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Factores que afectan la relación entre el estado pulmonar y el uso real de cigarrillos electrónicos

21 de octubre de 2019 actualizado por: Mohammed Alqahtani, University of Alabama at Birmingham

Factores que afectan la relación entre el estado pulmonar y el uso real de cigarrillos electrónicos (análisis de datos secundarios)

El análisis de datos secundarios se realizará como nuestro enfoque para completar el estudio. Se utilizará un conjunto de datos representativo a nivel nacional (BRFSS, 2017) para responder a las hipótesis anteriores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El análisis de datos secundarios se realizará como nuestro enfoque para completar el estudio. Se utilizará un conjunto de datos representativo a nivel nacional (BRFSS, 2017) para responder a nuestras preguntas de investigación. Nuestro fundamento es que no hay suficiente investigación que evalúe la relación entre el estado pulmonar y el uso de cigarrillos electrónicos y que algunos factores, como las variables conductuales o las variables psicosociales, podrían influir en esta relación. Nuestra expectativa es que este estudio profundice la comprensión de la relación entre el estado pulmonar y el uso de cigarrillos electrónicos entre los adultos estadounidenses. Este estudio arrojará luz sobre diferentes factores que influyen en la relación entre el estado pulmonar y el uso de cigarrillos electrónicos. Además, se evaluarán los siguientes resultados secundarios: la gravedad de los síntomas de la EPOC (grupo de la EPOC) modera la relación entre el estado pulmonar (estado de la EPOC) y el uso de cigarrillos electrónicos, y la gravedad de los síntomas del asma (grupo de asma) modera la relación entre el estado pulmonar ( asma) y el uso de cigarrillos electrónicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • Este estudio utilizará un diseño de investigación transversal cuantitativo. El proyecto tiene dos fases para su realización.
  • Este proyecto se logrará mediante el uso de un conjunto de datos disponible públicamente (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017). Los sujetos del conjunto de datos se seleccionarán según su estado pulmonar; los sujetos sin enfermedades pulmonares y aquellos que han informado alguna enfermedad pulmonar se incluirán en este estudio

Descripción

Este es un análisis de datos secundario, por lo que no hay control sobre los datos (criterios de inclusión y criterios de exclusión).

Criterios de inclusión:

Grupo 1: Pulmonar

  • Tiene 18 años de edad o más.
  • Informó alguna de las enfermedades pulmonares (asma, EPOC). Grupo 2: Grupo de Control
  • Tiene 18 años de edad o más.
  • Libre de cualquier enfermedad pulmonar (asma, EPOC).

Criterios de exclusión Grupo 1: Pulmonar

  • Son menores de 18 años de edad.
  • No reportó ninguna de las enfermedades pulmonares (Asma, EPOC). Grupo 2: Grupo de Control
  • Son menores de 18 años de edad.
  • Reportó alguna enfermedad pulmonar (asma, EPOC)

El Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento (BRFSS) son encuestas telefónicas relacionadas con la salud que recopilan datos estatales sobre los residentes de los Estados Unidos con respecto a sus comportamientos de riesgo relacionados con la salud, condiciones de salud crónicas y uso de servicios preventivos. Esta base de datos contiene datos para ayudar a determinar el uso de cigarrillos electrónicos en personas con enfermedades pulmonares en los EE. UU., de los cuales se sabe poco.

Nota: El Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento (BRFSS) es un conjunto de datos públicos y los datos están disponibles públicamente en línea en (https://www.cdc.gov/brfss/annual_data/annual_2017.html)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Pulmonar
Este proyecto se logrará mediante el uso de un conjunto de datos disponible públicamente (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017). Los sujetos del conjunto de datos se seleccionarán según su estado pulmonar; grupo pulmonar son aquellos que han informado alguna enfermedad pulmonar y serán incluidos en este estudio como grupo pulmonar.
Otro: encuestas telefónicas relacionadas con la salud
El Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento (BRFSS) es una encuesta telefónica relacionada con la salud que recopila datos estatales sobre los residentes de los Estados Unidos con respecto a sus comportamientos de riesgo relacionados con la salud, condiciones de salud crónicas y uso de servicios preventivos (análisis de datos secundarios).
Grupo de control
Este proyecto se logrará mediante el uso de un conjunto de datos disponible públicamente (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017). Los sujetos del conjunto de datos se seleccionarán según su estado pulmonar; El grupo de control son sujetos sin enfermedades pulmonares y se incluirán como (grupo de control).
Otro: encuestas telefónicas relacionadas con la salud
El Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento (BRFSS) es una encuesta telefónica relacionada con la salud que recopila datos estatales sobre los residentes de los Estados Unidos con respecto a sus comportamientos de riesgo relacionados con la salud, condiciones de salud crónicas y uso de servicios preventivos (análisis de datos secundarios).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La mala salud mental media en la relación entre el estado pulmonar (pulmonar versus no pulmonar) y el uso de cigarrillos electrónicos.
Periodo de tiempo: 1 año
Esta pregunta evalúa la salud mental, incluido el estrés, la depresión y los problemas emocionales, preguntando a los participantes la cantidad de días de los últimos 30 días en que su salud mental no fue buena (variables continuas).
1 año
Fumar media en la relación entre el estado pulmonar (pulmonar versus no pulmonar) y el uso de cigarrillos electrónicos.
Periodo de tiempo: 1 año
Tabaquismo: Esta escala evalúa la frecuencia de consumo de cigarrillos: 1 = todos los días, 2 = algunos días, 3 = nunca.
1 año
Uso de cigarrillos electrónicos (Variable dependiente)
Periodo de tiempo: 1 año
Este ítem de la encuesta pregunta a los participantes si alguna vez usaron un cigarrillo electrónico u otro producto electrónico de "vapeo", aunque sea una sola vez, en toda su vida (Sí/No).
1 año
El consumo de alcohol modera la relación entre el estado pulmonar (pulmonar vs. sano) y el uso de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: 1 año
Esta pregunta evalúa el número de días en los últimos 30 días que los participantes han bebido alcohol (variables continuas).
1 año
(días saludables (calidad de vida relacionada con la salud) median la relación entre el estado pulmonar (pulmonar versus no pulmonar) y el uso de cigarrillos electrónicos.
Periodo de tiempo: 1 año
En referencia a los días saludables, estas preguntas evalúan la calidad de vida relacionada con la salud, que se evaluará mediante preguntas sobre el número de días de los últimos 30 días que los participantes estuvieron física o mentalmente enfermos (variables continuas).
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El uso de marihuana modera la relación entre el estado pulmonar (pulmonar versus saludable) y el uso de cigarrillos electrónicos.
Periodo de tiempo: 1 año
Esta pregunta evalúa el número de días en los últimos 30 días que los participantes han consumido marihuana o hachís (variables continuas).
1 año
La gravedad de los síntomas de la EPOC (grupo EPOC) modera la relación entre el estado pulmonar (EPOC, asma) y el uso de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: 1 año
Se plantean tres preguntas para evaluar la gravedad de los síntomas de la EPOC. Las respuestas de estas preguntas se combinan para formar una puntuación compuesta. La primera pregunta evaluará la tos, la segunda pregunta evaluará la producción de flema y la tercera pregunta evaluará la dificultad para respirar. Las respuestas para cada una de las tres preguntas tendrán un formato de sí/no y se representarán en una escala de 1 a 3, donde 1 es menos grave y 3 es más grave.
1 año
los síntomas del asma (grupo asmático) moderan la relación entre el estado pulmonar (EPOC, asma) y el uso de cigarrillos electrónicos.
Periodo de tiempo: 1 año
Varias preguntas determinan la gravedad de los síntomas del asma. La primera pregunta evaluará los síntomas del asma preguntando a los participantes el número de días que no pudieron trabajar o realizar sus actividades habituales a causa de los síntomas del asma (variables continuas). La segunda pregunta evaluará la tos, las sibilancias, la dificultad para respirar, la opresión en el pecho y la producción de flemas preguntando a los participantes el número de días de los últimos 30 que han tenido alguno de los síntomas anteriores (variables continuas). La pregunta final será si los síntomas del asma dificultan que los participantes permanezcan dormidos (variables continuas).
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB 300003376

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Este es un conjunto de datos públicos, ya está publicado por los CDC y cualquier investigador puede usar estos datos.

El Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento (BRFSS) es una encuesta telefónica relacionada con la salud que recopila datos estatales sobre los residentes de los Estados Unidos con respecto a sus comportamientos de riesgo relacionados con la salud, condiciones de salud crónicas y uso de servicios preventivos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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