Die Wirbelsäulenkinematik und das Zentrum der Druckexkursion während funktioneller Aufgaben Wirbelkompressionsfrakturen Themen
2. November 2019 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Die Wirbelsäulenkinematik und das Zentrum der Druckexkursion während einer funktionellen Aufgabe bei Probanden mit Skoliose und vertebralen Kompressionsfrakturen
Diese Studie zielte darauf ab, die sensorischen und kinematischen Komponenten des Limits of Stability (LOS)-Tests bei Patienten mit vertebralen Kompressionsfrakturen (VCF) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie wurden Erwachsene mit VCF (VCF-Gruppe), ältere Erwachsene ohne Wirbelsäulendeformität (NE-Gruppe) und junge Erwachsene (NY-Gruppe) aufgenommen.
Das Biodex-Balance-System wurde verwendet, um den Balance-Score und die LOS der Teilnehmer zu berechnen.
Ein Trägheitsbewegungssystem wurde verwendet, um kinematische Daten aufzuzeichnen.
Die Signale des Druckzentrums (COP) der posturalen Stabilität und des LOS wurden verwendet, um das Frequenzleistungsspektrum zur Interpretation der sensorischen Komponente zu berechnen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An dieser Studie nahmen 13 Erwachsene mit VCF, 13 ältere Erwachsene ohne Wirbelsäulendeformität und 13 junge Erwachsene teil.
Beschreibung
Wirbelkompressionsfraktur Einschlusskriterien:
älter als 65 Jahre Osteoporose diagnostiziert durch Knochenmineraldichtetest der Lendenwirbelsäule (T-Score < -2,5; T: Peak Bone Mass) thorakal-lumbaler VCF im Röntgenbild ohne Dislokation
Wirbelkompressionsfraktur Ausschlusskriterien:
andere Erkrankungen der Wirbelsäule, die ebenfalls Rückenschmerzen verursachen können (wie Skoliose, lumbale Spondylolisthese, Bandscheibenerkrankung und Spinalkanalstenose) Diabetes in der Vorgeschichte neurologische Erkrankungen in der Vorgeschichte (wie zerebrale Gefäßerkrankungen, periphere Neuropathie und vestibuläre Erkrankungen).
Kontroll-Einschlusskriterien:
Keiner der Kontrollteilnehmer hatte Hinweise auf Gang-, Haltungs- oder Wirbelsäulenstörungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Wirbelkompressionsfraktur
Keine medikamentöse Intervention
|
keine medikamentöse oder therapeutische Intervention
|
|
älterer Erwachsener ohne Wirbelsäulendeformität
Keine medikamentöse Intervention
|
keine medikamentöse oder therapeutische Intervention
|
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junge Erwachsene
Keine medikamentöse Intervention
|
keine medikamentöse oder therapeutische Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Posturale Stabilität
Zeitfenster: 90 Sekunden
|
Ein Gleichgewichtssystem wurde verwendet, um den Sway-Score in der Stehhaltung zu berechnen. Ein hoher Score deutete auf eine übermäßige Bewegung während des Tests und somit auf eine schlechte Stabilität hin.
Der Wertebereich lag zwischen 0,3 und 4,1.
|
90 Sekunden
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Grenzen der Stabilität
Zeitfenster: 1-2 Minuten
|
Patienten verlagern ihren Schwerpunkt vom mittleren Ziel zu einem blinkenden Ziel und zurück zum mittleren Ziel. Dieser Vorgang wurde für jedes der 9 Ziele wiederholt.
Eine hohe Punktzahl zeigte eine feine Richtungskontrolle an. Der Wertebereich lag zwischen 21 und 66.
|
1-2 Minuten
|
|
Kinematische Daten
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Bewegungen des Kopfes, der oberen Wirbelsäule, der unteren Wirbelsäule, des Beckens, der Hüfte, des Oberschenkels und des Knies wurden unter Verwendung von 6 Trägheitsmesseinheiten gemessen.
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5 Minuten
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zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: 90 Sekunden
|
Sitz-Steh-Geh-180°-Wende-Geh- und Hinsetzen-Aufgabe
|
90 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shin-Tsu Chang, phD, Taichung Veterans General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lynn SG, Sinaki M, Westerlind KC. Balance characteristics of persons with osteoporosis. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Mar;78(3):273-7. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90033-2.
- Kuo FC, Chang ST, Liao YY, Lee CH. Center of Pressure Trace and Sensory Components of the Limits of Stability Test in Older Adults With Vertebral Compression Fractures. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):24-31. doi: 10.1519/JPT.0000000000000201.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CF15027A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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