- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04135755
Rygsøjlens kinematik og trykcentret ekskursion under funktionel opgave Vertebrale kompressionsfrakturer Emner
Rygsøjlens kinematik og center for trykudsving under funktionelle opgaver i emner med skoliose og vertebrale kompressionsfrakturer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Vertebral kompressionsfraktur Inklusionskriterier:
ældre end 65 år osteoporose diagnosticeret ved en knoglemineraltæthedstest af lændehvirvelsøjlen (T-score < -2,5; T: peak knoglemasse) thorax-lumbal VCF på radiografi uden forskydning
Vertebral kompressionsfraktur Eksklusionskriterier:
andre rygsygdomme, der også kan forårsage rygsmerter (såsom skoliose, lumbal spondylolistese, lumbal disksygdom og spinal stenose) en historie med diabetes en historie med neurologisk sygdom (såsom cerebral vaskulær sygdom, perifer neuropati og vestibulær sygdom).
Kontrolinkluderingskriterier:
Ingen af kontroldeltagerne havde tegn på gang-, posturale eller rygsøjleforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
vertebral kompressionsfraktur
Ingen narkotikaintervention
|
ingen lægemiddel- eller behandlingsintervention
|
ældre voksen uden spinal deformitet
Ingen narkotikaintervention
|
ingen lægemiddel- eller behandlingsintervention
|
unge voksne
Ingen narkotikaintervention
|
ingen lægemiddel- eller behandlingsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postural stabilitet
Tidsramme: 90 sekunder
|
Et balancesystem blev anvendt til at beregne stående stillingssving-score. En høj score var tegn på overdreven bevægelse under testen og dermed dårlig stabilitet.
Værdiområdet var 0,3-4,1.
|
90 sekunder
|
grænser for stabilitet
Tidsramme: 1-2 minutter
|
patienter flytter deres tyngdepunkt fra det midterste mål til et blinkende mål og tilbage til det midterste mål. Denne proces blev gentaget for hvert af de 9 mål.
En høj score var tegn på fin retningskontrol. Værdiområdet var 21-66.
|
1-2 minutter
|
Kinematiske data
Tidsramme: 5 minutter
|
Bevægelserne af hoved, øvre rygsøjle, nedre rygsøjle, bækken, hofte, lår og knæ blev målt ved hjælp af 6 inertimåleenheder.
|
5 minutter
|
timet up-and-go test
Tidsramme: 90 sekunder
|
sidde-stå-gå-180° vende-gå og sidde-opgave
|
90 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shin-Tsu Chang, phD, Taichung Veterans General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lynn SG, Sinaki M, Westerlind KC. Balance characteristics of persons with osteoporosis. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Mar;78(3):273-7. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90033-2.
- Kuo FC, Chang ST, Liao YY, Lee CH. Center of Pressure Trace and Sensory Components of the Limits of Stability Test in Older Adults With Vertebral Compression Fractures. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):24-31. doi: 10.1519/JPT.0000000000000201.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CF15027A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vertebral kompressionsbrud
-
Medtronic Spine LLCAfsluttetVertebral Body Compression Fractures (VCF'er)Tyskland, Forenede Stater, Belgien
-
AgNovos Healthcare, LLCRekrutteringVertebral fraktur | Vertebral kompressionsbrud | Vertebral kompressionTyskland, Spanien
-
Mohammad ARAB MOTLAGHAfsluttet
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheAfsluttetVertebral kompressionFrankrig
-
AgNovos Healthcare, LLCRekrutteringVertebral kompressionsbrud | Vertebral kompression | KompressionsbrudForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetVertebral kompressionsbrud | Spinal traumeFrankrig
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetVertebral kompressionsbrudForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringForudsigelsesmodel | Osteoporotisk vertebral frakturKina
-
Mohamed Ibrahim AbbasUkendtVertebral læsion
-
Jaseng Medical FoundationRekrutteringVertebral kompressionsbrud | Vertebral kompression | Koreansk traditionel medicin | Integrativ koreansk medicinKorea, Republikken
Kliniske forsøg med ingen lægemiddelintervention
-
Massachusetts General HospitalMassachusetts Department of HealthTilmelding efter invitationStofbrug | Sundhedsrisikoadfærd | Teenagers adfærd | UngdomForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet