Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na związek między stanem płuc a faktycznym używaniem papierosów elektronicznych

21 października 2019 zaktualizowane przez: Mohammed Alqahtani, University of Alabama at Birmingham

Czynniki wpływające na związek między stanem płuc a faktycznym używaniem papierosów elektronicznych (analiza danych wtórnych)

Wtórna analiza danych zostanie przeprowadzona jako nasze podejście do ukończenia badania. Do odpowiedzi na powyższe hipotezy zostanie wykorzystany reprezentatywny dla kraju zbiór danych (BRFSS, 2017).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wtórna analiza danych zostanie przeprowadzona jako nasze podejście do ukończenia badania. Do odpowiedzi na nasze pytania badawcze zostanie wykorzystany reprezentatywny dla kraju zbiór danych (BRFSS, 2017). Naszym uzasadnieniem jest to, że nie ma wystarczających badań oceniających związek między stanem płuc a używaniem e-papierosów oraz że niektóre czynniki, takie jak zmienne behawioralne lub zmienne psychospołeczne, mogą wpływać na ten związek. Oczekujemy, że to badanie pogłębi zrozumienie związku między stanem płuc a używaniem e-papierosów wśród dorosłych w USA. To badanie rzuci światło na różne czynniki, które wpływają na związek między stanem płuc a używaniem e-papierosów. Testowane będą również następujące drugorzędne wyniki: nasilenie objawów POChP (grupa POChP) moderuje związek między stanem płuc (status POChP) a używaniem e-papierosów oraz nasilenie objawów astmy (grupa astma) moderuje związek między stanem płuc ( stan astmy) i używanie e-papierosów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • W tym badaniu wykorzystany zostanie ilościowy, przekrojowy projekt badawczy. Projekt ma dwa etapy do zakończenia.
  • Projekt ten zostanie zrealizowany przy użyciu publicznie dostępnego zbioru danych (Behavioural Risk Factor Surveillance System, 2017). Osoby ze zbioru danych zostaną wybrane na podstawie ich stanu płuc; pacjenci bez chorób płuc i ci, którzy zgłosili jakiekolwiek choroby płuc, zostaną włączeni do tego badania

Opis

Jest to analiza danych wtórnych, więc nie ma kontroli nad danymi (kryteriami włączenia i kryteriami wykluczenia).

Kryteria przyjęcia:

Grupa 1: Płuc

  • Mają ukończone 18 lat.
  • Zgłoszono jakąkolwiek chorobę płuc (astma, POChP). Grupa 2: Grupa kontrolna
  • Mają ukończone 18 lat.
  • Wolny od jakichkolwiek chorób płuc (astma, POChP).

Kryteria wykluczenia Grupa 1: Płuc

  • Mają mniej niż 18 lat.
  • Nie zgłaszał żadnych chorób płuc (astma, POChP). Grupa 2: Grupa kontrolna
  • Mają mniej niż 18 lat.
  • Zgłoszono jakąkolwiek chorobę płuc (astma, POChP

Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS) to ankiety telefoniczne dotyczące stanu zdrowia, które gromadzą stanowe dane o mieszkańcach Stanów Zjednoczonych dotyczące ich ryzykownych zachowań zdrowotnych, przewlekłych schorzeń i korzystania z usług profilaktycznych. Ta baza danych zawiera dane pomagające określić używanie e-papierosów przez osoby z chorobami płuc w USA, o których niewiele wiadomo.

Uwaga: Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS) jest publicznym zbiorem danych, a dane są publicznie dostępne online pod adresem (https://www.cdc.gov/brfss/annual_data/annual_2017.html)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa płucna
Projekt ten zostanie zrealizowany przy wykorzystaniu publicznie dostępnego zestawu danych (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017). Pacjenci ze zbioru danych zostaną wybrani na podstawie ich stanu płuc; grupa płucna to osoby, które zgłosiły jakiekolwiek choroby płuc i zostaną włączone do tego badania jako grupa płucna.
Inny: ankiety telefoniczne dotyczące zdrowia
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) to związane ze zdrowiem ankiety telefoniczne, które gromadzą stanowe dane o mieszkańcach Stanów Zjednoczonych dotyczące ich ryzykownych zachowań zdrowotnych, przewlekłych schorzeń i korzystania z usług profilaktycznych (analiza danych wtórnych).
Grupa kontrolna
Projekt ten zostanie zrealizowany przy wykorzystaniu publicznie dostępnego zestawu danych (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017). Pacjenci ze zbioru danych zostaną wybrani na podstawie ich stanu płuc; Grupą kontrolną są osoby bez chorób płuc i zostaną one włączone jako (grupa kontrolna).
Inny: ankiety telefoniczne dotyczące zdrowia
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) to związane ze zdrowiem ankiety telefoniczne, które gromadzą stanowe dane o mieszkańcach Stanów Zjednoczonych dotyczące ich ryzykownych zachowań zdrowotnych, przewlekłych schorzeń i korzystania z usług profilaktycznych (analiza danych wtórnych).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słabe zdrowie psychiczne pośredniczy w związku między stanem płuc (płucny vs. inny niż płucny) a używaniem e-papierosów.
Ramy czasowe: 1 rok
To pytanie ocenia zdrowie psychiczne, w tym stres, depresję i problemy emocjonalne, pytając uczestników o liczbę dni z ostatnich 30 dni, w których ich zdrowie psychiczne nie było dobre (zmienne ciągłe).
1 rok
Palenie pośredniczy w związku między stanem płuc (płucny vs. niepłucny) a używaniem e-papierosów.
Ramy czasowe: 1 rok
Palenie: Ta skala ocenia częstość palenia papierosów: 1 = codziennie, 2 = kilka dni, 3 = wcale.
1 rok
Używanie e-papierosów (zmienna zależna)
Ramy czasowe: 1 rok
W tej pozycji ankiety pyta się uczestników, czy kiedykolwiek używali e-papierosa lub innego elektronicznego produktu do „vapingu”, choćby tylko raz w całym swoim życiu (tak/nie).
1 rok
Używanie alkoholu łagodzi związek między stanem płuc (płuc vs. zdrowy) a używaniem e-papierosów
Ramy czasowe: 1 rok
To pytanie ocenia liczbę dni w ciągu ostatnich 30 dni, w których uczestnicy spożywali alkohol (zmienne ciągłe).
1 rok
(zdrowe dni (jakość życia związana ze zdrowiem) pośredniczą w związku między stanem płuc (płucny vs. inny niż płucny) a używaniem e-papierosów.
Ramy czasowe: 1 rok
W odniesieniu do dni zdrowych pytania te oceniają jakość życia związaną ze zdrowiem, która będzie oceniana poprzez zadanie pytań dotyczących liczby dni z ostatnich 30 dni, w których badani byli chorzy fizycznie lub psychicznie (zmienne ciągłe).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie marihuany łagodzi związek między stanem płuc (płucny vs. zdrowy) a używaniem e-papierosów.
Ramy czasowe: 1 rok
To pytanie ocenia liczbę dni w ciągu ostatnich 30 dni, w których uczestnicy używali marihuany lub haszyszu (zmienne ciągłe).
1 rok
Nasilenie objawów POChP (grupa POChP) moderuje związek między stanem płuc (POChP, astma) a używaniem e-papierosów
Ramy czasowe: 1 rok
W celu oceny nasilenia objawów POChP postawiono trzy pytania. Odpowiedzi na te pytania są łączone w celu utworzenia wyniku złożonego. Pierwsze pytanie ocenia kaszel, drugie pytanie ocenia wydzielanie flegmy, a trzecie pytanie ocenia duszność. Odpowiedzi na każde z trzech pytań będą w formacie tak/nie i będą przedstawione w skali od 1 do 3, gdzie 1 oznacza mniej dotkliwe, a 3 bardziej dotkliwe.
1 rok
objawy astmy (grupa astmatyczna) moderują związek między stanem płuc (POChP, astma) a używaniem e-papierosów.
Ramy czasowe: 1 rok
Kilka pytań określa nasilenie objawów astmy. Pierwsze pytanie pozwoli ocenić objawy astmy, pytając uczestników o liczbę dni, przez które nie byli w stanie pracować lub wykonywać swoich zwykłych czynności z powodu objawów astmy (zmienne ciągłe). Drugie pytanie będzie oceniać kaszel, świszczący oddech, duszność, ucisk w klatce piersiowej i wytwarzanie flegmy, pytając uczestników o liczbę dni z ostatnich 30, w których mieli którykolwiek z poprzednich objawów (zmienne ciągłe). Ostatnie pytanie, czy objawy astmy utrudniają uczestnikom zasypianie (zmienne ciągłe).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 300003376

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

To jest zbiór danych publicznych, został już opublikowany przez CDC i każdy badacz może z nich korzystać.

Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) to ankiety telefoniczne związane ze zdrowiem, które gromadzą stanowe dane o mieszkańcach Stanów Zjednoczonych dotyczące ich ryzykownych zachowań zdrowotnych, przewlekłych schorzeń i korzystania z usług profilaktycznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie papierosów elektronicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj