- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04135976
Aplicabilidad de la ICF en las Unidades de Fisioterapia de Atención Primaria del Servicio de Salud de Castilla y León (España)
Aplicabilidad de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, Discapacidad y Salud (CIF) en las Unidades de Fisioterapia de Atención Primaria del Servicio de Salud de Castilla y León (España)
Las unidades de fisioterapia de atención primaria del Servicio Español de Salud en Castilla y León (SACYL) son las encargadas de proporcionar tratamientos de fisioterapia a la población general. Al ser parte del sistema de atención primaria de salud, las acciones de estas unidades están dirigidas al tratamiento de condiciones comunes que no involucran gravedad, frecuentemente trastornos musculoesqueléticos.
El trabajo de los fisioterapeutas está íntimamente relacionado con la funcionalidad de los pacientes y, en este sentido, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha propuesto la Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (CIF) como marco conceptual para caracterizar el estado funcional de los individuos. .
El uso de la CIF en el ámbito clínico no está suficientemente extendido debido a las dificultades que supone en la práctica el uso de una clasificación tan exhaustiva. En un intento por abordar este problema, la OMS ha fomentado el desarrollo de versiones reducidas destinadas a responder a condiciones o contextos de atención específicos.
La idea detrás del desarrollo de conjuntos básicos es que es posible seleccionar una serie de categorías para capturar la esencia de un proceso clínico determinado, lo que permite un uso ágil de la CIF. Sin embargo, para poner en práctica estos conjuntos básicos, es necesario comprobar que las categorías seleccionadas son válidas desde la perspectiva de los participantes en los procesos clínicos.
El objetivo de este proyecto de investigación es determinar si los conjuntos básicos musculoesqueléticos de la ICF son aplicables en las unidades de fisioterapia de atención primaria del SACYL. Esto implica saber si las categorías ya seleccionadas en estos conjuntos son representativas de los aspectos de salud considerados más relevantes en el contexto clínico de la fisioterapia en atención primaria.
Para lograr esto, se llevarán a cabo cuatro estudios para captar la perspectiva de pacientes, fisioterapeutas, investigadores y práctica clínica. Esta información se traducirá al idioma de la ICF para obtener categorías comparables con las presentes en los conjuntos básicos.
De esta forma, este proyecto de investigación permitirá validar o adaptar los conjuntos básicos de la ICF para afecciones musculoesqueléticas, en un contexto clínico específico de fisioterapia en atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los estudios preliminares intentarán captar las perspectivas de todos los agentes implicados en los procesos clínicos de fisioterapia en atención primaria del SACYL.
La perspectiva de los pacientes se recogerá mediante un estudio cualitativo a través de grupos focales de personas que han sido atendidas en unidades de fisioterapia en atención primaria. Cada grupo focal estará formado por cinco pacientes a los que se les proporcionará información sobre la FCI y se les animará a expresarse sobre los aspectos que consideren más relevantes cuando sean atendidos en unidades de fisioterapia de atención primaria. La duración de estos grupos focales será de 30 minutos y se realizarán tantos grupos como sea necesario hasta alcanzar el 100% de saturación. La información obtenida se traducirá a categorías de segundo nivel de la CIF, de manera que pueda ser comparada con las presentes en los core sets ya existentes.
La perspectiva de los fisioterapeutas se recogerá a través de un estudio Delphi. Se seleccionarán fisioterapeutas con experiencia en el contexto asistencial objeto de estudio y se recogerá la información a través de encuestas online. Se realizarán tres rondas, traduciendo la información obtenida a categorías de segundo nivel del ICF, y retroalimentando en cada ronda a los participantes.
La perspectiva de la investigación se estudiará a través de una revisión sistemática de la literatura científica. Para ello, se escudriñarán las principales bases de datos y se seleccionarán estudios que investiguen patologías musculoesqueléticas en un contexto compatible con el de la fisioterapia en atención primaria. Los datos se obtendrán a través de las medidas de resultado utilizadas en estos estudios, incluidas aquellas con un nivel de acuerdo igual o superior al 5%. Esta información se traducirá a categorías de segundo nivel de la CIF, permitiéndonos saber cuáles de ellas son más relevantes.
El punto de vista clínico se plasmará en un estudio transversal en el que se tomará una muestra de pacientes que reciben servicios de fisioterapia en atención primaria. Estos pacientes deben realizar una valoración de las categorías presentes en el checklist de la CIF. Esta lista se complementará con las categorías de los core sets para patologías musculoesqueléticas y con las detectadas en los estudios previos. Los participantes asignarán un calificador a cada categoría, en función de la importancia que le otorguen. En este estudio, los pacientes también serán evaluados mediante una prueba genérica que mide el grado de funcionalidad. También se considerarán aspectos como la presencia de déficit cognitivo, depresión y calidad de vida. Los instrumentos de medida serán seleccionados a partir de los resultados obtenidos en la revisión bibliográfica descrita anteriormente. El número de pacientes requeridos se estima en 50 personas pertenecientes a diferentes áreas básicas de salud. Los datos obtenidos serán analizados y traducidos al idioma de la ICF (categorías de segundo nivel).
Las categorías derivadas del conjunto de estudios previos se compararán con las presentes en los conjuntos básicos de la ICF para enfermedades musculoesqueléticas. Se espera obtener tres tipos de resultados: categorías coincidentes en ambos grupos de datos, categorías detectadas en los estudios realizados pero ausentes en los core sets; y categorías no detectadas pero presentes en los conjuntos básicos.
De esta forma, se podrá determinar la mejor manera de establecer el uso de la FCI en las unidades de fisioterapia de atención primaria de SACYL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Soria
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Ólvega, Soria, España, 42110
- Ólvega Primary Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Revisión sistemática:
- Criterios de inclusión:
- Estudios de atención primaria sobre población general adulta en países occidentales desarrollados
- Publicado en una revista revisada por pares
- Publicado desde 2009
- Tipo de publicación: ensayos controlados aleatorios, ensayo clínico controlado, estudio transversal, estudio observacional y estudio cualitativo
- Criterio de exclusión:
- Estudios basados únicamente en problemas de salud específicos
- Estudios no realizados sobre población general (se ha hecho algún tipo de selección por etnia, sexo, clase social, etc.).
- Estudios con participantes hospitalizados
- Estudios publicados en un idioma diferente al inglés o español
Encuesta de expertos:
- Criterios de inclusión:
- Fisioterapeutas con al menos dos años de experiencia profesional en atención primaria de salud.
Estudio cualitativo
- Criterios de inclusión:
- Tratado en una unidad de fisioterapia durante el último año.
- Mayores de 18 años
- Criterio de exclusión:
- Incapacidad para concentrarse durante 30 minutos.
- Conocimiento insuficiente del idioma español.
Estudio multicéntrico empírico:
- Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años derivados a una unidad de fisioterapia de atención primaria
- Criterio de exclusión:
- Incapacidad para concentrarse durante 30 minutos.
- Conocimiento insuficiente del idioma español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestiones más importantes relacionadas con el estado funcional, la discapacidad y la salud en el tratamiento de las afecciones musculoesqueléticas en atención primaria, según la ICF, reportadas en la literatura científica.
Periodo de tiempo: 2022/05 - 2022/09
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Los instrumentos de medida utilizados por los investigadores de atención primaria se desglosarán en unidades de significado y se convertirán en categorías CIF utilizando las reglas de conversión propuestas por Cieza et al.
El resultado principal es la consecución de las categorías consideradas más relevantes por los investigadores de Atención Primaria.
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2022/05 - 2022/09
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Temas más importantes relacionados con el estado funcional, la discapacidad y la salud en la población general atendida en unidades de fisioterapia por afecciones musculoesqueléticas reportadas por fisioterapeutas en una encuesta en línea (encuesta de expertos).
Periodo de tiempo: 2020/06 - 2021/03
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El resultado principal será un conjunto de categorías ICF que serán representativas de la perspectiva de los fisioterapeutas.
El estudio Delphy recopilará información de los fisioterapeutas que trabajan en un conjunto de atención primaria.
Esta información se convertirá en categorías ICF utilizando las reglas de conversión.
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2020/06 - 2021/03
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Cuestiones más importantes relacionadas con el estado funcional, la discapacidad y la salud en la población general atendida en unidades de fisioterapia por patologías musculoesqueléticas relatadas por estos pacientes en grupos focales (estudio cualitativo).
Periodo de tiempo: 2022/05 - 2022/12
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El resultado primario será un conjunto de categorías ICF que serán representativas de la perspectiva de los pacientes.
Los grupos focales proporcionarán información sobre el punto de vista de los pacientes atendidos en las unidades de fisioterapia de atención primaria.
Utilizando las reglas de conversión, la información se traducirá a categorías ICF.
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2022/05 - 2022/12
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Cuestiones más importantes relacionadas con el estado funcional, la discapacidad y la salud en pacientes tratados en unidades de fisioterapia por afecciones musculoesqueléticas, evaluadas por el conjunto básico completo de ICF musculoesquelético (estudio multicéntrico empírico).
Periodo de tiempo: 2022/05 - 2023/03
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Los fisioterapeutas evaluarán a un grupo de pacientes utilizando el conjunto básico completo de ICF para afecciones musculoesqueléticas postagudas.
A estos pacientes se les pedirá que evalúen la relevancia de las categorías incluidas en el conjunto básico de la CIF, de acuerdo con su problema de salud.
Se utilizará una escala analógica visual (VAS) de 0-100 mm para calificar cada categoría ICF (una puntuación de 5 o más validaría la categoría ICF).
El resultado principal será el porcentaje de categorías validadas incluidas en el conjunto básico de ICF.
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2022/05 - 2023/03
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Luis Ceballos Laita, University of Valladolid
- Director de estudio: Sandra Jiménez del Barrio, University of Valladolid
- Director de estudio: Maria Teresa Mingo Gómez, University of Valladolid
- Investigador principal: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Ceballos-Laita L, Medrano-de-la-Fuente R, Jimenez-Del Barrio S. Validation of the international classification of functioning, disability, and health (ICF) core sets for musculoskeletal conditions in a primary health care setting from physiotherapists' perspective using the Delphi method. Disabil Rehabil. 2023 Jul;45(15):2458-2468. doi: 10.1080/09638288.2022.2096128. Epub 2022 Jul 13.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Lahuerta-Martin S, Hernando-Garijo I, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Researcher's Perspective on Musculoskeletal Conditions in Primary Care Physiotherapy Units through the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): A Scoping Review. Biomedicines. 2023 Jan 20;11(2):290. doi: 10.3390/biomedicines11020290.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Rodriguez-Fernandez AI, Areso-Boveda PB, Ceballos-Laita L. Validation of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) core set for post-acute musculoskeletal conditions in a primary care physiotherapy setting from the perspective of patients using focus groups. Disabil Rehabil. 2023 Sep 5:1-8. doi: 10.1080/09638288.2023.2251392. Online ahead of print.
- Hernandez-Lazaro H, Jimenez-Del Barrio S, Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Medrano-de-la-Fuente R, Hernando-Garijo I, Mingo-Gomez MT. Multicentre cross-sectional study assessing content validity of the International Classification of Functioning, disability and health core set for post-acute musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services. J Rehabil Med. 2023 Nov 16;55:jrm11950. doi: 10.2340/jrm.v55.11950.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- CEIC 2231
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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