Factoren die van invloed zijn op de relatie tussen longstatus en daadwerkelijk gebruik van elektronische sigaretten
21 oktober 2019 bijgewerkt door: Mohammed Alqahtani, University of Alabama at Birmingham
Factoren die van invloed zijn op de relatie tussen longstatus en daadwerkelijk gebruik van elektronische sigaretten (secundaire gegevensanalyse)
Secundaire gegevensanalyse zal worden uitgevoerd als onze benadering om het onderzoek te voltooien.
Een landelijk representatieve dataset (BRFSS, 2017) zal worden gebruikt om bovenstaande hypothesen te beantwoorden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Secundaire gegevensanalyse zal worden uitgevoerd als onze benadering om het onderzoek te voltooien.
Een landelijk representatieve dataset (BRFSS, 2017) zal worden gebruikt om onze onderzoeksvragen te beantwoorden.
Onze grondgedachte is dat er onvoldoende onderzoek is dat de relatie tussen longstatus en het gebruik van e-sigaretten beoordeelt en dat sommige factoren, zoals gedragsvariabelen of psychosociale variabelen, deze relatie kunnen beïnvloeden.
Onze verwachting is dat deze studie het begrip van de relatie tussen longstatus en het gebruik van e-sigaretten onder Amerikaanse volwassenen zal verdiepen.
Deze studie zal licht werpen op verschillende factoren die de relatie tussen longstatus en het gebruik van e-sigaretten beïnvloeden.
Ook zullen de volgende secundaire uitkomsten worden getest: Ernst van COPD-symptomen (COPD-groep) matigt de relatie tussen longstatus (COPD-status) en gebruik van e-sigaret, en Ernst van astmasymptomen (astmagroep) matigt de relatie tussen longstatus ( astmastatus) en het gebruik van e-sigaretten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400000
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Deze studie zal een kwantitatief, cross-sectioneel onderzoeksdesign gebruiken. Het project heeft twee fasen voor voltooiing.
- Dit project zal worden gerealiseerd door gebruik te maken van een openbaar beschikbare dataset (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017). De proefpersonen uit de dataset worden geselecteerd op hun longstatus; proefpersonen zonder longziekten en degenen die longziekten hebben gemeld, zullen in deze studie worden opgenomen
Beschrijving
Dit is secundaire data-analyse, dus er is geen controle over de data (inclusiecriteria en exclusiecriteria).
Inclusiecriteria:
Groep 1: Pulmonair
- 18 jaar of ouder zijn.
- Een van de longaandoeningen gemeld (astma, COPD). Groep 2: Controlegroep
- 18 jaar of ouder zijn.
- Vrij van elke longziekte (astma, COPD).
Uitsluitingscriteria Groep 1: Pulmonair
- jonger zijn dan 18 jaar.
- Heeft geen melding gemaakt van de longziekte (astma, COPD). Groep 2: Controlegroep
- jonger zijn dan 18 jaar.
- Heeft een longaandoening gemeld (astma, COPD
Het Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) zijn gezondheidsgerelateerde telefonische enquêtes die staatsgegevens verzamelen over inwoners van de Verenigde Staten met betrekking tot hun gezondheidsgerelateerde risicogedrag, chronische gezondheidsproblemen en het gebruik van preventieve diensten. Deze database bevat gegevens om het gebruik van e-sigaretten te helpen bepalen bij personen met longziekte in de VS, waarover weinig bekend is.
Opmerking: het Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS) is een openbare dataset en de gegevens zijn online openbaar beschikbaar op (https://www.cdc.gov/brfss/annual_data/annual_2017.html)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pulmonale groep
Dit project zal worden gerealiseerd door gebruik te maken van een openbaar beschikbare dataset (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017).
De proefpersonen uit de dataset worden geselecteerd op hun longstatus; longgroep zijn degenen die longziekten hebben gemeld en zij zullen in deze studie worden opgenomen als longgroep.
|
Het Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) is een gezondheidsgerelateerd telefonisch onderzoek dat staatsgegevens verzamelt over inwoners van de Verenigde Staten met betrekking tot hun gezondheidsgerelateerd risicogedrag, chronische gezondheidsproblemen en het gebruik van preventieve diensten (analyse van secundaire gegevens).
|
|
Controlegroep
Dit project zal worden gerealiseerd door gebruik te maken van een openbaar beschikbare dataset (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017).
De proefpersonen uit de dataset worden geselecteerd op hun longstatus; De controlegroep bestaat uit proefpersonen zonder longziekten en zij zullen worden opgenomen als (controlegroep).
|
Het Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) is een gezondheidsgerelateerd telefonisch onderzoek dat staatsgegevens verzamelt over inwoners van de Verenigde Staten met betrekking tot hun gezondheidsgerelateerd risicogedrag, chronische gezondheidsproblemen en het gebruik van preventieve diensten (analyse van secundaire gegevens).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een slechte geestelijke gezondheid bemiddelt in de relatie tussen longstatus (pulmonaal vs. niet-pulmonaal) en het gebruik van e-sigaretten.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deze vraag beoordeelt de geestelijke gezondheid, inclusief stress, depressie en emotionele problemen, door de deelnemers te vragen naar het aantal dagen van de afgelopen 30 dagen dat hun geestelijke gezondheid niet goed was (continue variabelen).
|
1 jaar
|
|
Roken bemiddelt de relatie tussen pulmonaire status (pulmonaal versus niet-pulmonaal) en het gebruik van e-sigaretten.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Roken: Deze schaal beoordeelt de frequentie van het roken van sigaretten: 1 = elke dag, 2 = enkele dagen, 3 = helemaal niet.
|
1 jaar
|
|
Gebruik van e-sigaretten (afhankelijke variabele)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
In dit enquête-item wordt deelnemers gevraagd of ze ooit in hun hele leven een e-sigaret of een ander elektronisch "vaping"-product hebben gebruikt, al was het maar één keer (ja/nee).
|
1 jaar
|
|
Alcoholgebruik matigt de relatie tussen pulmonaire status (long versus gezond) en het gebruik van e-sigaretten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deze vraag beoordeelt het aantal dagen in de afgelopen 30 dagen dat deelnemers alcohol hebben gedronken (continue variabelen).
|
1 jaar
|
|
(gezonde dagen (gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven) mediëren de relatie tussen pulmonaire status (pulmonaal versus niet-pulmonaal) en het gebruik van e-sigaretten.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Met betrekking tot gezonde dagen beoordelen deze vragen de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, die zal worden beoordeeld door vragen te stellen over het aantal dagen van de laatste 30 dagen dat de deelnemers lichamelijk of geestelijk ziek waren (continue variabelen).
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marihuanagebruik matigt de relatie tussen pulmonaire status (long versus gezond) en het gebruik van e-sigaretten.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deze vraag beoordeelt het aantal dagen in de afgelopen 30 dagen dat deelnemers marihuana of hasj hebben gebruikt (continue variabelen).
|
1 jaar
|
|
Ernst van COPD-symptomen (COPD-groep) matigt de relatie tussen longstatus (COPD, astma) en gebruik van e-sigaretten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Er worden drie vragen gesteld om de ernst van COPD-symptomen te beoordelen.
De antwoorden op deze vragen worden gecombineerd tot een samengestelde score.
De eerste vraag beoordeelt hoesten, de tweede vraag beoordeelt de slijmproductie en de derde vraag beoordeelt kortademigheid.
Antwoorden op elk van de drie vragen zijn in een ja/nee-indeling en worden weergegeven op een schaal van 1-3, waarbij 1 minder ernstig is en 3 ernstiger.
|
1 jaar
|
|
astmasymptomen (astmagroep) matigen de relatie tussen pulmonale status (COPD, astma) en het gebruik van e-sigaretten.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verschillende vragen bepalen de ernst van astmasymptomen.
De eerste vraag beoordeelt de astmasymptomen door de deelnemers te vragen hoeveel dagen ze niet in staat waren om te werken of hun gebruikelijke activiteiten uit te voeren vanwege hun astmasymptomen (continue variabelen).
De tweede vraag beoordeelt hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid, benauwdheid op de borst en slijmproductie door de deelnemers te vragen hoeveel dagen van de laatste 30 dagen ze een van de voorgaande symptomen hebben (continue variabelen).
De laatste vraag is of symptomen van astma het de deelnemers moeilijk maken om in slaap te blijven (continue variabelen).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Data. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017].
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017]
- Alqahtani MM, Alanazi AM, Pavela G, Dransfield MT, Wells JM, Lein DH Jr, Hendricks PS. Binge Drinking Moderates the Association Between Chronic Lung Disease and E-Cigarette Use. Respir Care. 2021 Jun;66(6):936-942. doi: 10.4187/respcare.08559. Epub 2021 Mar 9.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 300003376
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Dit is een openbare dataset, het is al gepubliceerd door de GGD en alle onderzoekers kunnen deze gegevens gebruiken.
Het Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) is een gezondheidsgerelateerd telefonisch onderzoek dat staatsgegevens verzamelt over inwoners van de Verenigde Staten met betrekking tot hun gezondheidsgerelateerd risicogedrag, chronische gezondheidsproblemen en het gebruik van preventieve diensten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .