Faktorer som påvirker forholdet mellom lungestatus og faktisk bruk av elektronisk sigarett
21. oktober 2019 oppdatert av: Mohammed Alqahtani, University of Alabama at Birmingham
Faktorer som påvirker forholdet mellom lungestatus og faktisk bruk av elektronisk sigarett (sekundær dataanalyse)
Sekundær dataanalyse vil bli utført som vår tilnærming for å fullføre studien.
Et nasjonalt representativt datasett (BRFSS, 2017) vil bli brukt for å besvare hypotesene ovenfor.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sekundær dataanalyse vil bli utført som vår tilnærming for å fullføre studien.
Et nasjonalt representativt datasett (BRFSS, 2017) vil bli brukt for å besvare forskningsspørsmålene våre.
Vår begrunnelse er at det er utilstrekkelig forskning som vurderer sammenhengen mellom lungestatus og e-sigarettbruk, og at noen faktorer, som atferdsvariabler eller psykososiale variabler, kan påvirke denne sammenhengen.
Vår forventning er at denne studien vil utdype forståelsen av sammenhengen mellom lungestatus og e-sigarettbruk blant amerikanske voksne.
Denne studien vil kaste lys over ulike faktorer som påvirker forholdet mellom lungestatus og e-sigarettbruk.
Følgende sekundære utfall vil også bli testet: Alvorligheten av KOLS-symptomer (KOLS-gruppen) modererer forholdet mellom lungestatus (KOLS-status) og e-sigarettbruk, og Alvorlighetsgraden av astmasymptomer (astmagruppen) modererer forholdet mellom lungestatus ( astmastatus) og bruk av e-sigarett.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400000
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Denne studien vil bruke et kvantitativt, tverrsnittsforskningsdesign. Prosjektet har to faser for ferdigstillelse.
- Dette prosjektet vil bli oppnådd ved å bruke et offentlig tilgjengelig datasett (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017). Forsøkspersonene fra datasettet vil bli valgt ut fra deres lungestatus; forsøkspersoner uten lungesykdommer og de som har rapportert noen lungesykdommer vil bli inkludert i denne studien
Beskrivelse
Dette er sekundær dataanalyse, så det er ingen kontroll over dataene (inkluderingskriterier og eksklusjonskriterier).
Inklusjonskriterier:
Gruppe 1: Lunge
- Er 18 år eller eldre.
- Rapporterte noen av lungesykdommene (astma, KOLS). Gruppe 2: Kontrollgruppe
- Er 18 år eller eldre.
- Fri for enhver lungesykdom (astma, KOLS).
Eksklusjonskriterier Gruppe 1: Lunge
- Er yngre enn 18 år.
- Rapporterte ikke noe av lungesykdommen (astma, KOLS). Gruppe 2: Kontrollgruppe
- Er yngre enn 18 år.
- Rapporterte enhver lungesykdom (astma, KOLS
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) er helserelaterte telefonundersøkelser som samler inn statlige data om innbyggere i USA angående deres helserelaterte risikoatferd, kroniske helsetilstander og bruk av forebyggende tjenester. Denne databasen inneholder data for å bestemme bruken av e-sigaretter hos personer med lungesykdom i USA, som lite er kjent.
Merk: Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) er et offentlig datasett, og dataene er offentlig tilgjengelig online på (https://www.cdc.gov/brfss/annual_data/annual_2017.html)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pulmonal gruppe
Dette prosjektet vil bli oppnådd ved å bruke et offentlig tilgjengelig datasett (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017).
Forsøkspersonene fra datasettet vil bli valgt ut fra deres lungestatus; lungegruppe er de som har rapportert noen lungesykdommer og de vil bli inkludert i denne studien som lungegruppe.
|
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) er en helserelatert telefonundersøkelse som samler inn statlige data om innbyggere i USA angående deres helserelaterte risikoatferd, kroniske helsetilstander og bruk av forebyggende tjenester (sekundærdataanalyse).
|
|
Kontrollgruppe
Dette prosjektet vil bli oppnådd ved å bruke et offentlig tilgjengelig datasett (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017).
Forsøkspersonene fra datasettet vil bli valgt ut fra deres lungestatus; Kontrollgruppen er forsøkspersoner uten lungesykdommer og de vil inngå som (kontrollgruppe).
|
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) er en helserelatert telefonundersøkelse som samler inn statlige data om innbyggere i USA angående deres helserelaterte risikoatferd, kroniske helsetilstander og bruk av forebyggende tjenester (sekundærdataanalyse).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dårlig mental helse medierer forholdet mellom lungestatus (lunge vs ikke-pulmonal) og e-sigarettbruk.
Tidsramme: 1 år
|
Dette spørsmålet vurderer mental helse, inkludert stress, depresjon og følelsesmessige problemer, ved å spørre deltakerne om antall dager av de siste 30 dagene som deres mentale helse ikke var god (kontinuerlige variabler).
|
1 år
|
|
Røyking medierer forholdet mellom lungestatus (pulmonal vs. ikke-pulmonal) og bruk av e-sigarett.
Tidsramme: 1 år
|
Røyking: Denne skalaen vurderer hyppigheten av å røyke sigaretter: 1 = hver dag, 2 = noen dager, 3 = ikke i det hele tatt.
|
1 år
|
|
Bruk av e-sigarett (avhengig variabel)
Tidsramme: 1 år
|
Denne undersøkelsen spør deltakerne om de noen gang har brukt en e-sigarett eller annet elektronisk "vaping"-produkt, selv bare én gang, i hele livet (Ja/Nei).
|
1 år
|
|
Alkoholbruk modererer forholdet mellom lungestatus (lunge vs. frisk) og e-sigarettbruk
Tidsramme: 1 år
|
Dette spørsmålet vurderer antall dager i løpet av de siste 30 dagene som deltakerne har drukket alkohol (kontinuerlige variabler).
|
1 år
|
|
(friske dager (helserelatert livskvalitet) medierer forholdet mellom lungestatus (pulmonal vs. ikke-pulmonal) og e-sigarettbruk.
Tidsramme: 1 år
|
Når det gjelder friske dager, vurderer disse spørsmålene helserelatert livskvalitet, som vil bli vurdert ved å stille spørsmål om antall dager av de siste 30 dagene som deltakerne var fysisk eller psykisk syke (kontinuerlige variabler).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marihuanabruk modererer forholdet mellom lungestatus (lunge vs. frisk) og e-sigarettbruk.
Tidsramme: 1 år
|
Dette spørsmålet vurderer antall dager i løpet av de siste 30 dagene som deltakerne har brukt marihuana eller hasj (kontinuerlige variabler).
|
1 år
|
|
Alvorligheten av KOLS-symptomer (KOLS-gruppen) modererer forholdet mellom lungestatus (KOLS, astma) og bruk av e-sigarett
Tidsramme: 1 år
|
Tre spørsmål stilles for å vurdere alvorlighetsgraden av KOLS-symptomer.
Svarene på disse spørsmålene er kombinert for å danne en sammensatt poengsum.
Det første spørsmålet vil vurdere hoste, det andre spørsmålet vil vurdere slimproduksjonen, og det tredje spørsmålet vil vurdere kortpustethet.
Svarene for hvert av de tre spørsmålene vil være i et ja/nei-format og vil være representert på en skala fra 1-3, der 1 er mindre alvorlig og 3 er mer alvorlig.
|
1 år
|
|
astmasymptomer (astmatisk gruppe) modererer sammenhengen mellom lungestatus (KOLS, astma) og e-sigarettbruk.
Tidsramme: 1 år
|
Flere spørsmål bestemmer alvorlighetsgraden av astmasymptomer.
Det første spørsmålet vil vurdere astmasymptomene ved å spørre deltakerne om antall dager de ikke var i stand til å jobbe eller utføre sine vanlige aktiviteter på grunn av astmasymptomene (kontinuerlige variabler).
Det andre spørsmålet vil vurdere hoste, hvesing, kortpustethet, tetthet i brystet og slimproduksjon ved å spørre deltakerne om antall dager av de siste 30 de har noen av de tidligere symptomene (kontinuerlige variabler).
Det siste spørsmålet vil symptomer på astma gjøre det vanskelig for deltakerne å holde seg i søvn (kontinuerlige variabler).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Data. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017].
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017]
- Alqahtani MM, Alanazi AM, Pavela G, Dransfield MT, Wells JM, Lein DH Jr, Hendricks PS. Binge Drinking Moderates the Association Between Chronic Lung Disease and E-Cigarette Use. Respir Care. 2021 Jun;66(6):936-942. doi: 10.4187/respcare.08559. Epub 2021 Mar 9.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 300003376
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Dette er et offentlig datasett, det er allerede publisert av CDC og alle forskere kan bruke disse dataene.
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) er en helserelatert telefonundersøkelse som samler inn statlige data om innbyggere i USA angående deres helserelaterte risikoatferd, kroniske helsetilstander og bruk av forebyggende tjenester.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .