- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04135404
Faktorer som påverkar förhållandet mellan lungstatus och faktisk användning av elektroniska cigaretter
Faktorer som påverkar förhållandet mellan lungstatus och faktisk användning av elektroniska cigaretter (sekundär dataanalys)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Denna studie kommer att använda en kvantitativ, tvärsnittsforskningsdesign. Projektet har två faser för slutförande.
- Detta projekt kommer att uppnås genom att använda en allmänt tillgänglig datauppsättning (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017). Försökspersonerna från datasetet kommer att väljas på deras lungstatus; försökspersoner utan lungsjukdomar och de som har rapporterat några lungsjukdomar kommer att inkluderas i denna studie
Beskrivning
Detta är sekundär dataanalys, så det finns ingen kontroll över data (inkluderingskriterier och uteslutningskriterier).
Inklusionskriterier:
Grupp 1: Lung
- Är 18 år eller äldre.
- Rapporterade någon av lungsjukdomarna (astma, KOL). Grupp 2: Kontrollgrupp
- Är 18 år eller äldre.
- Fri från alla lungsjukdomar (astma, KOL).
Uteslutningskriterier Grupp 1: Lung
- Är yngre än 18 år.
- Har inte rapporterat någon av lungsjukdomarna (astma, KOL). Grupp 2: Kontrollgrupp
- Är yngre än 18 år.
- Rapporterade någon lungsjukdom (astma, KOL
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) är hälsorelaterade telefonenkäter som samlar in statliga data om invånare i USA angående deras hälsorelaterade riskbeteenden, kroniska hälsotillstånd och användning av förebyggande tjänster. Denna databas innehåller data som hjälper till att fastställa e-cigarettanvändning hos individer med lungsjukdom i USA, vilket lite är känt.
Obs: Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) är en offentlig datauppsättning och data är allmänt tillgänglig online på (https://www.cdc.gov/brfss/annual_data/annual_2017.html)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lunggrupp
Detta projekt kommer att uppnås genom att använda en allmänt tillgänglig datauppsättning (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017).
Försökspersonerna från datamängden kommer att väljas på deras lungstatus; lunggrupp är de som har rapporterat några lungsjukdomar och de kommer att ingå i denna studie som lunggrupp.
|
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) är en hälsorelaterad telefonundersökning som samlar in statliga data om invånare i USA angående deras hälsorelaterade riskbeteenden, kroniska hälsotillstånd och användning av förebyggande tjänster (sekundärdataanalys).
|
|
Kontrollgrupp
Detta projekt kommer att uppnås genom att använda en allmänt tillgänglig datauppsättning (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017).
Försökspersonerna från datamängden kommer att väljas på deras lungstatus; Kontrollgruppen är försökspersoner utan lungsjukdomar och de kommer att ingå som (kontrollgrupp).
|
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) är en hälsorelaterad telefonundersökning som samlar in statliga data om invånare i USA angående deras hälsorelaterade riskbeteenden, kroniska hälsotillstånd och användning av förebyggande tjänster (sekundärdataanalys).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dålig psykisk hälsa förmedlar sambandet mellan lungstatus (pulmonell vs icke-pulmonell) och e-cigarettanvändning.
Tidsram: 1 år
|
Denna fråga bedömer mental hälsa, inklusive stress, depression och känslomässiga problem, genom att fråga deltagarna hur många dagar av de senaste 30 dagarna som deras mentala hälsa inte var bra (kontinuerliga variabler).
|
1 år
|
|
Rökning förmedlar sambandet mellan lungstatus (pulmonell vs icke-pulmonell) och användning av e-cigaretter.
Tidsram: 1 år
|
Rökning: Denna skala bedömer frekvensen av att röka cigaretter: 1 = varje dag, 2 = vissa dagar, 3 = inte alls.
|
1 år
|
|
Användning av e-cigaretter (beroende variabel)
Tidsram: 1 år
|
Denna undersökning frågar deltagarna om de någonsin använt en e-cigarett eller annan elektronisk "vaping"-produkt, till och med bara en gång, under hela sitt liv (Ja/Nej).
|
1 år
|
|
Alkoholanvändning dämpar förhållandet mellan lungstatus (pulmonell vs frisk) och användning av e-cigaretter
Tidsram: 1 år
|
Denna fråga bedömer antalet dagar under de senaste 30 dagarna som deltagarna har druckit alkohol (kontinuerliga variabler).
|
1 år
|
|
(friska dagar (hälsorelaterad livskvalitet) förmedlar sambandet mellan lungstatus (lung vs icke-pulmonell) och e-cigarettanvändning.
Tidsram: 1 år
|
När det gäller friska dagar bedömer dessa frågor hälsorelaterad livskvalitet, vilket kommer att bedömas genom att ställa frågor om antalet dagar av de senaste 30 dagarna som deltagarna varit fysiskt eller psykiskt sjuka (kontinuerliga variabler).
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av marijuana dämpar förhållandet mellan lungstatus (lung vs frisk) och användning av e-cigaretter.
Tidsram: 1 år
|
Den här frågan bedömer antalet dagar under de senaste 30 dagarna som deltagarna har använt marijuana eller hasch (kontinuerliga variabler).
|
1 år
|
|
Svårighetsgraden av KOL-symtom (KOL-grupp) dämpar sambandet mellan lungstatus (KOL, astma) och användning av e-cigaretter
Tidsram: 1 år
|
Tre frågor ställs för att bedöma svårighetsgraden av KOL-symtom.
Svaren på dessa frågor kombineras för att bilda en sammansatt poäng.
Den första frågan kommer att bedöma hosta, den andra frågan kommer att bedöma slemproduktionen och den tredje frågan kommer att bedöma andnöd.
Svaren för var och en av de tre frågorna kommer att vara i ja/nej-format och kommer att representeras på en skala från 1-3, där 1 är mindre allvarligt och 3 är allvarligare.
|
1 år
|
|
astmasymtom (astmagrupp) dämpar sambandet mellan lungstatus (KOL, astma) och e-cigarettanvändning.
Tidsram: 1 år
|
Flera frågor avgör svårighetsgraden av astmasymtom.
Den första frågan kommer att bedöma astmasymtomen genom att fråga deltagarna hur många dagar de inte kunde arbeta eller utföra sina vanliga aktiviteter på grund av sina astmasymtom (kontinuerliga variabler).
Den andra frågan kommer att bedöma hosta, väsande andning, andnöd, tryck över bröstet och slemproduktion genom att fråga deltagarna hur många dagar av de senaste 30 som de har något av de tidigare symtomen (kontinuerliga variabler).
Den sista frågan kommer symtom på astma göra det svårt för deltagarna att sova (kontinuerliga variabler).
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Data. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017].
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017]
- Alqahtani MM, Alanazi AM, Pavela G, Dransfield MT, Wells JM, Lein DH Jr, Hendricks PS. Binge Drinking Moderates the Association Between Chronic Lung Disease and E-Cigarette Use. Respir Care. 2021 Jun;66(6):936-942. doi: 10.4187/respcare.08559. Epub 2021 Mar 9.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 300003376
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Detta är en offentlig datauppsättning, den är redan publicerad av CDC och alla forskare kan använda dessa data.
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) är en hälsorelaterad telefonundersökning som samlar in statliga data om invånare i USA angående deras hälsorelaterade riskbeteenden, kroniska hälsotillstånd och användning av förebyggande tjänster.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .