- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04135404
Facteurs qui influent sur la relation entre l'état pulmonaire et l'utilisation réelle de la cigarette électronique
Facteurs qui influent sur la relation entre l'état pulmonaire et l'utilisation réelle de la cigarette électronique (analyse des données secondaires)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Cette étude utilisera une conception de recherche quantitative et transversale. Le projet comporte deux phases de réalisation.
- Ce projet sera réalisé en utilisant un ensemble de données accessible au public (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017). Les sujets de l'ensemble de données seront sélectionnés sur leur état pulmonaire ; les sujets sans maladies pulmonaires et ceux qui ont signalé des maladies pulmonaires seront inclus dans cette étude
La description
Il s'agit d'une analyse de données secondaires, il n'y a donc aucun contrôle sur les données (critères d'inclusion et critères d'exclusion).
Critère d'intégration:
Groupe 1 : Pulmonaire
- Sont âgés de 18 ans ou plus.
- A signalé l'une des maladies pulmonaires (asthme, MPOC). Groupe 2 : groupe de contrôle
- Sont âgés de 18 ans ou plus.
- Indemne de toute maladie pulmonaire (asthme, BPCO).
Groupe de critères d'exclusion 1 : pulmonaire
- Sont âgés de moins de 18 ans.
- N'a signalé aucune des maladies pulmonaires (asthme, MPOC). Groupe 2 : groupe de contrôle
- Sont âgés de moins de 18 ans.
- A signalé toute maladie pulmonaire (asthme, BPCO
Le système de surveillance des facteurs de risque comportementaux (BRFSS) consiste en des enquêtes téléphoniques liées à la santé qui collectent des données d'État sur les résidents des États-Unis concernant leurs comportements à risque liés à la santé, leurs problèmes de santé chroniques et l'utilisation de services préventifs. Cette base de données contient des données pour aider à déterminer l'utilisation de la cigarette électronique chez les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire aux États-Unis, ce qui est peu connu.
Remarque : Le système de surveillance des facteurs de risque comportementaux (BRFSS) est un ensemble de données public, et les données sont accessibles au public en ligne à l'adresse (https://www.cdc.gov/brfss/annual_data/annual_2017.html)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe pulmonaire
Ce projet sera réalisé en utilisant un ensemble de données accessible au public (Behavioural Risk Factor Surveillance System, 2017).
Les sujets de l'ensemble de données seront sélectionnés sur leur état pulmonaire ; groupe pulmonaire sont ceux qui ont signalé des maladies pulmonaires et ils seront inclus dans cette étude en tant que groupe pulmonaire.
|
Le système de surveillance des facteurs de risque comportementaux (BRFSS) est une enquête téléphonique liée à la santé qui recueille des données d'État sur les résidents des États-Unis concernant leurs comportements à risque liés à la santé, leurs problèmes de santé chroniques et l'utilisation de services préventifs (analyse de données secondaires).
|
|
Groupe de contrôle
Ce projet sera réalisé en utilisant un ensemble de données accessible au public (Behavioural Risk Factor Surveillance System, 2017).
Les sujets de l'ensemble de données seront sélectionnés sur leur état pulmonaire ; Le groupe témoin sont des sujets sans maladies pulmonaires et ils seront inclus en tant que (groupe témoin).
|
Le système de surveillance des facteurs de risque comportementaux (BRFSS) est une enquête téléphonique liée à la santé qui recueille des données d'État sur les résidents des États-Unis concernant leurs comportements à risque liés à la santé, leurs problèmes de santé chroniques et l'utilisation de services préventifs (analyse de données secondaires).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Une mauvaise santé mentale influe sur la relation entre l'état pulmonaire (pulmonaire vs non pulmonaire) et l'utilisation de la cigarette électronique.
Délai: 1 an
|
Cette question évalue la santé mentale, y compris le stress, la dépression et les problèmes émotionnels, en demandant aux participants le nombre de jours sur les 30 derniers jours où leur santé mentale n'était pas bonne (variables continues).
|
1 an
|
|
Le tabagisme influe sur la relation entre l'état pulmonaire (pulmonaire vs non pulmonaire) et l'utilisation de la cigarette électronique.
Délai: 1 an
|
Tabagisme : Cette échelle évalue la fréquence de consommation de cigarettes : 1 = tous les jours, 2 = certains jours, 3 = pas du tout.
|
1 an
|
|
Utilisation de la cigarette électronique (variable dépendante)
Délai: 1 an
|
Cet élément de l'enquête demande aux participants s'ils ont déjà utilisé une cigarette électronique ou un autre produit électronique de "vapotage", même une seule fois, dans toute leur vie (Oui/Non).
|
1 an
|
|
La consommation d'alcool modère la relation entre l'état pulmonaire (pulmonaire vs sain) et l'utilisation de la cigarette électronique
Délai: 1 an
|
Cette question évalue le nombre de jours au cours des 30 derniers jours où les participants ont bu de l'alcool (variables continues).
|
1 an
|
|
(les jours en bonne santé (qualité de vie liée à la santé) déterminent la relation entre l'état pulmonaire (pulmonaire vs non pulmonaire) et l'utilisation de la cigarette électronique.
Délai: 1 an
|
En référence aux jours sains, ces questions évaluent la qualité de vie liée à la santé, qui va être évaluée en posant des questions concernant le nombre de jours sur les 30 derniers jours où les participants ont été physiquement ou mentalement malades (variables continues).
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La consommation de marijuana modère la relation entre l'état pulmonaire (pulmonaire vs sain) et l'utilisation de la cigarette électronique.
Délai: 1 an
|
Cette question évalue le nombre de jours au cours des 30 derniers jours où les participants ont consommé de la marijuana ou du haschich (variables continues).
|
1 an
|
|
La gravité des symptômes de la BPCO (groupe BPCO) modère la relation entre l'état pulmonaire (BPCO, asthme) et l'utilisation de la cigarette électronique
Délai: 1 an
|
Trois questions sont posées pour évaluer la gravité des symptômes de la MPOC.
Les réponses à ces questions sont combinées pour former un score composite.
La première question évaluera la toux, la deuxième question évaluera la production de mucosités et la troisième question évaluera l'essoufflement.
Les réponses pour chacune des trois questions seront sous forme de oui/non et seront représentées sur une échelle de 1 à 3, où 1 est moins sévère et 3 est plus sévère.
|
1 an
|
|
les symptômes d'asthme (groupe asthmatique) modèrent la relation entre l'état pulmonaire (BPCO, asthme) et l'utilisation de la cigarette électronique.
Délai: 1 an
|
Plusieurs questions déterminent la gravité des symptômes de l'asthme.
La première question évaluera les symptômes d'asthme en demandant aux participants le nombre de jours pendant lesquels ils n'ont pas pu travailler ou effectuer leurs activités habituelles en raison de leurs symptômes d'asthme (variables continues).
La deuxième question évaluera la toux, la respiration sifflante, l'essoufflement, l'oppression thoracique et la production de mucosités en demandant aux participants le nombre de jours sur les 30 derniers qu'ils ont eu l'un des symptômes précédents (variables continues).
La dernière question est de savoir si les symptômes de l'asthme rendent difficile pour les participants de rester endormis (variables continues).
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Data. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017].
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017]
- Alqahtani MM, Alanazi AM, Pavela G, Dransfield MT, Wells JM, Lein DH Jr, Hendricks PS. Binge Drinking Moderates the Association Between Chronic Lung Disease and E-Cigarette Use. Respir Care. 2021 Jun;66(6):936-942. doi: 10.4187/respcare.08559. Epub 2021 Mar 9.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 300003376
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Il s'agit d'un ensemble de données public, il est déjà publié par le CDC et tous les chercheurs peuvent utiliser ces données.
Le système de surveillance des facteurs de risque comportementaux (BRFSS) est une enquête téléphonique liée à la santé qui recueille des données d'État sur les résidents des États-Unis concernant leurs comportements à risque liés à la santé, leurs problèmes de santé chroniques et l'utilisation de services préventifs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .