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脊柱运动学和压力偏移中心在功能性任务椎体压缩性骨折受试者

2019年11月2日 更新者:Taichung Veterans General Hospital

脊柱侧弯和椎体压缩性骨折受试者功能任务期间的脊柱运动学和压力漂移中心

本研究旨在评估椎体压缩性骨折 (VCF) 患者稳定性极限 (LOS) 测试的感觉和运动学成分。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究招募了患有 VCF 的成年人(VCF 组)、没有脊柱畸形的老年人(NE 组)和年轻人(NY 组)。 采用 Biodex 平衡系统计算参与者的平衡分数和 LOS。 惯性运动系统用于记录运动学数据。 姿势稳定性和 LOS 的压力中心 (COP) 信号用于计算用于解释感觉成分的频率功率谱。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

46

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究招募了 13 名患有 VCF 的成年人、13 名没有脊柱畸形的老年人和 13 名年轻人。

描述

椎骨压缩性骨折纳入标准:

65 岁以上通过腰椎骨密度测试诊断为骨质疏松症(T 值 < -2.5;T:峰值骨量) X 线胸腰椎 VCF 无移位

椎骨压缩性骨折排除标准:

其他可能引起背痛的脊柱疾病(如脊柱侧弯、腰椎滑脱、腰椎间盘疾病和椎管狭窄) 糖尿病史 神经系统疾病史(如脑血管疾病、周围神经病变和前庭疾病)。

对照纳入标准:

对照组参与者都没有步态、姿势或脊柱疾病的证据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
椎体压缩性骨折
无药物干预
没有药物或治疗干预
没有脊柱畸形的老年人
无药物干预
没有药物或治疗干预
年轻人
无药物干预
没有药物或治疗干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
姿势稳定性
大体时间:90秒
采用平衡系统计算站立姿势摇摆分数。高分表示测试期间运动过度,因此稳定性差。 取值范围为0.3-4.1。
90秒
稳定性极限
大体时间:1-2分钟
患者将他们的重心从中心目标转移到闪烁的目标,然后再回到中心目标。对 9 个目标中的每一个重复这个过程。 分数高表示方向控制好。取值范围为21-66。
1-2分钟
运动数据
大体时间:5分钟
使用 6 个惯性测量单元测量头部、上脊柱、下脊柱、骨盆、臀部、大腿和膝盖的运动。
5分钟
定时启动测试
大体时间:90秒
坐站走180°转身走坐下任务
90秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shin-Tsu Chang, phD、Taichung Veterans General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年3月16日

初级完成 (实际的)

2016年8月22日

研究完成 (实际的)

2016年8月22日

研究注册日期

首次提交

2019年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月20日

首次发布 (实际的)

2019年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月2日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CF15027A

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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无药物干预的临床试验

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