- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04135755
La cinématique de la colonne vertébrale et l'excursion du centre de pression pendant la tâche fonctionnelle Fractures vertébrales par compression Sujets
La cinématique de la colonne vertébrale et l'excursion du centre de pression pendant la tâche fonctionnelle dans les cas de scoliose et de fractures vertébrales par compression
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Fracture vertébrale par tassement Critères d'inclusion :
plus de 65 ans ostéoporose diagnostiquée par un test de densité minérale osseuse du rachis lombaire (T-score < -2,5 ; T : pic de masse osseuse) FVC thoraco-lombaire sur radiographie sans déplacement
Fracture vertébrale par tassement Critères d'exclusion :
d'autres maladies de la colonne vertébrale pouvant également causer des maux de dos (telles que la scoliose, le spondylolisthésis lombaire, la discopathie lombaire et la sténose spinale) des antécédents de diabète des antécédents de maladie neurologique (telle qu'une maladie vasculaire cérébrale, une neuropathie périphérique et une maladie vestibulaire).
Critères d'inclusion du contrôle :
Aucun des participants témoins ne présentait de signes de troubles de la marche, de la posture ou de la colonne vertébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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fracture vertébrale par tassement
Pas d'intervention médicamenteuse
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aucune intervention médicamenteuse ou thérapeutique
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personne âgée sans déformation vertébrale
Pas d'intervention médicamenteuse
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aucune intervention médicamenteuse ou thérapeutique
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jeunes adultes
Pas d'intervention médicamenteuse
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aucune intervention médicamenteuse ou thérapeutique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité posturale
Délai: 90 secondes
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Un système d'équilibre a été utilisé pour calculer le score de balancement de la posture debout. Un score élevé indiquait un mouvement excessif pendant le test et donc une mauvaise stabilité.
La plage de valeurs était de 0,3 à 4,1.
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90 secondes
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limites de stabilité
Délai: 1-2 minutes
|
les patients déplacent leur centre de gravité de la cible centrale vers une cible clignotante et de nouveau vers la cible centrale. Ce processus a été répété pour chacune des 9 cibles.
Un score élevé indiquait un contrôle précis de la direction. La plage de valeurs allait de 21 à 66.
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1-2 minutes
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Données cinématiques
Délai: 5 minutes
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Les mouvements de la tête, de la colonne vertébrale supérieure, de la colonne vertébrale inférieure, du bassin, de la hanche, de la cuisse et du genou ont été mesurés à l'aide de 6 unités de mesure inertielle.
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5 minutes
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test de démarrage chronométré
Délai: 90 secondes
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assis-debout-marcher-tourner à 180°-marcher et s'asseoir
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90 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shin-Tsu Chang, phD, Taichung Veterans General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lynn SG, Sinaki M, Westerlind KC. Balance characteristics of persons with osteoporosis. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Mar;78(3):273-7. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90033-2.
- Kuo FC, Chang ST, Liao YY, Lee CH. Center of Pressure Trace and Sensory Components of the Limits of Stability Test in Older Adults With Vertebral Compression Fractures. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):24-31. doi: 10.1519/JPT.0000000000000201.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CF15027A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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