- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04135755
Selkärangan kinematiikka ja painekeskuksen kierto toiminnallisen tehtävän aikana Selkärangan puristusmurtumat kohteet
Selkärangan kinematiikka ja painekeskuksen kierto toiminnallisen tehtävän aikana skolioosi- ja selkärangan puristusmurtumilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Selkärangan puristusmurtuman sisällyttämiskriteerit:
yli 65-vuotiaat osteoporoosi diagnosoitu lannerangan luun mineraalitiheystestillä (T-pisteet < -2,5; T: huippuluumassa) rintakehän ja lannerangan VCF röntgenkuvassa ilman siirtymää
Selkärangan puristusmurtuman poissulkemiskriteerit:
muut selkärangan sairaudet, jotka voivat myös aiheuttaa selkäkipuja (kuten skolioosi, lannerangan spondylolisteesi, lannelevysairaus ja selkärangan ahtauma) diabetes historia neurologinen sairaus (kuten aivoverisuonisairaus, perifeerinen neuropatia ja vestibulaarisairaus).
Ohjauskriteerit:
Yhdelläkään kontrolliin osallistuneella ei ollut näyttöä kävely-, asento- tai selkärangan häiriöistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nikaman puristusmurtuma
Ei huumeinterventiota
|
ei lääkkeitä tai hoitotoimenpiteitä
|
|
vanhempi aikuinen ilman selkärangan epämuodostumista
Ei huumeinterventiota
|
ei lääkkeitä tai hoitotoimenpiteitä
|
|
nuoret aikuiset
Ei huumeinterventiota
|
ei lääkkeitä tai hoitotoimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon vakaus
Aikaikkuna: 90 sekuntia
|
Tasapainojärjestelmää käytettiin laskemaan seisoma-asennon heilahduspisteet. Korkea pistemäärä osoitti liiallista liikettä testin aikana ja siten huonoa vakautta.
Arvoalue oli 0,3-4,1.
|
90 sekuntia
|
|
vakauden rajat
Aikaikkuna: 1-2 minuuttia
|
potilaat siirtävät painopisteensä keskikohteesta vilkkuvaan kohteeseen ja takaisin keskikohteeseen. Tämä prosessi toistettiin jokaisen 9 kohteen kohdalla.
Korkea pistemäärä oli osoitus hienosta suunnasta. Arvoalue oli 21-66.
|
1-2 minuuttia
|
|
Kinemaattiset tiedot
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Pään, yläselkärangan, alaselän, lantion, lonkan, reiden ja polven liikkeet mitattiin käyttämällä 6 inertiamittayksikköä.
|
5 minuuttia
|
|
ajoitettu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: 90 sekuntia
|
istu-seisoma-kävely-180° kääntyminen-kävely ja istumatehtävä
|
90 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shin-Tsu Chang, phD, Taichung Veterans General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lynn SG, Sinaki M, Westerlind KC. Balance characteristics of persons with osteoporosis. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Mar;78(3):273-7. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90033-2.
- Kuo FC, Chang ST, Liao YY, Lee CH. Center of Pressure Trace and Sensory Components of the Limits of Stability Test in Older Adults With Vertebral Compression Fractures. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):24-31. doi: 10.1519/JPT.0000000000000201.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CF15027A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .