Fattori che influenzano la relazione tra lo stato polmonare e l'uso effettivo di sigarette elettroniche
21 ottobre 2019 aggiornato da: Mohammed Alqahtani, University of Alabama at Birmingham
Fattori che influenzano la relazione tra lo stato polmonare e l'uso effettivo di sigarette elettroniche (analisi dei dati secondari)
L'analisi dei dati secondari sarà eseguita come nostro approccio per completare lo studio.
Per rispondere alle ipotesi di cui sopra verrà utilizzato un set di dati rappresentativo a livello nazionale (BRFSS, 2017).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'analisi dei dati secondari sarà eseguita come nostro approccio per completare lo studio.
Per rispondere alle nostre domande di ricerca verrà utilizzato un set di dati rappresentativo a livello nazionale (BRFSS, 2017).
La nostra logica è che non ci sono ricerche sufficienti per valutare la relazione tra lo stato polmonare e l'uso di sigarette elettroniche e che alcuni fattori, come le variabili comportamentali o le variabili psicosociali, potrebbero influenzare questa relazione.
La nostra aspettativa è che questo studio approfondisca la comprensione della relazione tra lo stato polmonare e l'uso di sigarette elettroniche tra gli adulti statunitensi.
Questo studio farà luce su diversi fattori che influenzano la relazione tra lo stato polmonare e l'uso di sigarette elettroniche.
Inoltre, verranno testati i seguenti esiti secondari: la gravità dei sintomi della BPCO (gruppo BPCO) modera la relazione tra lo stato polmonare (stato BPCO) e l'uso di sigarette elettroniche e la gravità dei sintomi dell'asma (gruppo asma) modera la relazione tra lo stato polmonare ( stato di asma) e uso di sigarette elettroniche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Questo studio utilizzerà un disegno di ricerca quantitativo e trasversale. Il progetto ha due fasi per il completamento.
- Questo progetto sarà realizzato utilizzando un set di dati pubblicamente disponibile (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017). I soggetti del set di dati saranno selezionati in base al loro stato polmonare; soggetti senza malattie polmonari e coloro che hanno riportato malattie polmonari saranno inclusi in questo studio
Descrizione
Questa è un'analisi secondaria dei dati, quindi non c'è alcun controllo sui dati (criteri di inclusione e criteri di esclusione).
Criterio di inclusione:
Gruppo 1: polmonare
- Hanno 18 anni o più.
- Riferito qualsiasi malattia polmonare (asma, BPCO). Gruppo 2: gruppo di controllo
- Hanno 18 anni o più.
- Libero da qualsiasi malattia polmonare (asma, BPCO).
Criteri di esclusione Gruppo 1: Polmonare
- Hanno meno di 18 anni.
- Non ha riportato alcuna malattia polmonare (asma, BPCO). Gruppo 2: gruppo di controllo
- Hanno meno di 18 anni.
- Ha riportato qualsiasi malattia polmonare (asma, BPCO
Il Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) è costituito da sondaggi telefonici relativi alla salute che raccolgono dati statali sui residenti negli Stati Uniti in merito ai loro comportamenti a rischio correlati alla salute, condizioni di salute croniche e utilizzo di servizi preventivi. Questo database contiene dati per aiutare a determinare l'uso di sigarette elettroniche in soggetti con malattie polmonari negli Stati Uniti di cui si sa poco.
Nota: il Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) è un set di dati pubblico e i dati sono pubblicamente disponibili online all'indirizzo (https://www.cdc.gov/brfss/annual_data/annual_2017.html)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo polmonare
Questo progetto sarà realizzato utilizzando un set di dati pubblicamente disponibile (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017).
I soggetti del set di dati saranno selezionati in base al loro stato polmonare; gruppo polmonare sono coloro che hanno riportato malattie polmonari e saranno inclusi in questo studio come gruppo polmonare.
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Il Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) è un sondaggio telefonico relativo alla salute che raccoglie dati statali sui residenti negli Stati Uniti in merito ai loro comportamenti a rischio correlati alla salute, condizioni di salute croniche e utilizzo di servizi preventivi (analisi dei dati secondari).
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Gruppo di controllo
Questo progetto sarà realizzato utilizzando un set di dati pubblicamente disponibile (Behavioral Risk Factor Surveillance System, 2017).
I soggetti del set di dati saranno selezionati in base al loro stato polmonare; Il gruppo di controllo sono soggetti senza malattie polmonari e saranno inclusi come (gruppo di controllo).
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Il Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) è un sondaggio telefonico relativo alla salute che raccoglie dati statali sui residenti negli Stati Uniti in merito ai loro comportamenti a rischio correlati alla salute, condizioni di salute croniche e utilizzo di servizi preventivi (analisi dei dati secondari).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Una cattiva salute mentale media la relazione tra lo stato polmonare (polmonare vs. non polmonare) e l'uso di sigarette elettroniche.
Lasso di tempo: 1 anno
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Questa domanda valuta la salute mentale, inclusi stress, depressione e problemi emotivi, chiedendo ai partecipanti il numero di giorni negli ultimi 30 giorni in cui la loro salute mentale non era buona (variabili continue).
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1 anno
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Il fumo media la relazione tra lo stato polmonare (polmonare vs. non polmonare) e l'uso di sigarette elettroniche.
Lasso di tempo: 1 anno
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Fumo: questa scala valuta la frequenza del fumo di sigarette: 1 = tutti i giorni, 2 = alcuni giorni, 3 = per niente.
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1 anno
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Uso di sigarette elettroniche (variabile dipendente)
Lasso di tempo: 1 anno
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Questo elemento del sondaggio chiede ai partecipanti se hanno mai usato una sigaretta elettronica o un altro prodotto elettronico di "svapo", anche solo una volta, in tutta la loro vita (Sì/No).
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1 anno
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L'uso di alcol modera la relazione tra lo stato polmonare (polmonare rispetto a sano) e l'uso di sigarette elettroniche
Lasso di tempo: 1 anno
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Questa domanda valuta il numero di giorni negli ultimi 30 giorni in cui i partecipanti hanno bevuto alcolici (variabili continue).
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1 anno
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(giorni sani (qualità della vita correlata alla salute) mediano la relazione tra lo stato polmonare (polmonare vs. non polmonare) e l'uso di sigarette elettroniche.
Lasso di tempo: 1 anno
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In riferimento ai giorni sani, queste domande valutano la qualità della vita correlata alla salute, che verrà valutata ponendo domande relative al numero di giorni negli ultimi 30 giorni in cui i partecipanti erano fisicamente o mentalmente malati (variabili continue).
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'uso di marijuana modera la relazione tra lo stato polmonare (polmonare vs sano) e l'uso di sigarette elettroniche.
Lasso di tempo: 1 anno
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Questa domanda valuta il numero di giorni negli ultimi 30 giorni in cui i partecipanti hanno usato marijuana o hashish (variabili continue).
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1 anno
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La gravità dei sintomi della BPCO (gruppo BPCO) modera la relazione tra lo stato polmonare (BPCO, asma) e l'uso di sigarette elettroniche
Lasso di tempo: 1 anno
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Vengono poste tre domande per valutare la gravità dei sintomi della BPCO.
Le risposte a queste domande vengono combinate per formare un punteggio composito.
La prima domanda valuterà la tosse, la seconda domanda valuterà la produzione di catarro e la terza domanda valuterà la mancanza di respiro.
Le risposte per ciascuna delle tre domande saranno in un formato sì/no e saranno rappresentate su una scala da 1 a 3, dove 1 è meno grave e 3 è più grave.
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1 anno
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i sintomi dell'asma (gruppo asmatico) moderano la relazione tra lo stato polmonare (BPCO, asma) e l'uso di sigarette elettroniche.
Lasso di tempo: 1 anno
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Diverse domande determinano la gravità dei sintomi dell'asma.
La prima domanda valuterà i sintomi dell'asma chiedendo ai partecipanti il numero di giorni in cui non sono stati in grado di lavorare o svolgere le loro attività abituali a causa dei loro sintomi di asma (variabili continue).
La seconda domanda valuterà la tosse, il respiro sibilante, la mancanza di respiro, la costrizione toracica e la produzione di catarro chiedendo ai partecipanti il numero di giorni negli ultimi 30 in cui hanno uno dei sintomi precedenti (variabili continue).
L'ultima domanda se i sintomi dell'asma renderanno difficile per i partecipanti rimanere addormentati (variabili continue).
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Data. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017].
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire. Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, [2017]
- Alqahtani MM, Alanazi AM, Pavela G, Dransfield MT, Wells JM, Lein DH Jr, Hendricks PS. Binge Drinking Moderates the Association Between Chronic Lung Disease and E-Cigarette Use. Respir Care. 2021 Jun;66(6):936-942. doi: 10.4187/respcare.08559. Epub 2021 Mar 9.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 300003376
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Questo è un set di dati pubblici, è già pubblicato dal CDC e qualsiasi ricercatore può utilizzare questi dati.
Il Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) è un sondaggio telefonico relativo alla salute che raccoglie dati statali sui residenti negli Stati Uniti in merito ai loro comportamenti a rischio correlati alla salute, condizioni di salute croniche e utilizzo di servizi preventivi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .