Kinematyka kręgosłupa i centrum ruchu nacisku podczas czynności funkcjonalnej Złamania kompresyjne kręgów Tematy
2 listopada 2019 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Kinematyka kręgosłupa i ośrodek ruchu nacisku podczas zadania funkcjonalnego u pacjentów ze skoliozą i kompresyjnymi złamaniami kręgów
Niniejsze badanie miało na celu ocenę czuciowych i kinematycznych komponentów testu granicy stabilności (LOS) u pacjentów ze złamaniem kompresyjnym kręgów (VCF).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania włączono dorosłych z VCF (grupa VCF), starszych dorosłych bez deformacji kręgosłupa (grupa NE) i młodych dorosłych (grupa NY).
System równowagi Biodex został wykorzystany do obliczenia wyniku równowagi i LOS uczestników.
Do rejestracji danych kinematycznych wykorzystano system ruchu bezwładnościowego.
Sygnały środka nacisku (COP) stabilności posturalnej i LOS wykorzystano do obliczenia widma mocy częstotliwości do interpretacji komponentu sensorycznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania włączono 13 dorosłych z VCF, 13 starszych dorosłych bez deformacji kręgosłupa i 13 młodych dorosłych.
Opis
Złamanie kompresyjne kręgów Kryteria włączenia:
powyżej 65 lat osteoporoza rozpoznana na podstawie badania gęstości mineralnej kości odcinka lędźwiowego kręgosłupa (T-score < -2,5; T: szczytowa masa kostna) piersiowo-lędźwiowy VCF na zdjęciu rentgenowskim bez przemieszczenia
Złamanie kompresyjne kręgów Kryteria wykluczenia:
inne choroby kręgosłupa, które mogą również powodować ból pleców (takie jak skolioza, kręgozmyk lędźwiowy, choroba krążka międzykręgowego i zwężenie kanału kręgowego) cukrzyca w wywiadzie choroby neurologiczne w wywiadzie (takie jak choroba naczyń mózgowych, neuropatia obwodowa i choroba układu przedsionkowego).
Kryteria włączenia kontroli:
Żaden z uczestników kontrolnych nie miał dowodów na zaburzenia chodu, postawy lub kręgosłupa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kompresyjne złamanie kręgów
Bez interwencji lekowej
|
brak interwencji lekowej lub leczniczej
|
|
starsza osoba bez deformacji kręgosłupa
Bez interwencji lekowej
|
brak interwencji lekowej lub leczniczej
|
|
młodzi dorośli
Bez interwencji lekowej
|
brak interwencji lekowej lub leczniczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność postawy
Ramy czasowe: 90 sekund
|
Do obliczenia wyniku kołysania w pozycji stojącej zastosowano system równowagi. Wysoki wynik wskazywał na nadmierny ruch podczas testu, a tym samym na słabą stabilność.
Zakres wartości wynosił 0,3-4,1.
|
90 sekund
|
|
granice stabilności
Ramy czasowe: 1-2 minuty
|
pacjenci przesuwają swój środek ciężkości ze środkowego celu na migający cel iz powrotem na środkowy cel. Ten proces powtarzano dla każdego z 9 celów.
Wysoki wynik wskazywał na precyzyjną kontrolę kierunku. Zakres wartości wynosił 21-66.
|
1-2 minuty
|
|
Dane kinematyczne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ruchy głowy, górnego i dolnego kręgosłupa, miednicy, bioder, ud i kolan mierzono za pomocą 6 inercyjnych jednostek pomiarowych.
|
5 minut
|
|
czasowy test up-and-go
Ramy czasowe: 90 sekund
|
siad-stań-chodź-obrót o 180°-chód i siadanie
|
90 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shin-Tsu Chang, phD, Taichung Veterans General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lynn SG, Sinaki M, Westerlind KC. Balance characteristics of persons with osteoporosis. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Mar;78(3):273-7. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90033-2.
- Kuo FC, Chang ST, Liao YY, Lee CH. Center of Pressure Trace and Sensory Components of the Limits of Stability Test in Older Adults With Vertebral Compression Fractures. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):24-31. doi: 10.1519/JPT.0000000000000201.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CF15027A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .