ分析)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メンタルヘルスの低下は、肺の状態 (肺と非肺) と電子タバコの使用との関係を仲介します。
時間枠:1年
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この質問では、参加者に過去 30 日間のうちメンタルヘルスが良くなかった日数 (連続変数) を尋ねることで、ストレス、うつ病、感情的な問題などのメンタルヘルスを評価します。
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1年
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喫煙は、肺の状態 (肺と非肺) と電子タバコの使用との関係を仲介します。
時間枠:1年
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喫煙: この尺度は、タバコを吸う頻度を評価します: 1 = 毎日、2 = 数日、3 = まったく吸わない.
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1年
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電子タバコの使用 (従属変数)
時間枠:1年
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この調査項目は、参加者に電子タバコまたはその他の電子「vaping」製品を生涯で 1 回でも使用したことがあるかどうか (はい/いいえ) を尋ねます。
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1年
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アルコールの使用は、肺の状態 (肺の状態と健康状態) と電子タバコの使用との関係を緩和します
時間枠:1年
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この質問は、参加者が過去 30 日間に飲酒した日数を評価します (連続変数)。
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1年
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(健康な日 (健康関連の生活の質) は、肺の状態 (肺と非肺) と電子タバコの使用との関係を仲介します。
時間枠:1年
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健康な日数に関して、これらの質問は健康関連の生活の質を評価します。これは、過去 30 日間のうち、参加者が身体的または精神的に病気だった日数 (連続変数) に関する質問をすることによって評価されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マリファナの使用は、肺の状態 (肺と健康) と電子タバコの使用との関係を緩和します。
時間枠:1年
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この質問は、参加者が過去 30 日間にマリファナまたはハシシを使用した日数を評価します (連続変数)。
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1年
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COPD 症状の重症度 (COPD グループ) は、肺の状態 (COPD、喘息) と電子タバコの使用との関係を緩和します
時間枠:1年
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COPD 症状の重症度を評価するために、3 つの質問が提示されます。
これらの質問の回答が組み合わされて、複合スコアが形成されます。
最初の質問で咳を評価し、2 番目の質問で痰の分泌を評価し、3 番目の質問で息切れを評価します。
3 つの質問のそれぞれに対する回答は、はい/いいえの形式で、1 ~ 3 のスケールで表されます。1 はそれほど深刻ではなく、3 はより深刻です。
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1年
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喘息の症状 (喘息患者グループ) は、肺の状態 (COPD、喘息) と電子タバコの使用との関係を緩和します。
時間枠:1年
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いくつかの質問により、喘息の症状の重症度が決まります。
最初の質問では、喘息の症状のために仕事や通常の活動を行うことができなかった日数を参加者に尋ねることによって、喘息の症状を評価します (連続変数)。
2 番目の質問では、咳、喘鳴、息切れ、胸の圧迫感、および痰の生成を、参加者に過去 30 日間のうち、以前の症状のいずれかがあった日数を尋ねることによって評価します (連続変数)。
最後の質問は、喘息の症状が参加者の睡眠維持を困難にするかどうかです (連続変数)。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Data. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017].
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017]
- Alqahtani MM, Alanazi AM, Pavela G, Dransfield MT, Wells JM, Lein DH Jr, Hendricks PS. Binge Drinking Moderates the Association Between Chronic Lung Disease and E-Cigarette Use. Respir Care. 2021 Jun;66(6):936-942. doi: 10.4187/respcare.08559. Epub 2021 Mar 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月30日
研究の完了 (実際)
2017年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月21日
最初の投稿 (実際)
2019年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月21日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは公開データ セットであり、CDC によって既に公開されており、研究者はこれらのデータを使用できます。
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) は、健康関連のリスク行動、慢性的な健康状態、および予防サービスの使用に関する米国居住者に関する州データを収集する、健康関連の電話調査です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。