Fatores que afetam a relação entre o estado pulmonar e o uso real de cigarro eletrônico
21 de outubro de 2019 atualizado por: Mohammed Alqahtani, University of Alabama at Birmingham
Fatores que afetam a relação entre o estado pulmonar e o uso real de cigarro eletrônico (análise de dados secundários)
A análise de dados secundários será realizada como nossa abordagem para concluir o estudo.
Um conjunto de dados nacionalmente representativo (BRFSS, 2017) será usado para responder às hipóteses acima.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A análise de dados secundários será realizada como nossa abordagem para concluir o estudo.
Um conjunto de dados nacionalmente representativo (BRFSS, 2017) será usado para responder às nossas questões de pesquisa.
Nosso raciocínio é que não há pesquisas suficientes avaliando a relação entre o estado pulmonar e o uso de cigarro eletrônico e que alguns fatores, como variáveis comportamentais ou psicossociais, podem influenciar essa relação.
Nossa expectativa é que este estudo aprofunde a compreensão da relação entre o estado pulmonar e o uso de cigarros eletrônicos entre adultos americanos.
Este estudo lançará luz sobre diferentes fatores que influenciam a relação entre o estado pulmonar e o uso de cigarros eletrônicos.
Além disso, os seguintes desfechos secundários serão testados: a gravidade dos sintomas de DPOC (grupo DPOC) modera a relação entre o estado pulmonar (estado de DPOC) e o uso de cigarro eletrônico, e a gravidade dos sintomas de asma (grupo asma) modera a relação entre o estado pulmonar ( estado de asma) e uso de cigarro eletrônico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Este estudo usará um projeto de pesquisa quantitativo e transversal. O projeto tem duas fases para conclusão.
- Este projeto será realizado usando um conjunto de dados disponível publicamente (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017). Os indivíduos do conjunto de dados serão selecionados em seu estado pulmonar; serão incluídos neste estudo indivíduos sem doenças pulmonares e aqueles que relataram alguma doença pulmonar
Descrição
Esta é uma análise de dados secundária, portanto não há controle sobre os dados (critérios de inclusão e critérios de exclusão).
Critério de inclusão:
Grupo 1: Pulmonar
- Têm 18 anos de idade ou mais.
- Relatou qualquer doença pulmonar (Asma, DPOC). Grupo 2: Grupo de Controle
- Têm 18 anos de idade ou mais.
- Livre de qualquer doença pulmonar (asma, DPOC).
Critérios de Exclusão Grupo 1: Pulmonar
- São menores de 18 anos.
- Não relatou nenhuma das doenças pulmonares (Asma, DPOC). Grupo 2: Grupo de Controle
- São menores de 18 anos.
- Relatou alguma doença pulmonar (asma, DPOC
O Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (BRFSS) são pesquisas telefônicas relacionadas à saúde que coletam dados estaduais sobre residentes nos Estados Unidos em relação a seus comportamentos de risco relacionados à saúde, condições crônicas de saúde e uso de serviços preventivos. Este banco de dados contém dados para ajudar a determinar o uso de cigarros eletrônicos em indivíduos com doença pulmonar nos EUA, que pouco se sabe.
Nota: O Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (BRFSS) é um conjunto de dados público, e os dados estão publicamente disponíveis online em (https://www.cdc.gov/brfss/annual_data/annual_2017.html)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Pulmonar
Este projeto será realizado usando um conjunto de dados disponíveis publicamente (Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais, 2017).
Os indivíduos do conjunto de dados serão selecionados em seu estado pulmonar; grupo pulmonar são aqueles que relataram alguma doença pulmonar e serão incluídos neste estudo como grupo pulmonar.
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O Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (BRFSS) é uma pesquisa telefônica relacionada à saúde que coleta dados estaduais sobre residentes dos Estados Unidos em relação a seus comportamentos de risco relacionados à saúde, condições crônicas de saúde e uso de serviços preventivos (análise de dados secundários).
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Grupo de controle
Este projeto será realizado usando um conjunto de dados disponíveis publicamente (Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais, 2017).
Os indivíduos do conjunto de dados serão selecionados em seu estado pulmonar; O grupo controle são indivíduos sem doenças pulmonares e serão incluídos como (grupo controle).
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O Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (BRFSS) é uma pesquisa telefônica relacionada à saúde que coleta dados estaduais sobre residentes dos Estados Unidos em relação a seus comportamentos de risco relacionados à saúde, condições crônicas de saúde e uso de serviços preventivos (análise de dados secundários).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A má saúde mental medeia a relação entre o estado pulmonar (pulmonar vs. não pulmonar) e o uso de cigarros eletrônicos.
Prazo: 1 ano
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Esta questão avalia a saúde mental, incluindo estresse, depressão e problemas emocionais, perguntando aos participantes o número de dias nos últimos 30 dias em que sua saúde mental não foi boa (variáveis contínuas).
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1 ano
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O tabagismo media a relação entre o estado pulmonar (pulmonar vs. não pulmonar) e o uso de cigarros eletrônicos.
Prazo: 1 ano
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Tabagismo: Esta escala avalia a frequência de consumo de cigarros: 1 = todos os dias, 2 = alguns dias, 3 = nunca.
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1 ano
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Uso de cigarro eletrônico (variável dependente)
Prazo: 1 ano
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Este item da pesquisa pergunta aos participantes se eles já usaram um cigarro eletrônico ou outro produto eletrônico "vaping", mesmo que apenas uma vez, em toda a sua vida (Sim/Não).
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1 ano
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O uso de álcool modera a relação entre o estado pulmonar (pulmonar x saudável) e o uso de cigarro eletrônico
Prazo: 1 ano
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Esta questão avalia o número de dias nos últimos 30 dias em que os participantes consumiram álcool (variáveis contínuas).
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1 ano
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(dias saudáveis (qualidade de vida relacionada à saúde) mediam a relação entre o estado pulmonar (pulmonar vs. não pulmonar) e o uso de cigarro eletrônico.
Prazo: 1 ano
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Em relação aos dias saudáveis, essas questões avaliam a qualidade de vida relacionada à saúde, que será avaliada por meio de perguntas sobre o número de dias nos últimos 30 dias em que os participantes estiveram fisicamente ou mentalmente doentes (variáveis contínuas).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O uso de maconha modera a relação entre o estado pulmonar (pulmonar x saudável) e o uso de cigarros eletrônicos.
Prazo: 1 ano
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Esta questão avalia o número de dias nos últimos 30 dias que os participantes usaram maconha ou haxixe (variáveis contínuas).
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1 ano
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A gravidade dos sintomas da DPOC (grupo DPOC) modera a relação entre o estado pulmonar (DPOC, asma) e o uso de cigarros eletrônicos
Prazo: 1 ano
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Três perguntas são feitas para avaliar a gravidade dos sintomas da DPOC.
As respostas dessas perguntas são combinadas para formar uma pontuação composta.
A primeira pergunta avalia a tosse, a segunda avalia a produção de catarro e a terceira avalia a falta de ar.
As respostas para cada uma das três perguntas serão no formato sim/não e serão representadas em uma escala de 1 a 3, onde 1 é menos grave e 3 é mais grave.
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1 ano
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os sintomas de asma (grupo asmático) moderam a relação entre o estado pulmonar (DPOC, asma) e o uso de cigarros eletrônicos.
Prazo: 1 ano
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Várias questões determinam a gravidade dos sintomas da asma.
A primeira questão avaliará os sintomas de asma, perguntando ao participante quantos dias ele ficou impossibilitado de trabalhar ou realizar suas atividades habituais por causa dos sintomas de asma (variáveis contínuas).
A segunda pergunta avaliará tosse, chiado, falta de ar, aperto no peito e produção de catarro, perguntando aos participantes o número de dias nos últimos 30 em que eles tiveram algum dos sintomas anteriores (variáveis contínuas).
A última pergunta se os sintomas da asma dificultam o sono dos participantes (variáveis contínuas).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Data. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017].
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017]
- Alqahtani MM, Alanazi AM, Pavela G, Dransfield MT, Wells JM, Lein DH Jr, Hendricks PS. Binge Drinking Moderates the Association Between Chronic Lung Disease and E-Cigarette Use. Respir Care. 2021 Jun;66(6):936-942. doi: 10.4187/respcare.08559. Epub 2021 Mar 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 300003376
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Este é um conjunto de dados públicos, já publicado pelo CDC e qualquer pesquisador pode usar esses dados.
O Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamentais (BRFSS) é uma pesquisa telefônica relacionada à saúde que coleta dados estaduais sobre residentes nos Estados Unidos em relação a seus comportamentos de risco relacionados à saúde, condições crônicas de saúde e uso de serviços preventivos.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .