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Facteurs qui influent sur la relation entre l'état pulmonaire et l'utilisation réelle de la cigarette électronique

21 octobre 2019 mis à jour par: Mohammed Alqahtani, University of Alabama at Birmingham

Facteurs qui influent sur la relation entre l'état pulmonaire et l'utilisation réelle de la cigarette électronique (analyse des données secondaires)

L'analyse des données secondaires sera effectuée comme notre approche pour compléter l'étude. Un ensemble de données représentatif au niveau national (BRFSS, 2017) sera utilisé pour répondre aux hypothèses ci-dessus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'analyse des données secondaires sera effectuée comme notre approche pour compléter l'étude. Un ensemble de données représentatif au niveau national (BRFSS, 2017) sera utilisé pour répondre à nos questions de recherche. Notre raisonnement est qu'il n'y a pas suffisamment de recherches évaluant la relation entre l'état pulmonaire et l'utilisation de la cigarette électronique et que certains facteurs, tels que les variables comportementales ou les variables psychosociales, pourraient influencer cette relation. Nous espérons que cette étude approfondira la compréhension de la relation entre l'état pulmonaire et l'utilisation de la cigarette électronique chez les adultes américains. Cette étude mettra en lumière différents facteurs qui influencent la relation entre l'état pulmonaire et l'utilisation de la cigarette électronique. De plus, les critères de jugement secondaires suivants seront testés : la gravité des symptômes de la MPOC (groupe MPOC) modère la relation entre l'état pulmonaire (état MPOC) et l'utilisation de la cigarette électronique, et la gravité des symptômes de l'asthme (groupe asthme) modère la relation entre l'état pulmonaire ( statut asthmatique) et l'utilisation de la cigarette électronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • Cette étude utilisera une conception de recherche quantitative et transversale. Le projet comporte deux phases de réalisation.
  • Ce projet sera réalisé en utilisant un ensemble de données accessible au public (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017). Les sujets de l'ensemble de données seront sélectionnés sur leur état pulmonaire ; les sujets sans maladies pulmonaires et ceux qui ont signalé des maladies pulmonaires seront inclus dans cette étude

La description

Il s'agit d'une analyse de données secondaires, il n'y a donc aucun contrôle sur les données (critères d'inclusion et critères d'exclusion).

Critère d'intégration:

Groupe 1 : Pulmonaire

  • Sont âgés de 18 ans ou plus.
  • A signalé l'une des maladies pulmonaires (asthme, MPOC). Groupe 2 : groupe de contrôle
  • Sont âgés de 18 ans ou plus.
  • Indemne de toute maladie pulmonaire (asthme, BPCO).

Groupe de critères d'exclusion 1 : pulmonaire

  • Sont âgés de moins de 18 ans.
  • N'a signalé aucune des maladies pulmonaires (asthme, MPOC). Groupe 2 : groupe de contrôle
  • Sont âgés de moins de 18 ans.
  • A signalé toute maladie pulmonaire (asthme, BPCO

Le système de surveillance des facteurs de risque comportementaux (BRFSS) consiste en des enquêtes téléphoniques liées à la santé qui collectent des données d'État sur les résidents des États-Unis concernant leurs comportements à risque liés à la santé, leurs problèmes de santé chroniques et l'utilisation de services préventifs. Cette base de données contient des données pour aider à déterminer l'utilisation de la cigarette électronique chez les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire aux États-Unis, ce qui est peu connu.

Remarque : Le système de surveillance des facteurs de risque comportementaux (BRFSS) est un ensemble de données public, et les données sont accessibles au public en ligne à l'adresse (https://www.cdc.gov/brfss/annual_data/annual_2017.html)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe pulmonaire
Ce projet sera réalisé en utilisant un ensemble de données accessible au public (Behavioural Risk Factor Surveillance System, 2017). Les sujets de l'ensemble de données seront sélectionnés sur leur état pulmonaire ; groupe pulmonaire sont ceux qui ont signalé des maladies pulmonaires et ils seront inclus dans cette étude en tant que groupe pulmonaire.
Autre: sondages téléphoniques liés à la santé
Le système de surveillance des facteurs de risque comportementaux (BRFSS) est une enquête téléphonique liée à la santé qui recueille des données d'État sur les résidents des États-Unis concernant leurs comportements à risque liés à la santé, leurs problèmes de santé chroniques et l'utilisation de services préventifs (analyse de données secondaires).
Groupe de contrôle
Ce projet sera réalisé en utilisant un ensemble de données accessible au public (Behavioural Risk Factor Surveillance System, 2017). Les sujets de l'ensemble de données seront sélectionnés sur leur état pulmonaire ; Le groupe témoin sont des sujets sans maladies pulmonaires et ils seront inclus en tant que (groupe témoin).
Autre: sondages téléphoniques liés à la santé
Le système de surveillance des facteurs de risque comportementaux (BRFSS) est une enquête téléphonique liée à la santé qui recueille des données d'État sur les résidents des États-Unis concernant leurs comportements à risque liés à la santé, leurs problèmes de santé chroniques et l'utilisation de services préventifs (analyse de données secondaires).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une mauvaise santé mentale influe sur la relation entre l'état pulmonaire (pulmonaire vs non pulmonaire) et l'utilisation de la cigarette électronique.
Délai: 1 an
Cette question évalue la santé mentale, y compris le stress, la dépression et les problèmes émotionnels, en demandant aux participants le nombre de jours sur les 30 derniers jours où leur santé mentale n'était pas bonne (variables continues).
1 an
Le tabagisme influe sur la relation entre l'état pulmonaire (pulmonaire vs non pulmonaire) et l'utilisation de la cigarette électronique.
Délai: 1 an
Tabagisme : Cette échelle évalue la fréquence de consommation de cigarettes : 1 = tous les jours, 2 = certains jours, 3 = pas du tout.
1 an
Utilisation de la cigarette électronique (variable dépendante)
Délai: 1 an
Cet élément de l'enquête demande aux participants s'ils ont déjà utilisé une cigarette électronique ou un autre produit électronique de "vapotage", même une seule fois, dans toute leur vie (Oui/Non).
1 an
La consommation d'alcool modère la relation entre l'état pulmonaire (pulmonaire vs sain) et l'utilisation de la cigarette électronique
Délai: 1 an
Cette question évalue le nombre de jours au cours des 30 derniers jours où les participants ont bu de l'alcool (variables continues).
1 an
(les jours en bonne santé (qualité de vie liée à la santé) déterminent la relation entre l'état pulmonaire (pulmonaire vs non pulmonaire) et l'utilisation de la cigarette électronique.
Délai: 1 an
En référence aux jours sains, ces questions évaluent la qualité de vie liée à la santé, qui va être évaluée en posant des questions concernant le nombre de jours sur les 30 derniers jours où les participants ont été physiquement ou mentalement malades (variables continues).
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La consommation de marijuana modère la relation entre l'état pulmonaire (pulmonaire vs sain) et l'utilisation de la cigarette électronique.
Délai: 1 an
Cette question évalue le nombre de jours au cours des 30 derniers jours où les participants ont consommé de la marijuana ou du haschich (variables continues).
1 an
La gravité des symptômes de la BPCO (groupe BPCO) modère la relation entre l'état pulmonaire (BPCO, asthme) et l'utilisation de la cigarette électronique
Délai: 1 an
Trois questions sont posées pour évaluer la gravité des symptômes de la MPOC. Les réponses à ces questions sont combinées pour former un score composite. La première question évaluera la toux, la deuxième question évaluera la production de mucosités et la troisième question évaluera l'essoufflement. Les réponses pour chacune des trois questions seront sous forme de oui/non et seront représentées sur une échelle de 1 à 3, où 1 est moins sévère et 3 est plus sévère.
1 an
les symptômes d'asthme (groupe asthmatique) modèrent la relation entre l'état pulmonaire (BPCO, asthme) et l'utilisation de la cigarette électronique.
Délai: 1 an
Plusieurs questions déterminent la gravité des symptômes de l'asthme. La première question évaluera les symptômes d'asthme en demandant aux participants le nombre de jours pendant lesquels ils n'ont pas pu travailler ou effectuer leurs activités habituelles en raison de leurs symptômes d'asthme (variables continues). La deuxième question évaluera la toux, la respiration sifflante, l'essoufflement, l'oppression thoracique et la production de mucosités en demandant aux participants le nombre de jours sur les 30 derniers qu'ils ont eu l'un des symptômes précédents (variables continues). La dernière question est de savoir si les symptômes de l'asthme rendent difficile pour les participants de rester endormis (variables continues).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2019

Première publication (Réel)

22 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 300003376

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il s'agit d'un ensemble de données public, il est déjà publié par le CDC et tous les chercheurs peuvent utiliser ces données.

Le système de surveillance des facteurs de risque comportementaux (BRFSS) est une enquête téléphonique liée à la santé qui recueille des données d'État sur les résidents des États-Unis concernant leurs comportements à risque liés à la santé, leurs problèmes de santé chroniques et l'utilisation de services préventifs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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