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カスティーリャ レオン (スペイン) の保健サービスにおけるプライマリ ケアの理学療法ユニットにおける ICF の適用性

2023年12月4日 更新者:Héctor Hernández Lázaro、University of Valladolid

カスティーリャ レオン (スペイン) の保健サービスにおけるプライマリ ケア理学療法ユニットにおける機能、障害、健康 (ICF) の国際分類の適用性

カスティーリャ レオンのスペイン保健サービス (SACYL) のプライマリ ケア理学療法ユニットは、一般の人々に理学療法治療を提供する責任があります。 プライマリ ヘルス ケア システムの一部であるこれらのユニットの活動は、重症度を伴わない一般的な状態、しばしば筋骨格障害の治療を目的としています。

理学療法士の仕事は、患者の機能と密接に関連しており、この意味で、世界保健機関 (WHO) は、個人の機能状態を特徴付ける概念的枠組みとして、機能、障害、健康の国際分類 (ICF) を提案しています。 .

このような網羅的な分類の使用は実際には困難であるため、臨床現場での ICF の使用は十分に普及していません。 この問題に対処する試みとして、WHO は、特定の状態やケアの状況に対応することを目的とした縮小バージョンの開発を奨励してきました。

コア セットの開発の背後にある考え方は、ICF の機敏な使用を可能にするために、特定の臨床プロセスの本質を捉えるために多くのカテゴリを選択できるということです。 ただし、これらのコアセットを実践するためには、選択したカテゴリーが臨床プロセスの参加者の観点から妥当であることを確認する必要があります。

この研究プロジェクトの目的は、ICF の筋骨格コア セットが SACYL プライマリ ケア理学療法ユニットに適用できるかどうかを判断することです。 これは、これらのセットですでに選択されているカテゴリが、プライマリケアにおける理学療法の臨床的文脈で最も関連性があると考えられる健康面を代表しているかどうかを知ることを意味します.

これを達成するために、患者、理学療法士、研究者、および臨床診療の視点を捉えるために 4 つの研究が実施されます。 この情報は ICF の言語に翻訳され、コア セットに存在するものと同等のカテゴリが取得されます。

このように、この研究プロジェクトは、プライマリケアにおける理学療法の特定の臨床的状況において、筋骨格系の状態に対してICFのコアセットを検証または適応させることを可能にします。

調査の概要

詳細な説明

予備研究では、SACYL プライマリ ケア理学療法の臨床プロセスに関与するすべてのエージェントの視点を捉えようとします。

患者の視点は、プライマリケアの理学療法ユニットに参加した人々の焦点グループによる定性調査によって収集されます。 各フォーカス グループは、ICF に関する情報が提供される 5 人の患者で構成され、プライマリ ケアの理学療法ユニットに参加する際に最も関連性があると考える側面について自分自身を表現することが奨励されます。 これらのフォーカス グループの所要時間は 30 分で、100% の飽和に達するまで必要な数のグループが実施されます。 得られた情報は、ICF の第 2 レベルのカテゴリに変換され、既存のコア セットに存在するものと比較できるようになります。

理学療法士の視点は、Delphi 研究を通じて収集されます。 研究中のケアのコンテキストで経験を持つ理学療法士が選択され、オンライン調査を通じて情報が収集されます。 3 回のラウンドが実施され、得られた情報が ICF の第 2 レベルのカテゴリに変換され、各ラウンドで参加者にフィードバックが提供されます。

研究の視点は、科学文献の体系的なレビューを通じて研究されます。 この目的のために、主要なデータベースが精査され、筋骨格の状態を調査する研究が、プライマリケアにおける理学療法の文脈と互換性のある文脈で選択されます。 データは、これらの研究で使用されるアウトカム指標を通じて取得されます。これには、5% 以上の一致レベルを持つものも含まれます。 この情報は ICF の第 2 レベルのカテゴリに変換され、どのカテゴリがより関連性が高いかを知ることができます。

臨床的観点は、プライマリケアで理学療法サービスを受けている患者のサンプルが採取される横断的研究で捉えられます。 これらの患者は、ICF チェックリストにあるカテゴリーの評価を行う必要があります。 このリストは、筋骨格系の状態のコア セットのカテゴリと、以前の研究で検出されたもので補完されます。 参加者は、重要度に応じて、各カテゴリに修飾子を割り当てます。 この研究では、患者は機能の程度を測定する一般的なテストを使用して評価されます。 認知障害、うつ病、生活の質の存在などの側面も考慮されます。 上記の書誌審査で得られた結果から測定器を選定します。 必要な患者数は、さまざまな基本的な健康分野に属する 50 人と推定されます。 得られたデータは分析され、ICF (第 2 レベルのカテゴリ) の言語に翻訳されます。

以前の一連の研究から得られたカテゴリは、筋骨格系の状態に関する ICF のコア セットに存在するものと比較されます。 3 種類の結果が得られると予想されます。データの両方のグループで一致するカテゴリ、実施された研究で検出されたがコア セットには存在しないカテゴリ。およびカテゴリは検出されませんが、コア セットに存在します。

このようにして、SACYL のプライマリケア理学療法ユニットで ICF の使用を確立するための最良の方法を決定することが可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

401

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Soria
      • Ólvega、Soria、スペイン、42110
        • Ólvega Primary Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

昨年中にプライマリケアの理学療法ユニットで治療された、またはこの研究プロジェクトの開発中にこれらのユニットで治療される予定の18歳以上の一般集団。

説明

系統的レビュー:

  • 包含基準:
  • 欧米先進国の成人一般集団に対するプライマリケア研究
  • 査読ジャーナルに掲載
  • 2009年から公開
  • 出版物の種類:無作為対照試験、対照臨床試験、横断研究、観察研究、質的研究
  • 除外基準:
  • 特定の健康問題のみに基づく研究
  • 一般集団を対象とした調査は実施されていません(民族性、性別、社会階級などに基づく何らかの選択が行われています)。
  • 入院中の参加者を対象とした研究
  • 英語またはスペイン語以外の言語で出版された研究

専門家調査:

  • 包含基準:
  • プライマリ ヘルス ケアの専門的経験が 2 年以上ある理学療法士。

定性調査

  • 包含基準:
  • -過去1年間に理学療法ユニットで治療されました。
  • 18歳以上
  • 除外基準:
  • 30分間集中できない。
  • スペイン語の知識が不十分。

実証的多施設共同研究:

  • 包含基準:
  • 18歳以上の患者がプライマリケアの理学療法ユニットに紹介されました
  • 除外基準:
  • 30分間集中できない。
  • スペイン語の知識が不十分。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICF によると、プライマリ ケアにおける筋骨格疾患の治療における機能状態、障害、および健康に関連する最も重要な問題は、科学文献で報告されています。
時間枠:2022/05 - 2022/09
プライマリケア研究者が使用する測定機器は、意味の単位に分解され、Cieza らによって提案された変換規則を使用して ICF カテゴリに変換されます。 主要な結果は、プライマリケア研究者が最も関連性があると考えるカテゴリーの達成です。
2022/05 - 2022/09
オンライン調査(専門家調査)で理学療法士によって報告された筋骨格疾患の理学療法ユニットで治療されている一般集団の機能状態、障害、および健康に関連する最も重要な問題。
時間枠:2020/06 - 2021/03
主な結果は、理学療法士の視点を代表する一連の ICF カテゴリになります。 Delphy の研究では、プライマリ ケア セットで働く理学療法士から情報を収集します。 この情報は、変換規則を使用して ICF カテゴリに変換されます。
2020/06 - 2021/03
フォーカスグループのこれらの患者によって報告された筋骨格疾患の理学療法ユニットで治療された一般集団の機能状態、障害、および健康に関連する最も重要な問題(質的研究)。
時間枠:2022/05 - 2022/12
主要な結果は、患者の視点を代表する一連の ICF カテゴリになります。 フォーカス グループは、プライマリ ケアの理学療法ユニットで治療を受ける患者の視点に関する情報を提供します。 変換規則を使用して、情報は ICF カテゴリに変換されます。
2022/05 - 2022/12
総合的な筋骨格 ICF コア セット (経験的多施設研究) によって評価された、筋骨格疾患の理学療法ユニットで治療されている患者の機能状態、障害、および健康に関連する最も重要な問題。
時間枠:2022/05 - 2023/03
理学療法士は、急性期後の筋骨格状態のための包括的な ICF コア セットを使用して、患者のグループを評価します。 これらの患者は、健康上の問題に応じて、ICF コア セットに含まれるカテゴリの関連性を評価するよう求められます。 0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、各 ICF カテゴリを評価します (5 以上のスコアが ICF カテゴリを検証します)。 主な結果は、ICF コア セットに含まれる検証済みのカテゴリの割合です。
2022/05 - 2023/03

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Luis Ceballos Laita、University of Valladolid
  • スタディディレクター:Sandra Jiménez del Barrio、University of Valladolid
  • スタディディレクター:Maria Teresa Mingo Gómez、University of Valladolid
  • 主任研究者:Héctor Hernández Lázaro、University of Valladolid

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2023年2月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月22日

最初の投稿 (実際)

2019年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CEIC 2231

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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