- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04135755
Кинематика позвоночника и экскурсия центра давления при функциональной задаче Компрессионные переломы позвонков Субъекты
Кинематика позвоночника и смещение центра давления при выполнении функциональной задачи у лиц со сколиозом и компрессионными переломами позвонков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Компрессионный перелом позвонка Критерии включения:
старше 65 лет остеопороз, диагностируемый с помощью теста минеральной плотности костной ткани поясничного отдела позвоночника (Т-показатель <-2,5; Т: пик костной массы) грудно-поясничный ВКФ на рентгенограмме без смещения
Компрессионный перелом позвонка Критерии исключения:
другие заболевания позвоночника, которые также могут вызывать боль в спине (например, сколиоз, поясничный спондилолистез, заболевания поясничных дисков и стеноз позвоночника); диабет в анамнезе; неврологические заболевания в анамнезе (такие как заболевания сосудов головного мозга, периферическая невропатия и вестибулярные заболевания).
Критерии включения контроля:
Ни у одного из участников контрольной группы не было признаков нарушений походки, осанки или позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
компрессионный перелом позвонка
Без наркотического вмешательства
|
отсутствие медикаментозного или лечебного вмешательства
|
|
пожилой человек без деформации позвоночника
Без наркотического вмешательства
|
отсутствие медикаментозного или лечебного вмешательства
|
|
молодые люди
Без наркотического вмешательства
|
отсутствие медикаментозного или лечебного вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: 90 секунд
|
Для подсчета оценки раскачивания стоячей позы использовалась система баланса. Высокий балл указывал на чрезмерное движение во время теста и, следовательно, на плохую стабильность.
Диапазон значений составил 0,3-4,1.
|
90 секунд
|
|
пределы устойчивости
Временное ограничение: 1-2 минуты
|
пациенты перемещают свой центр тяжести с центральной мишени на мигающую мишень и обратно на центральную мишень. Этот процесс повторялся для каждой из 9 мишеней.
Высокий балл свидетельствовал о точном контроле направления движения. Диапазон значений составлял от 21 до 66.
|
1-2 минуты
|
|
Кинематические данные
Временное ограничение: 5 минут
|
Движения головы, верхней части позвоночника, нижней части позвоночника, таза, тазобедренного сустава, бедра и колена измерялись с использованием 6 инерциальных измерительных устройств.
|
5 минут
|
|
тест на время
Временное ограничение: 90 секунд
|
сидя-стоя-ходьба-поворот на 180°-ходьба и сидячая задача
|
90 секунд
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shin-Tsu Chang, phD, Taichung Veterans General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lynn SG, Sinaki M, Westerlind KC. Balance characteristics of persons with osteoporosis. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Mar;78(3):273-7. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90033-2.
- Kuo FC, Chang ST, Liao YY, Lee CH. Center of Pressure Trace and Sensory Components of the Limits of Stability Test in Older Adults With Vertebral Compression Fractures. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):24-31. doi: 10.1519/JPT.0000000000000201.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CF15027A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .