Ryggradens kinematikk og senter for trykkekskursjon under funksjonsoppgaver Vertebrale kompresjonsfrakturer.
2. november 2019 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
Ryggsøylens kinematikk og senter for trykkekskursjon under funksjonelle oppgaver i personer med skoliose og vertebrale kompresjonsfrakturer
Denne studien hadde som mål å vurdere de sensoriske og kinematiske komponentene i grenser for stabilitet (LOS) test hos pasienter med vertebral kompresjonsfraktur (VCF).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien inkluderte voksne med VCF (VCF-gruppe), eldre voksne uten spinal deformitet (NE-gruppen) og unge voksne (NY-gruppen).
Biodex balansesystemet ble brukt for å beregne balansepoengsummen og LOS for deltakerne.
Et treghetsbevegelsessystem ble brukt til å registrere kinematiske data.
Sentrum av trykk (COP) signaler for postural stabilitet og LOS ble brukt til å beregne frekvenseffektspekteret for å tolke den sensoriske komponenten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
46
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderte 13 voksne med VCF, 13 eldre voksne uten spinal deformitet og 13 unge voksne.
Beskrivelse
Vertebral kompresjonsfraktur Inklusjonskriterier:
eldre enn 65 år osteoporose diagnostisert ved en benmineraltetthetstest av lumbale ryggraden (T-score < -2,5; T: peak bone mass) thorax-lumbal VCF på radiografi uten forskyvning
Vertebral kompresjonsfraktur Eksklusjonskriterier:
andre spinalsykdommer som også kan forårsake ryggsmerter (som skoliose, lumbal spondylolistese, lumbal disk sykdom og spinal stenose) en historie med diabetes en historie med nevrologisk sykdom (som cerebral vaskulær sykdom, perifer nevropati og vestibulær sykdom).
Kontrollinkluderingskriterier:
Ingen av kontrolldeltakerne hadde bevis på gang-, posturale eller ryggradsforstyrrelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
vertebral kompresjonsbrudd
Ingen narkotikaintervensjon
|
ingen medikament- eller behandlingsintervensjon
|
|
eldre voksen uten spinal deformitet
Ingen narkotikaintervensjon
|
ingen medikament- eller behandlingsintervensjon
|
|
unge voksne
Ingen narkotikaintervensjon
|
ingen medikament- eller behandlingsintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: 90 sekunder
|
Et balansesystem ble brukt for å beregne svaiepoengsummen for stående stilling. En høy poengsum var en indikasjon på overdreven bevegelse under testen og dermed dårlig stabilitet.
Verdiområdet var 0,3-4,1.
|
90 sekunder
|
|
grenser for stabilitet
Tidsramme: 1-2 minutter
|
Pasienter flytter tyngdepunktet fra midtmålet til et blinkende mål og tilbake til midtmålet. Denne prosessen ble gjentatt for hvert av de 9 målene.
En høy poengsum var en indikasjon på fin retningskontroll. Verdiområdet var 21-66.
|
1-2 minutter
|
|
Kinematiske data
Tidsramme: 5 minutter
|
Bevegelsene til hodet, øvre ryggrad, nedre ryggrad, bekken, hofte, lår og kne ble målt ved bruk av 6 treghetsmåleenheter.
|
5 minutter
|
|
tidsbestemt opp-og-gå-test
Tidsramme: 90 sekunder
|
sitte-stå-gå-180° snu-gå og sitte oppgave
|
90 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shin-Tsu Chang, phD, Taichung Veterans General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lynn SG, Sinaki M, Westerlind KC. Balance characteristics of persons with osteoporosis. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Mar;78(3):273-7. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90033-2.
- Kuo FC, Chang ST, Liao YY, Lee CH. Center of Pressure Trace and Sensory Components of the Limits of Stability Test in Older Adults With Vertebral Compression Fractures. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):24-31. doi: 10.1519/JPT.0000000000000201.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
22. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
22. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2019
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CF15027A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .