影响肺部状态与实际电子烟使用之间关系的因素
2019年10月21日 更新者：Mohammed Alqahtani、University of Alabama at Birmingham
影响肺部状态与实际电子烟使用之间关系的因素（二次数据分析）
二次数据分析将作为我们完成研究的方法进行。
将使用具有全国代表性的数据集（BRFSS，2017）来回答上述假设。
研究概览
详细说明
二次数据分析将作为我们完成研究的方法进行。
具有全国代表性的数据集 (BRFSS, 2017) 将用于回答我们的研究问题。
我们的理由是，没有足够的研究来评估肺部状况与电子烟使用之间的关系，并且一些因素，如行为变量或社会心理变量，可能会影响这种关系。
我们期望这项研究将加深对美国成年人肺部状况与电子烟使用之间关系的理解。
本研究将阐明影响肺部状态与电子烟使用之间关系的不同因素。
此外，还将测试以下次要结果：COPD 症状的严重程度（COPD 组）调节肺部状态（COPD 状态）与电子烟使用之间的关系，以及哮喘症状的严重性（哮喘组）调节肺部状态之间的关系（哮喘状况）和电子烟的使用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
- 本研究将使用定量的横断面研究设计。 该项目分两个阶段完成。
- 该项目将通过使用公开可用的数据集（行为风险因素监测系统，2017 年）来实现。 数据集中的受试者将根据他们的肺部状况进行选择；没有肺部疾病的受试者和报告有任何肺部疾病的受试者将被纳入本研究
描述
这是二次数据分析，因此无法控制数据（纳入标准和排除标准）。
纳入标准：
第 1 组：肺部
- 年满 18 岁。
- 报告过任何肺部疾病（哮喘、慢性阻塞性肺病）。 第 2 组：对照组
- 年满 18 岁。
- 没有任何肺部疾病（哮喘、慢性阻塞性肺病）。
排除标准第 1 组：肺
- 未满 18 岁。
- 没有报告任何肺部疾病（哮喘、慢性阻塞性肺病）。 第 2 组：对照组
- 未满 18 岁。
- 报告过任何肺部疾病（哮喘、慢性阻塞性肺病
行为风险因素监测系统 (BRFSS) 是一项与健康相关的电话调查，收集有关美国居民健康相关风险行为、慢性健康状况和预防服务使用情况的州数据。 该数据库包含的数据可帮助确定美国肺部疾病患者使用电子烟的情况，但鲜为人知。
注：行为风险因素监测系统 (BRFSS) 是一个公共数据集，数据可在 (https://www.cdc.gov/brfss/annual_data/annual_2017.html) 在线公开获取
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肺组
该项目将通过使用公开可用的数据集（行为风险因素监测系统，2017 年）来实现。
数据集中的受试者将根据他们的肺部状况进行选择；肺部组是那些报告有任何肺部疾病的人，他们将作为肺部组包括在本研究中。
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行为风险因素监测系统 (BRFSS) 是一项与健康相关的电话调查，收集有关美国居民健康相关风险行为、慢性健康状况和预防服务使用情况的州数据（二次数据分析）。
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控制组
该项目将通过使用公开可用的数据集（行为风险因素监测系统，2017 年）来实现。
数据集中的受试者将根据他们的肺部状况进行选择；对照组是没有肺部疾病的受试者，他们将被包括为（对照组）。
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行为风险因素监测系统 (BRFSS) 是一项与健康相关的电话调查，收集有关美国居民健康相关风险行为、慢性健康状况和预防服务使用情况的州数据（二次数据分析）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理健康状况不佳会调节肺部状态（肺部与非肺部）与电子烟使用之间的关系。
大体时间：1年
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这个问题通过询问参与者过去 30 天中有多少天他们的心理健康状况不佳（连续变量）来评估心理健康，包括压力、抑郁和情绪问题。
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1年
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吸烟调节肺部状态（肺部与非肺部）和电子烟使用之间的关系。
大体时间：1年
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抽烟：该量表评估抽烟的频率：1 = 每天，2 = 几天，3 = 根本不抽。
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1年
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电子烟的使用（因变量）
大体时间：1年
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该调查项目询问参与者一生中是否使用过电子烟或其他电子“电子烟”产品，即使只使用一次（是/否）。
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1年
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酒精使用调节肺部状态（肺部与健康）和电子烟使用之间的关系
大体时间：1年
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该问题评估参与者在过去 30 天内饮酒的天数（连续变量）。
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1年
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（健康天数（与健康相关的生活质量）调节肺部状态（肺部与非肺部）与电子烟使用之间的关系。
大体时间：1年
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关于健康天数，这些问题评估与健康相关的生活质量，将通过询问有关参与者在过去 30 天内身体或精神疾病的天数（连续变量）的问题来评估。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大麻使用调节肺部状态（肺部与健康）和电子烟使用之间的关系。
大体时间：1年
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该问题评估参与者在过去 30 天内使用大麻或印度大麻的天数（连续变量）。
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1年
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COPD 症状的严重程度（COPD 组）调节肺部状态（COPD、哮喘）与电子烟使用之间的关系
大体时间：1年
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提出三个问题来评估 COPD 症状的严重程度。
将这些问题的回答组合起来形成一个综合分数。
第一个问题将评估咳嗽，第二个问题将评估痰的产生，第三个问题将评估呼吸急促。
三个问题中的每一个问题的答案都将采用是/否格式，并以 1-3 的等级表示，其中 1 表示较不严重，3 表示较严重。
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1年
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哮喘症状（哮喘组）缓和肺部状况（COPD、哮喘）与电子烟使用之间的关系。
大体时间：1年
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有几个问题决定了哮喘症状的严重程度。
第一个问题将通过询问参与者由于哮喘症状（连续变量）而无法工作或进行日常活动的天数来评估哮喘症状。
第二个问题将通过询问参与者过去 30 天中他们有任何先前症状的天数（连续变量）来评估咳嗽、喘息、呼吸急促、胸闷和痰的产生。
最后一个问题是哮喘症状是否会使参与者难以入睡（连续变量）。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Data. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017].
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017]
- Alqahtani MM, Alanazi AM, Pavela G, Dransfield MT, Wells JM, Lein DH Jr, Hendricks PS. Binge Drinking Moderates the Association Between Chronic Lung Disease and E-Cigarette Use. Respir Care. 2021 Jun;66(6):936-942. doi: 10.4187/respcare.08559. Epub 2021 Mar 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月30日
研究完成 (实际的)
2017年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月21日
首次发布 (实际的)
2019年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月21日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.