- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04135404
Faktorer, der påvirker forholdet mellem lungestatus og faktisk brug af elektroniske cigaret
Faktorer, der påvirker forholdet mellem lungestatus og faktisk brug af elektroniske cigaret (sekundær dataanalyse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Denne undersøgelse vil bruge et kvantitativt tværsnitsforskningsdesign. Projektet har to faser til afslutning.
- Dette projekt vil blive opnået ved at bruge et offentligt tilgængeligt datasæt (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017). Forsøgspersonerne fra datasættet vil blive udvalgt på deres pulmonale status; forsøgspersoner uden lungesygdomme og dem, der har rapporteret lungesygdomme, vil blive inkluderet i denne undersøgelse
Beskrivelse
Dette er sekundær dataanalyse, så der er ingen kontrol over dataene (inklusionskriterier og eksklusionskriterier).
Inklusionskriterier:
Gruppe 1: Lunge
- Er 18 år eller ældre.
- Rapporterede nogen af lungesygdommene (astma, KOL). Gruppe 2: Kontrolgruppe
- Er 18 år eller ældre.
- Fri for enhver lungesygdom (astma, KOL).
Eksklusionskriterier Gruppe 1: Lunge
- Er yngre end 18 år.
- Indberettede ingen af lungesygdommen (astma, KOL). Gruppe 2: Kontrolgruppe
- Er yngre end 18 år.
- Rapporterede enhver lungesygdom (astma, KOL
Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS) er sundhedsrelaterede telefonundersøgelser, der indsamler statslige data om indbyggere i USA vedrørende deres sundhedsrelaterede risikoadfærd, kroniske helbredstilstande og brug af forebyggende tjenester. Denne database indeholder data, der hjælper med at bestemme brugen af e-cigaret hos personer med lungesygdomme i USA, som man ikke kender meget til.
Bemærk: Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS) er et offentligt datasæt, og dataene er offentligt tilgængelige online på (https://www.cdc.gov/brfss/annual_data/annual_2017.html)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pulmonal gruppe
Dette projekt vil blive opnået ved at bruge et offentligt tilgængeligt datasæt (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017).
Forsøgspersonerne fra datasættet vil blive udvalgt på deres pulmonale status; lungegruppe er dem, der har rapporteret nogen lungesygdomme, og de vil blive inkluderet i denne undersøgelse som lungegruppe.
|
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) er en sundhedsrelateret telefonundersøgelse, der indsamler statslige data om indbyggere i USA vedrørende deres sundhedsrelaterede risikoadfærd, kroniske helbredstilstande og brug af forebyggende tjenester (sekundær dataanalyse).
|
|
Kontrolgruppe
Dette projekt vil blive opnået ved at bruge et offentligt tilgængeligt datasæt (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017).
Forsøgspersonerne fra datasættet vil blive udvalgt på deres pulmonale status; Kontrolgruppen er forsøgspersoner uden lungesygdomme, og de vil indgå som (kontrolgruppe).
|
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) er en sundhedsrelateret telefonundersøgelse, der indsamler statslige data om indbyggere i USA vedrørende deres sundhedsrelaterede risikoadfærd, kroniske helbredstilstande og brug af forebyggende tjenester (sekundær dataanalyse).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dårlig mental sundhed medierer forholdet mellem lungestatus (pulmonal vs. ikke-pulmonal) og brug af e-cigaret.
Tidsramme: 1 år
|
Dette spørgsmål vurderer mental sundhed, herunder stress, depression og følelsesmæssige problemer, ved at spørge deltagerne om antallet af dage ud af de sidste 30 dage, hvor deres mentale helbred ikke var godt (kontinuerlige variabler).
|
1 år
|
|
Rygning medierer forholdet mellem lungestatus (pulmonal vs. ikke-pulmonal) og brug af e-cigaret.
Tidsramme: 1 år
|
Rygning: Denne skala vurderer hyppigheden af at ryge cigaretter: 1 = hver dag, 2 = nogle dage, 3 = slet ikke.
|
1 år
|
|
Brug af e-cigaret (afhængig variabel)
Tidsramme: 1 år
|
Denne undersøgelse spørger deltagerne, om de nogensinde har brugt en e-cigaret eller et andet elektronisk "vaping"-produkt, endda kun én gang, i hele deres liv (Ja/Nej).
|
1 år
|
|
Alkoholbrug modererer forholdet mellem lungestatus (lunge vs. rask) og brug af e-cigaret
Tidsramme: 1 år
|
Dette spørgsmål vurderer antallet af dage i de sidste 30 dage, hvor deltagerne har drukket alkohol (kontinuerlige variabler).
|
1 år
|
|
(sunde dage (sundhedsrelateret livskvalitet) medierer forholdet mellem pulmonal status (pulmonal vs. non-pulmonal) og e-cigaretbrug.
Tidsramme: 1 år
|
Med reference til sunde dage vurderer disse spørgsmål sundhedsrelateret livskvalitet, som vil blive vurderet ved at stille spørgsmål vedrørende antallet af dage ud af de sidste 30 dage, hvor deltagerne var fysisk eller psykisk syge (kontinuerlige variabler).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af marihuana modererer forholdet mellem lungestatus (pulmonal vs. rask) og brug af e-cigaret.
Tidsramme: 1 år
|
Dette spørgsmål vurderer antallet af dage i de sidste 30 dage, hvor deltagerne har brugt marihuana eller hash (kontinuerlige variabler).
|
1 år
|
|
Sværhedsgraden af KOL-symptomer (KOL-gruppen) modererer forholdet mellem lungestatus (KOL, astma) og brug af e-cigaret
Tidsramme: 1 år
|
Der stilles tre spørgsmål for at vurdere sværhedsgraden af KOL-symptomer.
Svarene på disse spørgsmål kombineres til en sammensat score.
Det første spørgsmål vil vurdere hoste, det andet spørgsmål vil vurdere slimproduktion, og det tredje spørgsmål vil vurdere åndenød.
Svarene for hvert af de tre spørgsmål vil være i et ja/nej-format og vil være repræsenteret på en skala fra 1-3, hvor 1 er mindre alvorlig og 3 er mere alvorlig.
|
1 år
|
|
astmasymptomer (astmatisk gruppe) modererer forholdet mellem lungestatus (KOL, astma) og brug af e-cigaret.
Tidsramme: 1 år
|
Flere spørgsmål bestemmer sværhedsgraden af astmasymptomer.
Det første spørgsmål vil vurdere astmasymptomerne ved at spørge deltagerne om det antal dage, de var ude af stand til at arbejde eller udføre deres sædvanlige aktiviteter på grund af deres astmasymptomer (kontinuerlige variabler).
Det andet spørgsmål vil vurdere hoste, hvæsende vejrtrækning, åndenød, trykken for brystet og slimproduktion ved at spørge deltagerne om antallet af dage ud af de sidste 30, hvor de har nogen af de tidligere symptomer (kontinuerlige variabler).
Det sidste spørgsmål vil symptomer på astma gøre det svært for deltagerne at blive i søvn (kontinuerlige variabler).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Data. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017].
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017]
- Alqahtani MM, Alanazi AM, Pavela G, Dransfield MT, Wells JM, Lein DH Jr, Hendricks PS. Binge Drinking Moderates the Association Between Chronic Lung Disease and E-Cigarette Use. Respir Care. 2021 Jun;66(6):936-942. doi: 10.4187/respcare.08559. Epub 2021 Mar 9.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 300003376
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Dette er et offentligt datasæt, det er allerede offentliggjort af CDC, og alle forskere kan bruge disse data.
Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS) er en sundhedsrelateret telefonundersøgelse, der indsamler statslige data om indbyggere i USA vedrørende deres sundhedsrelaterede risikoadfærd, kroniske helbredstilstande og brug af forebyggende tjenester.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af elektronisk cigaret
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetRygning, cigaretKorea, Republikken
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of OklahomaAfsluttet
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetRygning | CigaretForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetRygning, cigaretForenede Stater
Kliniske forsøg med sundhedsrelaterede telefonundersøgelser
-
Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetForbrændinger | TraumaForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringLivskvalitet | Maloklusion | Krydsbid | TaleEgypten
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)AfsluttetLivskvalitet | Lymfom | Kræft, bryst | Fysisk funktion | Patient Empowerment | PatientuddannelseForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public...AfsluttetPatienter, der præsenterer Essure Device Attributed SymptomerFrankrig
-
Medical University of LublinAfsluttet
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİAfsluttetTotal hofteudskiftning | Patientrapporterede resultaterTyrkiet (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Metropole SavoieRekruttering
-
Istinye UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetKalkun
-
Assiut UniversityUkendt
-
Rijnstate HospitalAfsluttetLidelse af knogletæthed og -struktur, uspecificeret | TilfredshedHolland