- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04135755
Kinematika páteře a exkurze centra tlaku během funkčního úkolu Vertebrální kompresní zlomeniny Subjekty
Kinematika páteře a exkurze centra tlaku během funkčního úkolu u pacientů se skoliózou a kompresními zlomeninami obratlů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kompresivní zlomenina obratle Kritéria zařazení:
starší 65 let osteoporóza diagnostikovaná testem kostní denzity bederní páteře (T-skóre < -2,5; T: vrchol kostní hmoty) hrudní a bederní VCF na rentgenovém snímku bez posunu
Kompresivní zlomenina obratle Kritéria vyloučení:
jiná onemocnění páteře, která mohou také způsobit bolesti zad (jako je skolióza, bederní spondylolistéza, onemocnění bederní ploténky a spinální stenóza), anamnéza diabetu anamnéza neurologického onemocnění (jako je onemocnění mozkových cév, periferní neuropatie a vestibulární onemocnění).
Kontrolní kritéria zahrnutí:
Žádný z účastníků kontroly neměl známky poruch chůze, držení těla nebo páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kompresivní zlomenina obratle
Žádná drogová intervence
|
žádný lék ani léčebný zásah
|
|
starší dospělý bez deformace páteře
Žádná drogová intervence
|
žádný lék ani léčebný zásah
|
|
mladí dospělí
Žádná drogová intervence
|
žádný lék ani léčebný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální stabilita
Časové okno: 90 sekund
|
K výpočtu skóre kolébání ve stoje byl použit balanční systém. Vysoké skóre svědčilo o nadměrném pohybu během testu a tím o špatné stabilitě.
Rozsah hodnot byl 0,3-4,1.
|
90 sekund
|
|
hranice stability
Časové okno: 1-2 minuty
|
pacienti přesunou své těžiště ze středového cíle na blikající cíl a zpět na středový cíl. Tento proces se opakoval pro každý z 9 cílů.
Vysoké skóre naznačovalo jemné řízení směru. Rozsah hodnot byl 21-66.
|
1-2 minuty
|
|
Kinematická data
Časové okno: 5 minut
|
Pohyby hlavy, horní části páteře, dolní části páteře, pánve, kyčle, stehna a kolena byly měřeny pomocí 6 inerciálních jednotek měření.
|
5 minut
|
|
časovaný test up-and-go
Časové okno: 90 sekund
|
sedni-stoj-chůze-180° otáčení-chůze a sedni úloha
|
90 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shin-Tsu Chang, phD, Taichung Veterans General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lynn SG, Sinaki M, Westerlind KC. Balance characteristics of persons with osteoporosis. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Mar;78(3):273-7. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90033-2.
- Kuo FC, Chang ST, Liao YY, Lee CH. Center of Pressure Trace and Sensory Components of the Limits of Stability Test in Older Adults With Vertebral Compression Fractures. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):24-31. doi: 10.1519/JPT.0000000000000201.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CF15027A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádná drogová intervence
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Neuroventi Inc.NáborPorucha autistického spektra (ASDKorejská republika
-
University of MiamiDokončeno
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterMoscow City Oncology Hospital No. 62; City Clinical Oncology Hospital No 1; The... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno