Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory, které ovlivňují vztah mezi stavem plic a skutečným užíváním elektronických cigaret

21. října 2019 aktualizováno: Mohammed Alqahtani, University of Alabama at Birmingham

Faktory, které ovlivňují vztah mezi stavem plic a skutečným užíváním elektronických cigaret (analýza sekundárních dat)

Jako náš přístup k dokončení studie bude provedena sekundární analýza dat. K zodpovězení výše uvedených hypotéz bude použit národně reprezentativní soubor dat (BRFSS, 2017).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako náš přístup k dokončení studie bude provedena sekundární analýza dat. K zodpovězení našich výzkumných otázek bude použit národně reprezentativní datový soubor (BRFSS, 2017). Naše zdůvodnění je, že neexistuje dostatečný výzkum hodnotící vztah mezi stavem plic a užíváním e-cigaret a že některé faktory, jako jsou proměnné chování nebo psychosociální proměnné, mohou tento vztah ovlivnit. Očekáváme, že tato studie prohloubí porozumění vztahu mezi stavem plic a užíváním e-cigaret mezi dospělými v USA. Tato studie objasní různé faktory, které ovlivňují vztah mezi stavem plic a užíváním e-cigaret. Dále budou testovány následující sekundární výsledky: Závažnost příznaků CHOPN (skupina CHOPN) zmírňuje vztah mezi plicním stavem (stav CHOPN) a užíváním elektronické cigarety a závažnost příznaků astmatu (skupina astmatu) zmírňuje vztah mezi stavem plic ( astmatický stav) a používání elektronické cigarety.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Tato studie bude využívat kvantitativní průřezový výzkumný design. Projekt má k dokončení dvě fáze.
  • Tohoto projektu bude dosaženo použitím veřejně dostupného souboru dat (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017). Subjekty z datového souboru budou vybrány podle jejich stavu plic; do této studie budou zahrnuti jedinci bez plicních onemocnění a ti, kteří ohlásili jakékoli plicní onemocnění

Popis

Toto je sekundární analýza dat, takže neexistuje žádná kontrola nad daty (kritéria pro zařazení a kritéria vyloučení).

Kritéria pro zařazení:

Skupina 1: Plicní

  • Jsou starší 18 let.
  • Hlášeno jakékoli plicní onemocnění (astma, CHOPN). Skupina 2: Kontrolní skupina
  • Jsou starší 18 let.
  • Bez jakéhokoli plicního onemocnění (astma, CHOPN).

Skupina kritérií vyloučení 1: Plicní

  • Jsou mladší 18 let.
  • Nehlásili žádné z plicních onemocnění (astma, CHOPN). Skupina 2: Kontrolní skupina
  • Jsou mladší 18 let.
  • Hlášeno jakékoli plicní onemocnění (astma, CHOPN

Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) jsou telefonické průzkumy související se zdravím, které shromažďují státní údaje o obyvatelích Spojených států ohledně jejich rizikového chování souvisejícího se zdravím, chronických zdravotních stavů a ​​využívání preventivních služeb. Tato databáze obsahuje údaje, které pomáhají určit používání e-cigaret u jedinců s plicním onemocněním v USA, o kterém je málo známo.

Poznámka: Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) je veřejná datová sada a data jsou veřejně dostupná online na (https://www.cdc.gov/brfss/annual_data/annual_2017.html)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Plicní skupina
Tohoto projektu bude dosaženo použitím veřejně dostupného souboru dat (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017). Subjekty ze souboru dat budou vybrány podle jejich stavu plic; plicní skupina jsou ti, kteří ohlásili jakékoli plicní onemocnění a budou zahrnuti do této studie jako plicní skupina.
Jiný: telefonické průzkumy související se zdravím
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) je telefonní průzkum týkající se zdraví, který shromažďuje státní údaje o obyvatelích Spojených států ohledně jejich rizikového chování souvisejícího se zdravím, chronických zdravotních stavů a ​​využívání preventivních služeb (analýza sekundárních dat).
Kontrolní skupina
Tohoto projektu bude dosaženo použitím veřejně dostupného souboru dat (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017). Subjekty ze souboru dat budou vybrány podle jejich stavu plic; Kontrolní skupinou jsou jedinci bez plicních onemocnění a budou zařazeni jako (kontrolní skupina).
Jiný: telefonické průzkumy související se zdravím
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) je telefonní průzkum týkající se zdraví, který shromažďuje státní údaje o obyvatelích Spojených států ohledně jejich rizikového chování souvisejícího se zdravím, chronických zdravotních stavů a ​​využívání preventivních služeb (analýza sekundárních dat).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špatné duševní zdraví zprostředkovává vztah mezi stavem plic (plicní vs. neplicní) a užíváním e-cigaret.
Časové okno: 1 rok
Tato otázka hodnotí duševní zdraví, včetně stresu, deprese a emočních problémů, dotazováním účastníků na počet dní z posledních 30 dnů, kdy jejich duševní zdraví nebylo dobré (kontinuální proměnné).
1 rok
Kouření zprostředkovává vztah mezi stavem plic (plicní vs. neplicní) a užíváním e-cigarety.
Časové okno: 1 rok
Kouření: Tato škála hodnotí frekvenci kouření cigaret: 1 = každý den, 2 = několik dní, 3 = vůbec ne.
1 rok
Použití e-cigarety (závislá proměnná)
Časové okno: 1 rok
Tato položka průzkumu se účastníků ptá, zda někdy v životě použili e-cigaretu nebo jiný elektronický „vaping“ produkt, byť jen jednou, (Ano/Ne).
1 rok
Alkohol zmírňuje vztah mezi stavem plic (plicní vs. zdravý) a užíváním e-cigaret
Časové okno: 1 rok
Tato otázka hodnotí počet dní za posledních 30 dní, kdy účastníci pili alkohol (kontinuální proměnné).
1 rok
(zdravé dny (kvalita života související se zdravím) zprostředkovávají vztah mezi stavem plic (plicní vs. neplicní) a užíváním e-cigarety.
Časové okno: 1 rok
Ve vztahu ke zdravým dnům tyto otázky hodnotí kvalitu života související se zdravím, která se bude hodnotit kladením otázek týkajících se počtu dní z posledních 30 dnů, kdy byli účastníci fyzicky nebo duševně nemocní (kontinuální proměnné).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání marihuany zmírňuje vztah mezi stavem plic (plicní vs. zdravý) a užíváním e-cigaret.
Časové okno: 1 rok
Tato otázka hodnotí počet dní za posledních 30 dní, kdy účastníci užívali marihuanu nebo hašiš (kontinuální proměnné).
1 rok
Závažnost příznaků CHOPN (skupina CHOPN) zmírňuje vztah mezi plicním stavem (CHOPN, astma) a užíváním e-cigaret
Časové okno: 1 rok
K posouzení závažnosti symptomů CHOPN jsou položeny tři otázky. Odpovědi na tyto otázky se spojí a vytvoří složené skóre. První otázka hodnotí kašel, druhá otázka tvorbu hlenu a třetí otázka dušnost. Odpovědi na každou ze tří otázek budou ve formátu ano/ne a budou zastoupeny na stupnici 1-3, kde 1 je méně závažná a 3 je závažnější.
1 rok
astmatické příznaky (astmatická skupina) zmírňují vztah mezi stavem plic (CHOPN, astma) a užíváním e-cigaret.
Časové okno: 1 rok
Závažnost příznaků astmatu určuje několik otázek. První otázka posoudí symptomy astmatu tak, že se účastníků zeptá na počet dní, kdy nebyli schopni pracovat nebo vykonávat své obvyklé činnosti kvůli jejich symptomům astmatu (kontinuální proměnné). Druhá otázka bude hodnotit kašel, sípání, dušnost, tlak na hrudi a produkci hlenu tak, že se účastníků zeptá na počet dní z posledních 30, kdy mají některý z předchozích příznaků (kontinuální proměnné). Poslední otázkou bude, že symptomy astmatu znesnadní účastníkům zůstat spát (kontinuální proměnné).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 300003376

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Toto je veřejná datová sada, již ji zveřejnilo CDC a tato data mohou použít všichni výzkumníci.

Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) je telefonní průzkum týkající se zdraví, který shromažďuje státní údaje o obyvatelích Spojených států amerických ohledně jejich rizikového chování souvisejícího se zdravím, chronických zdravotních stavů a ​​využívání preventivních služeb.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití elektronické cigarety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit