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脊椎の運動学と機能的作業中の圧力エクスカーションの中心 脊椎圧迫骨折 被験者

2019年11月2日 更新者:Taichung Veterans General Hospital

脊柱側弯症および脊椎圧迫骨折の被験者における機能的タスク中の脊椎の運動学および圧力エクスカーションの中心

この研究は、脊椎圧迫骨折 (VCF) 患者の安定限界 (LOS) テストの感覚的および運動学的要素を評価することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究には、VCF のある成人 (VCF グループ)、脊椎変形のない高齢者 (NE グループ)、および若年成人 (NY グループ) が登録されました。 Biodex バランス システムを使用して、バランス スコアと参加者の LOS を計算しました。 運動学的データを記録するために、慣性運動システムが使用されました。 姿勢安定性とLOSの圧力中心(COP)信号を使用して、感覚成分を解釈するための周波数パワースペクトルを計算しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、VCF の成人 13 人、脊椎変形のない高齢者 13 人、若年成人 13 人が登録されました。

説明

脊椎圧迫骨折 包含基準:

65 歳以上 腰椎の骨ミネラル密度検査により診断された骨粗鬆症 (T スコア < -2.5; T: ピーク骨量)

脊椎圧迫骨折 除外基準:

背中の痛みを引き起こす可能性のある他の脊椎疾患 (脊柱側弯症、腰椎すべり症、腰椎椎間板疾患、脊柱管狭窄症など) 糖尿病の病歴 神経疾患の病歴 (脳血管疾患、末梢神経障害、前庭疾患など)。

コントロールの包含基準:

コントロールの参加者には、歩行、姿勢、または背骨の障害の証拠はありませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脊椎圧迫骨折
薬物介入なし
薬物または治療介入なし
脊椎変形のない高齢者
薬物介入なし
薬物または治療介入なし
若年成人
薬物介入なし
薬物または治療介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢安定性
時間枠:90秒
立位姿勢の揺れスコアを計算するためにバランスシステムが採用されました。高いスコアは、テスト中の過度の動きを示し、したがって安定性が低いことを示しました。 値の範囲は 0.3 ~ 4.1 でした。
90秒
安定性の限界
時間枠:1~2分
患者は重心を中央のターゲットから点滅するターゲットに移動し、中央のターゲットに戻します。このプロセスは、9 つ​​のターゲットのそれぞれについて繰り返されました。 高いスコアは細かい方向制御を示しています。値の範囲は 21 ~ 66 でした。
1~2分
キネマティック データ
時間枠:5分
頭部、脊椎上部、脊椎下部、骨盤、股関節、太もも、膝の動きを6つの慣性計測ユニットで計測。
5分
タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:90秒
座る・立つ・歩く・180°回転する・座る
90秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shin-Tsu Chang, phD、Taichung Veterans General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月16日

一次修了 (実際)

2016年8月22日

研究の完了 (実際)

2016年8月22日

試験登録日

最初に提出

2019年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月20日

最初の投稿 (実際)

2019年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月2日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CF15027A

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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