De kinematica van de wervelkolom en drukcentrumexcursie tijdens functionele taak Vertebrale compressiefracturen Onderwerpen
2 november 2019 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital
De wervelkolomkinematica en drukcentrum-excursie tijdens functionele taken bij scoliose en vertebrale compressiefracturen Onderwerpen
Deze studie was gericht op het beoordelen van de sensorische en kinematische componenten van de stabiliteitslimieten (LOS)-test bij patiënten met vertebrale compressiefracturen (VCF).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvatte volwassenen met VCF (VCF-groep), oudere volwassenen zonder spinale misvorming (NE-groep) en jonge volwassenen (NY-groep).
Het Biodex-balanssysteem werd gebruikt om de balansscore en de LOS van deelnemers te berekenen.
Een traagheidsbewegingssysteem werd gebruikt om kinematische gegevens vast te leggen.
De drukpuntsignalen (COP) van houdingsstabiliteit en LOS werden gebruikt om het frequentie-vermogensspectrum te berekenen voor het interpreteren van de sensorische component.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
46
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvatte 13 volwassenen met VCF, 13 oudere volwassenen zonder misvorming van de wervelkolom en 13 jonge volwassenen.
Beschrijving
Vertebrale compressiefractuur Opnamecriteria:
ouder dan 65 jaar osteoporose gediagnosticeerd door een botmineraaldichtheidstest van de lumbale wervelkolom (T-score < -2,5; T: piekbotmassa) thoracaal-lumbale VCF op radiografie zonder verplaatsing
Vertebrale compressiefractuur Uitsluitingscriteria:
andere aandoeningen van de wervelkolom die ook rugpijn kunnen veroorzaken (zoals scoliose, lumbale spondylolisthesis, lumbale schijfziekte en spinale stenose) een voorgeschiedenis van diabetes een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen (zoals cerebrale vasculaire aandoeningen, perifere neuropathie en vestibulaire aandoeningen).
Controle-opnamecriteria:
Geen van de controledeelnemers had tekenen van loop-, houdings- of wervelkolomaandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vertebrale compressiefractuur
Geen tussenkomst van drugs
|
geen medicijn- of behandelingsinterventie
|
|
oudere volwassene zonder misvorming van de wervelkolom
Geen tussenkomst van drugs
|
geen medicijn- of behandelingsinterventie
|
|
adolescenten
Geen tussenkomst van drugs
|
geen medicijn- of behandelingsinterventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 90 seconden
|
Er werd een evenwichtssysteem gebruikt om de standhoudingszwaaiscore te berekenen. Een hoge score was een aanwijzing voor overmatige beweging tijdens de test en dus voor een slechte stabiliteit.
Het waardebereik was 0,3 - 4,1.
|
90 seconden
|
|
grenzen van stabiliteit
Tijdsspanne: 1-2 minuten
|
patiënten verplaatsen hun zwaartepunt van het middelste doel naar een knipperend doel en weer terug naar het middelste doel. Dit proces werd herhaald voor elk van de 9 doelen.
Een hoge score was een indicatie van een fijne controle over de richting. Het waardebereik was 21-66.
|
1-2 minuten
|
|
Kinematische gegevens
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De bewegingen van het hoofd, de bovenste wervelkolom, de onderste wervelkolom, het bekken, de heup, de dij en de knie werden gemeten met behulp van 6 traagheidsmeeteenheden.
|
5 minuten
|
|
getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: 90 seconden
|
zit-sta-loop-180° draaien-loop- en zittaak
|
90 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shin-Tsu Chang, phD, Taichung Veterans General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lynn SG, Sinaki M, Westerlind KC. Balance characteristics of persons with osteoporosis. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Mar;78(3):273-7. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90033-2.
- Kuo FC, Chang ST, Liao YY, Lee CH. Center of Pressure Trace and Sensory Components of the Limits of Stability Test in Older Adults With Vertebral Compression Fractures. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jan/Mar;43(1):24-31. doi: 10.1519/JPT.0000000000000201.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CF15027A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .