La cinemática de la columna vertebral y la excursión del centro de presión durante una tarea funcional Sujetos con fracturas por compresión vertebral
2 de noviembre de 2019 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
La cinemática de la columna vertebral y la excursión del centro de presión durante la tarea funcional en sujetos con escoliosis y fracturas por compresión vertebral
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los componentes sensoriales y cinemáticos de la prueba de límites de estabilidad (LOS) en pacientes con fractura vertebral por compresión (FCV).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio inscribió a adultos con FVC (grupo FVC), adultos mayores sin deformidad de la columna (grupo NE) y adultos jóvenes (grupo NY).
Se empleó el sistema de equilibrio Biodex para calcular la puntuación del equilibrio y la LOS de los participantes.
Se utilizó un sistema de movimiento de inercia para registrar los datos cinemáticos.
Las señales del centro de presión (COP) de estabilidad postural y LOS se utilizaron para calcular el espectro de potencia de frecuencia para interpretar el componente sensorial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio inscribió a 13 adultos con FVC, 13 adultos mayores sin deformidad de la columna y 13 adultos jóvenes.
Descripción
Fractura vertebral por compresión Criterios de inclusión:
mayores de 65 años osteoporosis diagnosticada por una prueba de densidad mineral ósea de la columna lumbar (T-score < -2.5; T: pico de masa ósea) FVC torácico-lumbar en radiografía sin desplazamiento
Fractura vertebral por compresión Criterios de exclusión:
otras enfermedades de la columna que también pueden causar dolor de espalda (como escoliosis, espondilolistesis lumbar, enfermedad del disco lumbar y estenosis espinal) antecedentes de diabetes antecedentes de enfermedad neurológica (como enfermedad vascular cerebral, neuropatía periférica y enfermedad vestibular).
Criterios de inclusión de control:
Ninguno de los participantes de control tenía evidencia de trastornos de la marcha, posturales o de la columna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
fractura vertebral por compresión
Sin intervención de drogas
|
sin intervención de medicamentos o tratamiento
|
|
adulto mayor sin deformidad espinal
Sin intervención de drogas
|
sin intervención de medicamentos o tratamiento
|
|
adultos jovenes
Sin intervención de drogas
|
sin intervención de medicamentos o tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad postural
Periodo de tiempo: 90 segundos
|
Se empleó un sistema de equilibrio para calcular la puntuación de balanceo de la postura de pie. Una puntuación alta indicaba un movimiento excesivo durante la prueba y, por lo tanto, una estabilidad deficiente.
El rango de valor fue de 0,3 a 4,1.
|
90 segundos
|
|
límites de estabilidad
Periodo de tiempo: 1-2 minutos
|
los pacientes cambian su centro de gravedad del objetivo central a un objetivo parpadeante y de nuevo al objetivo central. Este proceso se repitió para cada uno de los 9 objetivos.
Una puntuación alta indicaba un control de dirección fino. El rango de valores fue de 21 a 66.
|
1-2 minutos
|
|
Datos cinemáticos
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Los movimientos de la cabeza, columna superior, columna inferior, pelvis, cadera, muslo y rodilla se midieron utilizando 6 unidades de medida inercial.
|
5 minutos
|
|
prueba cronometrada up-and-go
Periodo de tiempo: 90 segundos
|
sentarse-pararse-caminar-giro de 180°-caminar y tarea de sentarse
|
90 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shin-Tsu Chang, phD, Taichung Veterans General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lynn SG, Sinaki M, Westerlind KC. Balance characteristics of persons with osteoporosis. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Mar;78(3):273-7. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90033-2.
- Kuo FC, Chang ST, Liao YY, Lee CH. Center of Pressure Trace and Sensory Components of the Limits of Stability Test in Older Adults With Vertebral Compression Fractures. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):24-31. doi: 10.1519/JPT.0000000000000201.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
22 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CF15027A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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