Факторы, влияющие на взаимосвязь между легочным статусом и фактическим использованием электронных сигарет
21 октября 2019 г. обновлено: Mohammed Alqahtani, University of Alabama at Birmingham
Факторы, влияющие на взаимосвязь между легочным статусом и фактическим использованием электронных сигарет (анализ вторичных данных)
Вторичный анализ данных будет выполнен в качестве нашего подхода к завершению исследования.
Репрезентативный набор данных на национальном уровне (BRFSS, 2017) будет использоваться для ответа на вышеуказанные гипотезы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вторичный анализ данных будет выполнен в качестве нашего подхода к завершению исследования.
Для ответа на вопросы нашего исследования будет использоваться национальный репрезентативный набор данных (BRFSS, 2017).
Наше обоснование состоит в том, что недостаточно исследований, оценивающих взаимосвязь между легочным статусом и использованием электронных сигарет, и что некоторые факторы, такие как поведенческие или психосоциальные переменные, могут влиять на эту взаимосвязь.
Мы ожидаем, что это исследование углубит понимание взаимосвязи между состоянием легких и использованием электронных сигарет среди взрослых в США.
Это исследование прольет свет на различные факторы, влияющие на взаимосвязь между состоянием легких и использованием электронных сигарет.
Кроме того, будут проверены следующие вторичные исходы: тяжесть симптомов ХОБЛ (группа ХОБЛ) умеренная связь между легочным статусом (статус ХОБЛ) и использованием электронных сигарет, а также тяжесть симптомов астмы (группа астмы) умеренная связь между легочным статусом ( статус астмы) и использование электронных сигарет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- В этом исследовании будет использоваться количественный дизайн перекрестного исследования. Проект имеет два этапа для завершения.
- Этот проект будет реализован с использованием общедоступного набора данных (Система наблюдения за поведенческими факторами риска, 2017 г.). Субъекты из набора данных будут выбраны по их легочному статусу; субъекты без легочных заболеваний и те, кто сообщил о любых легочных заболеваниях, будут включены в это исследование.
Описание
Это вторичный анализ данных, поэтому данные (критерии включения и критерии исключения) не контролируются.
Критерии включения:
Группа 1: Легочная
- Возраст 18 лет и старше.
- Сообщалось о любых легочных заболеваниях (астма, ХОБЛ). Группа 2: Контрольная группа
- Возраст 18 лет и старше.
- Отсутствие каких-либо легочных заболеваний (астма, ХОБЛ).
Группа критериев исключения 1: легочная
- Возраст младше 18 лет.
- Не сообщалось ни о каких легочных заболеваниях (астма, ХОБЛ). Группа 2: Контрольная группа
- Возраст младше 18 лет.
- Сообщалось о любых легочных заболеваниях (астма, ХОБЛ
Система наблюдения за поведенческими факторами риска (BRFSS) представляет собой телефонные опросы, связанные со здоровьем, которые собирают государственные данные о жителях Соединенных Штатов в отношении их поведения, связанного с риском для здоровья, хронических заболеваний и использования профилактических услуг. Эта база данных содержит данные, помогающие определить использование электронных сигарет людьми с легочными заболеваниями в США, о которых мало что известно.
Примечание. Система наблюдения за поведенческими факторами риска (BRFSS) является общедоступным набором данных, и данные общедоступны в Интернете по адресу (https://www.cdc.gov/brfss/annual_data/annual_2017.html).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Легочная группа
Этот проект будет реализован с использованием общедоступного набора данных (Система наблюдения за поведенческими факторами риска, 2017 г.).
Субъекты из набора данных будут выбраны по их легочному статусу; легочная группа - это те, кто сообщил о любых легочных заболеваниях, и они будут включены в это исследование как легочная группа.
|
Система наблюдения за поведенческими факторами риска (BRFSS) представляет собой телефонные опросы, связанные со здоровьем, которые собирают государственные данные о жителях Соединенных Штатов в отношении их поведения, связанного с риском для здоровья, хронических заболеваний и использования профилактических услуг (анализ вторичных данных).
|
|
Контрольная группа
Этот проект будет реализован с использованием общедоступного набора данных (Система наблюдения за поведенческими факторами риска, 2017 г.).
Субъекты из набора данных будут выбраны по их легочному статусу; Контрольную группу составляют субъекты без легочных заболеваний, и они будут включены как (контрольная группа).
|
Система наблюдения за поведенческими факторами риска (BRFSS) представляет собой телефонные опросы, связанные со здоровьем, которые собирают государственные данные о жителях Соединенных Штатов в отношении их поведения, связанного с риском для здоровья, хронических заболеваний и использования профилактических услуг (анализ вторичных данных).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плохое психическое здоровье опосредует взаимосвязь между легочным статусом (легочный или нелегочный) и использованием электронных сигарет.
Временное ограничение: 1 год
|
Этот вопрос оценивает психическое здоровье, включая стресс, депрессию и эмоциональные проблемы, спрашивая участников, сколько дней за последние 30 дней их психическое здоровье было неудовлетворительным (непрерывные переменные).
|
1 год
|
|
Курение опосредует взаимосвязь между легочным статусом (легочный или нелегочный) и использованием электронных сигарет.
Временное ограничение: 1 год
|
Курение: Эта шкала оценивает частоту курения сигарет: 1 = каждый день, 2 = несколько дней, 3 = совсем не курю.
|
1 год
|
|
Использование электронных сигарет (зависимая переменная)
Временное ограничение: 1 год
|
В этом вопросе участников спрашивают, использовали ли они когда-либо электронную сигарету или другой электронный продукт для вейпинга, хотя бы один раз за всю свою жизнь (Да/Нет).
|
1 год
|
|
Употребление алкоголя смягчает взаимосвязь между легочным статусом (легочные и здоровые) и использованием электронных сигарет.
Временное ограничение: 1 год
|
Этот вопрос оценивает количество дней за последние 30 дней, когда участники употребляли алкоголь (непрерывные переменные).
|
1 год
|
|
(здоровые дни (качество жизни, связанное со здоровьем) опосредуют взаимосвязь между легочным статусом (легочным и нелегочным) и использованием электронных сигарет.
Временное ограничение: 1 год
|
Что касается дней здоровья, то эти вопросы оценивают качество жизни, связанное со здоровьем, которое будет оцениваться с помощью вопросов, касающихся количества дней из последних 30 дней, когда участники были физически или психически больны (непрерывные переменные).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление марихуаны смягчает взаимосвязь между легочным статусом (легочные и здоровые) и использованием электронных сигарет.
Временное ограничение: 1 год
|
Этот вопрос оценивает количество дней за последние 30 дней, когда участники употребляли марихуану или гашиш (непрерывные переменные).
|
1 год
|
|
Тяжесть симптомов ХОБЛ (группа ХОБЛ) умеренная связь между легочным статусом (ХОБЛ, астма) и использованием электронных сигарет
Временное ограничение: 1 год
|
Для оценки тяжести симптомов ХОБЛ задаются три вопроса.
Ответы на эти вопросы объединяются, чтобы сформировать составную оценку.
Первый вопрос оценивает кашель, второй вопрос оценивает образование мокроты, а третий вопрос оценивает одышку.
Ответы на каждый из трех вопросов будут даны в формате «да/нет» и представлены по шкале от 1 до 3, где 1 означает менее серьезное заболевание, а 3 — более серьезное.
|
1 год
|
|
симптомы астмы (астматическая группа) смягчают связь между легочным статусом (ХОБЛ, астма) и использованием электронных сигарет.
Временное ограничение: 1 год
|
Несколько вопросов определяют тяжесть симптомов астмы.
Первый вопрос позволит оценить симптомы астмы, спросив у участников, сколько дней они не могли работать или заниматься своей обычной деятельностью из-за симптомов астмы (непрерывные переменные).
Второй вопрос будет оценивать кашель, свистящее дыхание, одышку, стеснение в груди и выделение мокроты, спрашивая участников о количестве дней из последних 30, когда у них были какие-либо из предыдущих симптомов (непрерывные переменные).
Последний вопрос: будут ли симптомы астмы мешать участникам спать (непрерывные переменные).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Data. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017].
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017]
- Alqahtani MM, Alanazi AM, Pavela G, Dransfield MT, Wells JM, Lein DH Jr, Hendricks PS. Binge Drinking Moderates the Association Between Chronic Lung Disease and E-Cigarette Use. Respir Care. 2021 Jun;66(6):936-942. doi: 10.4187/respcare.08559. Epub 2021 Mar 9.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 300003376
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Это общедоступный набор данных, он уже опубликован CDC, и любые исследователи могут использовать эти данные.
Система наблюдения за поведенческими факторами риска (BRFSS) представляет собой телефонные опросы, связанные со здоровьем, которые собирают государственные данные о жителях Соединенных Штатов в отношении их поведения, связанного с риском для здоровья, хронических заболеваний и использования профилактических услуг.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .