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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04135755
기능적 과제 척추 압박 골절 피험자 중 척추 운동학 및 압력 중심 이동
2019년 11월 2일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital
척추측만증과 척추압박골절 환자의 기능적 작업 중 척추 운동학과 압력 중심 이동
이 연구는 척추 압박 골절(VCF) 환자의 안정성 한계(LOS) 테스트의 감각 및 운동학적 구성 요소를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 VCF가 있는 성인(VCF 그룹), 척추 기형이 없는 노인(NE 그룹) 및 젊은 성인(NY 그룹)을 등록했습니다.
Biodex 균형 시스템은 참가자의 균형 점수와 LOS를 계산하는 데 사용되었습니다.
운동학적 데이터를 기록하기 위해 관성 모션 시스템이 사용되었습니다.
자세 안정성과 LOS의 압력 중심(COP) 신호를 사용하여 감각 성분 해석을 위한 주파수 전력 스펙트럼을 계산했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 VCF가 있는 성인 13명, 척추 기형이 없는 노인 13명, 젊은 성인 13명이 등록되었습니다.
설명
척추 압박 골절 포함 기준:
요추의 골밀도 검사로 진단된 65세 이상의 골다공증(T-점수 < -2.5; T: 최고 골질량) 변위 없는 방사선 촬영에서 흉추-요추 VCF
척추 압박 골절 제외 기준:
요통을 유발할 수 있는 기타 척추 질환(예: 척추측만증, 요추전방전위증, 요추 디스크 질환 및 척추 협착증) 당뇨병 병력 신경계 질환 병력(예: 뇌혈관 질환, 말초 신경병증 및 전정 질환)
제어 포함 기준:
통제 참가자는 보행, 자세 또는 척추 장애의 증거가 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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척추 압박 골절
약물 개입 없음
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약물 또는 치료 개입 없음
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척추 기형이 없는 노인
약물 개입 없음
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약물 또는 치료 개입 없음
|
|
젊은 성인
약물 개입 없음
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약물 또는 치료 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자세 안정성
기간: 90초
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서있는 자세 흔들림 점수를 계산하기 위해 균형 시스템을 사용했습니다. 높은 점수는 테스트 중 과도한 움직임을 나타내므로 안정성이 좋지 않음을 나타냅니다.
값의 범위는 0.3-4.1입니다.
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90초
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안정성의 한계
기간: 1~2분
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환자는 중심 대상에서 깜박이는 대상으로 무게 중심을 이동하고 다시 중심 대상으로 이동합니다. 이 과정을 9개의 대상 각각에 대해 반복했습니다.
높은 점수는 미세 방향 제어를 나타냅니다. 값의 범위는 21-66입니다.
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1~2분
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운동학적 데이터
기간: 5 분
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머리, 척추 상부, 하부 척추, 골반, 엉덩이, 허벅지, 무릎의 움직임을 6개의 관성 측정 장치를 사용하여 측정했습니다.
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5 분
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시간 초과 테스트
기간: 90초
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앉기-서기-걷기-180° 회전-걷기 및 앉기 작업
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90초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shin-Tsu Chang, phD, Taichung Veterans General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lynn SG, Sinaki M, Westerlind KC. Balance characteristics of persons with osteoporosis. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Mar;78(3):273-7. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90033-2.
- Kuo FC, Chang ST, Liao YY, Lee CH. Center of Pressure Trace and Sensory Components of the Limits of Stability Test in Older Adults With Vertebral Compression Fractures. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):24-31. doi: 10.1519/JPT.0000000000000201.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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