La cinematica della colonna vertebrale e l'escursione del centro di pressione durante il compito funzionale Soggetti con fratture da compressione vertebrale
2 novembre 2019 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital
La cinematica della colonna vertebrale e l'escursione del centro di pressione durante il compito funzionale nei soggetti con scoliosi e fratture da compressione vertebrale
Questo studio mirava a valutare le componenti sensoriali e cinematiche del test dei limiti di stabilità (LOS) in pazienti con frattura da compressione vertebrale (VCF).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha arruolato adulti con VCF (gruppo VCF), anziani senza deformità spinale (gruppo NE) e giovani adulti (gruppo NY).
Il sistema di equilibrio Biodex è stato impiegato per calcolare il punteggio di equilibrio e la LOS dei partecipanti.
Un sistema di movimento inerziale è stato utilizzato per registrare i dati cinematici.
I segnali del centro di pressione (COP) di stabilità posturale e LOS sono stati utilizzati per calcolare lo spettro di potenza della frequenza per interpretare la componente sensoriale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio ha arruolato 13 adulti con VCF, 13 anziani senza deformità spinale e 13 giovani adulti.
Descrizione
Frattura da compressione vertebrale Criteri di inclusione:
osteoporosi di età superiore a 65 anni diagnosticata da un test della densità minerale ossea della colonna lombare (punteggio T < -2,5; T: massa ossea di picco) VCF toracico-lombare alla radiografia senza spostamento
Frattura da compressione vertebrale Criteri di esclusione:
altre malattie della colonna vertebrale che potrebbero anche causare dolore alla schiena (come scoliosi, spondilolistesi lombare, malattia del disco lombare e stenosi spinale) una storia di diabete una storia di malattia neurologica (come malattia vascolare cerebrale, neuropatia periferica e malattia vestibolare).
Criteri di inclusione del controllo:
Nessuno dei partecipanti di controllo aveva evidenza di disturbi dell'andatura, della postura o della colonna vertebrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
frattura da compressione vertebrale
Nessun intervento di droga
|
nessun intervento farmacologico o terapeutico
|
|
adulto anziano senza deformità spinale
Nessun intervento di droga
|
nessun intervento farmacologico o terapeutico
|
|
giovani adulti
Nessun intervento di droga
|
nessun intervento farmacologico o terapeutico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stabilità posturale
Lasso di tempo: 90 secondi
|
È stato impiegato un sistema di equilibrio per calcolare il punteggio di oscillazione della postura eretta. Un punteggio elevato era indicativo di un movimento eccessivo durante il test e, quindi, di scarsa stabilità.
L'intervallo di valori era 0,3-4,1.
|
90 secondi
|
|
limiti di stabilità
Lasso di tempo: 1-2 minuti
|
i pazienti spostano il loro centro di gravità dal bersaglio centrale a un bersaglio lampeggiante e di nuovo al bersaglio centrale. Questo processo è stato ripetuto per ognuno dei 9 bersagli.
Un punteggio elevato era indicativo di un buon controllo della direzione. L'intervallo di valori era compreso tra 21 e 66.
|
1-2 minuti
|
|
Dati cinematici
Lasso di tempo: 5 minuti
|
I movimenti della testa, della colonna vertebrale superiore, della colonna vertebrale inferiore, del bacino, dell'anca, della coscia e del ginocchio sono stati misurati utilizzando 6 unità di misura inerziali.
|
5 minuti
|
|
test up-and-go a tempo
Lasso di tempo: 90 secondi
|
sit-stand-walk-giro di 180°-cammina e compito seduto
|
90 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shin-Tsu Chang, phD, Taichung Veterans General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lynn SG, Sinaki M, Westerlind KC. Balance characteristics of persons with osteoporosis. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Mar;78(3):273-7. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90033-2.
- Kuo FC, Chang ST, Liao YY, Lee CH. Center of Pressure Trace and Sensory Components of the Limits of Stability Test in Older Adults With Vertebral Compression Fractures. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):24-31. doi: 10.1519/JPT.0000000000000201.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
22 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
22 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CF15027A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .