A cinemática da coluna e a excursão do centro de pressão durante a tarefa funcional Fraturas por compressão vertebral
2 de novembro de 2019 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
A cinemática da coluna e a excursão do centro de pressão durante a tarefa funcional em indivíduos com escoliose e fraturas por compressão vertebral
Este estudo teve como objetivo avaliar os componentes sensoriais e cinemáticos do teste dos limites de estabilidade (LOS) em pacientes com fratura por compressão vertebral (VCF) .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo inscreveu adultos com VCF (grupo VCF), idosos sem deformidade da coluna vertebral (grupo NE) e adultos jovens (grupo NY).
O sistema de equilíbrio Biodex foi empregado para calcular a pontuação de equilíbrio e o tempo de permanência dos participantes.
Um sistema de movimento de inércia foi usado para registrar dados cinemáticos.
Os sinais do centro de pressão (COP) de estabilidade postural e LOS foram usados para calcular o espectro de potência de frequência para interpretar o componente sensorial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo inscreveu 13 adultos com VCF, 13 idosos sem deformidade da coluna vertebral e 13 adultos jovens.
Descrição
Fratura por compressão vertebral Critérios de inclusão:
com mais de 65 anos osteoporose diagnosticada por um teste de densidade mineral óssea da coluna lombar (T-score < -2,5; T: pico de massa óssea) VCF tóraco-lombar na radiografia sem deslocamento
Fratura por compressão vertebral Critérios de exclusão:
outras doenças da coluna vertebral que também podem causar dor nas costas (como escoliose, espondilolistese lombar, doença do disco lombar e estenose espinhal) história de diabetes história de doença neurológica (como doença vascular cerebral, neuropatia periférica e doença vestibular).
Critérios de Inclusão de Controle:
Nenhum dos participantes de controle apresentou evidências de distúrbios de marcha, posturais ou da coluna.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
fratura por compressão vertebral
Sem intervenção medicamentosa
|
nenhuma droga ou intervenção de tratamento
|
|
idoso sem deformidade da coluna vertebral
Sem intervenção medicamentosa
|
nenhuma droga ou intervenção de tratamento
|
|
jovens adultos
Sem intervenção medicamentosa
|
nenhuma droga ou intervenção de tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade postural
Prazo: 90 segundos
|
Um sistema de equilíbrio foi empregado para calcular a pontuação de oscilação da postura em pé. Uma pontuação alta indicava movimento excessivo durante o teste e, portanto, baixa estabilidade.
A faixa de valores foi de 0,3 a 4,1.
|
90 segundos
|
|
limites de estabilidade
Prazo: 1-2 minutos
|
os pacientes deslocam seu centro de gravidade do alvo central para um alvo piscante e de volta para o alvo central. Esse processo foi repetido para cada um dos 9 alvos.
Uma pontuação alta foi indicativa de controle preciso da direção. A faixa de valor foi de 21 a 66.
|
1-2 minutos
|
|
Dados cinemáticos
Prazo: 5 minutos
|
Os movimentos da cabeça, coluna superior, coluna inferior, pelve, quadril, coxa e joelho foram medidos usando 6 unidades de medida inercial.
|
5 minutos
|
|
teste de up-and-go cronometrado
Prazo: 90 segundos
|
sentar-levantar-andar-girar-caminhar 180° e sentar-se
|
90 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shin-Tsu Chang, phD, Taichung Veterans General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lynn SG, Sinaki M, Westerlind KC. Balance characteristics of persons with osteoporosis. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Mar;78(3):273-7. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90033-2.
- Kuo FC, Chang ST, Liao YY, Lee CH. Center of Pressure Trace and Sensory Components of the Limits of Stability Test in Older Adults With Vertebral Compression Fractures. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):24-31. doi: 10.1519/JPT.0000000000000201.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
22 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CF15027A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .