Tekijät, jotka vaikuttavat keuhkojen tilan ja todellisen elektronisen savukkeen käytön väliseen suhteeseen
maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Mohammed Alqahtani, University of Alabama at Birmingham
Tekijät, jotka vaikuttavat keuhkojen tilan ja elektronisen savukkeen todellisen käytön väliseen suhteeseen (toissijainen data-analyysi)
Toissijaisen data-analyysin avulla voimme suorittaa tutkimuksen loppuun.
Yllä oleviin hypoteeseihin vastaamiseen käytetään kansallisesti edustavaa aineistoa (BRFSS, 2017).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaisen data-analyysin avulla voimme suorittaa tutkimuksen loppuun.
Tutkimuskysymyksiimme vastaamisessa käytetään kansallisesti edustavaa aineistoa (BRFSS, 2017).
Perustelumme on, että keuhkojen tilan ja sähkötupakan käytön välistä suhdetta ei ole tutkittu riittävästi ja että jotkut tekijät, kuten käyttäytymismuuttujat tai psykososiaaliset muuttujat, voivat vaikuttaa tähän suhteeseen.
Odotamme tämän tutkimuksen syventävän ymmärrystä keuhkojen tilan ja e-savukkeen käytön välisestä suhteesta yhdysvaltalaisten aikuisten keskuudessa.
Tämä tutkimus valaisee erilaisia tekijöitä, jotka vaikuttavat keuhkojen tilan ja e-savukkeen käytön väliseen suhteeseen.
Myös seuraavat toissijaiset tulokset testataan: keuhkoahtaumatautien oireiden vakavuus (COPD-ryhmä) lieventää keuhkojen tilan (COPD-tila) ja e-savukkeen käytön välistä suhdetta ja astmaoireiden vakavuus (astmaryhmä) lievittää keuhkojen tilan välistä suhdetta ( astmasta) ja sähkötupakan käyttöä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Tässä tutkimuksessa käytetään kvantitatiivista, poikkileikkaustutkimusta. Hankkeessa on kaksi valmistumisvaihetta.
- Tämä projekti toteutetaan käyttämällä julkisesti saatavilla olevaa tietoaineistoa (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017). Aineiston kohteet valitaan heidän keuhkotilansa perusteella; Tutkimushenkilöt, joilla ei ole keuhkosairauksia, ja ne, jotka ovat ilmoittaneet mistä tahansa keuhkosairaudesta, otetaan mukaan tähän tutkimukseen
Kuvaus
Tämä on toissijaista data-analyysiä, joten dataa (sisällytyskriteerit ja poissulkemiskriteerit) ei voida valvoa.
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1: Keuhkot
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Ilmoitettu mistä tahansa keuhkosairaudesta (astma, COPD). Ryhmä 2: Kontrolliryhmä
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Vapaa kaikista keuhkosairauksista (astma, COPD).
Poissulkemiskriteerit ryhmä 1: Keuhkot
- Ovat alle 18-vuotiaita.
- Ei ilmoittanut mistään keuhkosairaudesta (astma, COPD). Ryhmä 2: Kontrolliryhmä
- Ovat alle 18-vuotiaita.
- Ilmoitettu kaikista keuhkosairaudista (astma, keuhkoahtaumatauti).
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) on terveyteen liittyviä puhelintutkimuksia, jotka keräävät Yhdysvaltojen asukkaiden osavaltion tietoja heidän terveyteen liittyvästä riskikäyttäytymisestä, kroonisista terveystiloista ja ennaltaehkäisevien palvelujen käytöstä. Tämä tietokanta sisältää tietoja, jotka auttavat määrittämään e-savukkeen käytön Yhdysvalloissa keuhkosairautta sairastavilla henkilöillä, joista tiedetään vähän.
Huomautus: Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) on julkinen tietojoukko, ja tiedot ovat julkisesti saatavilla verkossa osoitteessa (https://www.cdc.gov/brfss/annual_data/annual_2017.html)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkoryhmä
Tämä projekti toteutetaan käyttämällä julkisesti saatavilla olevaa tietoaineistoa (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017).
Aineiston kohteet valitaan heidän keuhkotilansa perusteella; keuhkoryhmä ovat ne, jotka ovat ilmoittaneet mistä tahansa keuhkosairaudesta ja heidät sisällytetään tähän tutkimukseen keuhkoryhmänä.
|
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) on terveyteen liittyvä puhelintutkimus, joka kerää Yhdysvaltojen asukkaiden osavaltion tietoja heidän terveyteen liittyvistä riskikäyttäytymisistä, kroonisista terveystiloista ja ennaltaehkäisevien palvelujen käytöstä (sekundaarinen data-analyysi).
|
|
Ohjausryhmä
Tämä projekti toteutetaan käyttämällä julkisesti saatavilla olevaa tietoaineistoa (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017).
Aineiston kohteet valitaan heidän keuhkotilansa perusteella; Kontrolliryhmä on koehenkilöt, joilla ei ole keuhkosairauksia ja ne sisällytetään (verrokkiryhmä).
|
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) on terveyteen liittyvä puhelintutkimus, joka kerää Yhdysvaltojen asukkaiden osavaltion tietoja heidän terveyteen liittyvistä riskikäyttäytymisistä, kroonisista terveystiloista ja ennaltaehkäisevien palvelujen käytöstä (sekundaarinen data-analyysi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huono mielenterveys välittää keuhkojen tilan (keuhko vs. ei-keuhko) ja e-savukkeen käytön välistä suhdetta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä kysymys arvioi mielenterveyttä, mukaan lukien stressiä, masennusta ja emotionaalisia ongelmia, kysymällä osallistujilta, kuinka monta päivää viimeisen 30 päivän aikana heidän mielenterveytensä ei ollut hyvä (jatkuvat muuttujat).
|
1 vuosi
|
|
Tupakointi välittää keuhkojen tilan (keuhko vs. ei-keuhko) ja e-savukkeen käytön välistä suhdetta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tupakointi: Tämä asteikko arvioi savukkeiden polttotiheyttä: 1 = joka päivä, 2 = joitakin päiviä, 3 = ei ollenkaan.
|
1 vuosi
|
|
E-savukkeen käyttö (riippuvainen muuttuja)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä kyselykohde kysyy osallistujilta, ovatko he koskaan käyttäneet e-savuketta tai muuta elektronista "höyrystystuotetta", vaikka vain kerran, koko elämänsä aikana (Kyllä/Ei).
|
1 vuosi
|
|
Alkoholin käyttö maltillistaa keuhkojen tilan (keuhkot vs. terve) ja sähkötupakan käytön välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä kysymys arvioi, kuinka monta päivää osallistujat ovat juoneet alkoholia viimeisen 30 päivän aikana (jatkuvat muuttujat).
|
1 vuosi
|
|
(terveet päivät (terveyteen liittyvä elämänlaatu) välittävät keuhkojen tilan (keuhko vs. ei-keuhko) ja e-savukkeen käytön välistä suhdetta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Terveisiin päiviin liittyen näillä kysymyksillä arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, jota tullaan arvioimaan esittämällä kysymyksiä siitä, kuinka monta päivää osallistujat olivat fyysisesti tai henkisesti sairaita viimeisen 30 päivän aikana (jatkuvat muuttujat).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marihuanan käyttö hillitsee keuhkojen tilan (keuhko vs. terve) ja sähkötupakan käytön välistä suhdetta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä kysymys arvioi, kuinka monta päivää osallistujat ovat käyttäneet marihuanaa tai hasista (jatkuvat muuttujat) viimeisen 30 päivän aikana.
|
1 vuosi
|
|
Keuhkoahtaumatautien oireiden vakavuus (COPD-ryhmä) lieventää keuhkojen tilan (COPD, astma) ja e-savukkeen käytön välistä suhdetta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
COPD-oireiden vakavuuden arvioimiseksi esitetään kolme kysymystä.
Näiden kysymysten vastaukset yhdistetään yhdistelmäpisteiksi.
Ensimmäinen kysymys arvioi yskää, toinen kysymys liman tuotantoa ja kolmas kysymys hengenahdistusta.
Vastaukset jokaiseen kolmeen kysymykseen ovat kyllä/ei-muodossa, ja ne esitetään asteikolla 1-3, jossa 1 on vähemmän vakava ja 3 on vakavampi.
|
1 vuosi
|
|
astmaoireet (astmaryhmä) hillitsevät keuhkojen tilan (COPD, astma) ja e-savukkeen käytön välistä suhdetta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Useat kysymykset määrittävät astman oireiden vakavuuden.
Ensimmäisessä kysymyksessä arvioidaan astman oireita kysymällä osallistujilta, kuinka monta päivää he eivät astmaoireidensa vuoksi pystyneet työskentelemään tai suorittamaan tavanomaista toimintaansa (jatkuvat muuttujat).
Toisessa kysymyksessä arvioidaan yskää, hengityksen vinkumista, hengenahdistusta, puristavaa tunnetta rinnassa ja liman muodostumista kysymällä osallistujilta, kuinka monta päivää viimeisten 30 päivän joukosta heillä on jokin aikaisemmista oireista (jatkuvat muuttujat).
Viimeinen kysymys vaikeuttavatko astman oireet osallistujien nukahtamista (jatkuvat muuttujat).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Data. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017].
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017]
- Alqahtani MM, Alanazi AM, Pavela G, Dransfield MT, Wells JM, Lein DH Jr, Hendricks PS. Binge Drinking Moderates the Association Between Chronic Lung Disease and E-Cigarette Use. Respir Care. 2021 Jun;66(6):936-942. doi: 10.4187/respcare.08559. Epub 2021 Mar 9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 300003376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on julkinen tietojoukko, jonka CDC on jo julkaissut ja kuka tahansa tutkija voi käyttää näitä tietoja.
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) on terveyteen liittyvä puhelintutkimus, joka kerää Yhdysvaltojen asukkaiden osavaltion tietoja heidän terveyteen liittyvästä riskikäyttäytymisestä, kroonisista terveystiloista ja ennaltaehkäisevien palvelujen käytöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .