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Aplicabilidad de la ICF en las Unidades de Fisioterapia de Atención Primaria del Servicio de Salud de Castilla y León (España)

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid

Aplicabilidad de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, Discapacidad y Salud (CIF) en las Unidades de Fisioterapia de Atención Primaria del Servicio de Salud de Castilla y León (España)

Las unidades de fisioterapia de atención primaria del Servicio Español de Salud en Castilla y León (SACYL) son las encargadas de proporcionar tratamientos de fisioterapia a la población general. Al ser parte del sistema de atención primaria de salud, las acciones de estas unidades están dirigidas al tratamiento de condiciones comunes que no involucran gravedad, frecuentemente trastornos musculoesqueléticos.

El trabajo de los fisioterapeutas está íntimamente relacionado con la funcionalidad de los pacientes y, en este sentido, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha propuesto la Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (CIF) como marco conceptual para caracterizar el estado funcional de los individuos. .

El uso de la CIF en el ámbito clínico no está suficientemente extendido debido a las dificultades que supone en la práctica el uso de una clasificación tan exhaustiva. En un intento por abordar este problema, la OMS ha fomentado el desarrollo de versiones reducidas destinadas a responder a condiciones o contextos de atención específicos.

La idea detrás del desarrollo de conjuntos básicos es que es posible seleccionar una serie de categorías para capturar la esencia de un proceso clínico determinado, lo que permite un uso ágil de la CIF. Sin embargo, para poner en práctica estos conjuntos básicos, es necesario comprobar que las categorías seleccionadas son válidas desde la perspectiva de los participantes en los procesos clínicos.

El objetivo de este proyecto de investigación es determinar si los conjuntos básicos musculoesqueléticos de la ICF son aplicables en las unidades de fisioterapia de atención primaria del SACYL. Esto implica saber si las categorías ya seleccionadas en estos conjuntos son representativas de los aspectos de salud considerados más relevantes en el contexto clínico de la fisioterapia en atención primaria.

Para lograr esto, se llevarán a cabo cuatro estudios para captar la perspectiva de pacientes, fisioterapeutas, investigadores y práctica clínica. Esta información se traducirá al idioma de la ICF para obtener categorías comparables con las presentes en los conjuntos básicos.

De esta forma, este proyecto de investigación permitirá validar o adaptar los conjuntos básicos de la ICF para afecciones musculoesqueléticas, en un contexto clínico específico de fisioterapia en atención primaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los estudios preliminares intentarán captar las perspectivas de todos los agentes implicados en los procesos clínicos de fisioterapia en atención primaria del SACYL.

La perspectiva de los pacientes se recogerá mediante un estudio cualitativo a través de grupos focales de personas que han sido atendidas en unidades de fisioterapia en atención primaria. Cada grupo focal estará formado por cinco pacientes a los que se les proporcionará información sobre la FCI y se les animará a expresarse sobre los aspectos que consideren más relevantes cuando sean atendidos en unidades de fisioterapia de atención primaria. La duración de estos grupos focales será de 30 minutos y se realizarán tantos grupos como sea necesario hasta alcanzar el 100% de saturación. La información obtenida se traducirá a categorías de segundo nivel de la CIF, de manera que pueda ser comparada con las presentes en los core sets ya existentes.

La perspectiva de los fisioterapeutas se recogerá a través de un estudio Delphi. Se seleccionarán fisioterapeutas con experiencia en el contexto asistencial objeto de estudio y se recogerá la información a través de encuestas online. Se realizarán tres rondas, traduciendo la información obtenida a categorías de segundo nivel del ICF, y retroalimentando en cada ronda a los participantes.

La perspectiva de la investigación se estudiará a través de una revisión sistemática de la literatura científica. Para ello, se escudriñarán las principales bases de datos y se seleccionarán estudios que investiguen patologías musculoesqueléticas en un contexto compatible con el de la fisioterapia en atención primaria. Los datos se obtendrán a través de las medidas de resultado utilizadas en estos estudios, incluidas aquellas con un nivel de acuerdo igual o superior al 5%. Esta información se traducirá a categorías de segundo nivel de la CIF, permitiéndonos saber cuáles de ellas son más relevantes.

El punto de vista clínico se plasmará en un estudio transversal en el que se tomará una muestra de pacientes que reciben servicios de fisioterapia en atención primaria. Estos pacientes deben realizar una valoración de las categorías presentes en el checklist de la CIF. Esta lista se complementará con las categorías de los core sets para patologías musculoesqueléticas y con las detectadas en los estudios previos. Los participantes asignarán un calificador a cada categoría, en función de la importancia que le otorguen. En este estudio, los pacientes también serán evaluados mediante una prueba genérica que mide el grado de funcionalidad. También se considerarán aspectos como la presencia de déficit cognitivo, depresión y calidad de vida. Los instrumentos de medida serán seleccionados a partir de los resultados obtenidos en la revisión bibliográfica descrita anteriormente. El número de pacientes requeridos se estima en 50 personas pertenecientes a diferentes áreas básicas de salud. Los datos obtenidos serán analizados y traducidos al idioma de la ICF (categorías de segundo nivel).

Las categorías derivadas del conjunto de estudios previos se compararán con las presentes en los conjuntos básicos de la ICF para enfermedades musculoesqueléticas. Se espera obtener tres tipos de resultados: categorías coincidentes en ambos grupos de datos, categorías detectadas en los estudios realizados pero ausentes en los core sets; y categorías no detectadas pero presentes en los conjuntos básicos.

De esta forma, se podrá determinar la mejor manera de establecer el uso de la FCI en las unidades de fisioterapia de atención primaria de SACYL.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

401

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Soria
      • Ólvega, Soria, España, 42110
        • Ólvega Primary Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población general mayor de 18 años que ha sido atendida en una unidad de fisioterapia en atención primaria durante el último año, o va a ser atendida en estas unidades durante el desarrollo de este proyecto de investigación.

Descripción

Revisión sistemática:

  • Criterios de inclusión:
  • Estudios de atención primaria sobre población general adulta en países occidentales desarrollados
  • Publicado en una revista revisada por pares
  • Publicado desde 2009
  • Tipo de publicación: ensayos controlados aleatorios, ensayo clínico controlado, estudio transversal, estudio observacional y estudio cualitativo
  • Criterio de exclusión:
  • Estudios basados ​​únicamente en problemas de salud específicos
  • Estudios no realizados sobre población general (se ha hecho algún tipo de selección por etnia, sexo, clase social, etc.).
  • Estudios con participantes hospitalizados
  • Estudios publicados en un idioma diferente al inglés o español

Encuesta de expertos:

  • Criterios de inclusión:
  • Fisioterapeutas con al menos dos años de experiencia profesional en atención primaria de salud.

Estudio cualitativo

  • Criterios de inclusión:
  • Tratado en una unidad de fisioterapia durante el último año.
  • Mayores de 18 años
  • Criterio de exclusión:
  • Incapacidad para concentrarse durante 30 minutos.
  • Conocimiento insuficiente del idioma español.

Estudio multicéntrico empírico:

  • Criterios de inclusión:
  • Pacientes mayores de 18 años derivados a una unidad de fisioterapia de atención primaria
  • Criterio de exclusión:
  • Incapacidad para concentrarse durante 30 minutos.
  • Conocimiento insuficiente del idioma español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestiones más importantes relacionadas con el estado funcional, la discapacidad y la salud en el tratamiento de las afecciones musculoesqueléticas en atención primaria, según la ICF, reportadas en la literatura científica.
Periodo de tiempo: 2022/05 - 2022/09
Los instrumentos de medida utilizados por los investigadores de atención primaria se desglosarán en unidades de significado y se convertirán en categorías CIF utilizando las reglas de conversión propuestas por Cieza et al. El resultado principal es la consecución de las categorías consideradas más relevantes por los investigadores de Atención Primaria.
2022/05 - 2022/09
Temas más importantes relacionados con el estado funcional, la discapacidad y la salud en la población general atendida en unidades de fisioterapia por afecciones musculoesqueléticas reportadas por fisioterapeutas en una encuesta en línea (encuesta de expertos).
Periodo de tiempo: 2020/06 - 2021/03
El resultado principal será un conjunto de categorías ICF que serán representativas de la perspectiva de los fisioterapeutas. El estudio Delphy recopilará información de los fisioterapeutas que trabajan en un conjunto de atención primaria. Esta información se convertirá en categorías ICF utilizando las reglas de conversión.
2020/06 - 2021/03
Cuestiones más importantes relacionadas con el estado funcional, la discapacidad y la salud en la población general atendida en unidades de fisioterapia por patologías musculoesqueléticas relatadas por estos pacientes en grupos focales (estudio cualitativo).
Periodo de tiempo: 2022/05 - 2022/12
El resultado primario será un conjunto de categorías ICF que serán representativas de la perspectiva de los pacientes. Los grupos focales proporcionarán información sobre el punto de vista de los pacientes atendidos en las unidades de fisioterapia de atención primaria. Utilizando las reglas de conversión, la información se traducirá a categorías ICF.
2022/05 - 2022/12
Cuestiones más importantes relacionadas con el estado funcional, la discapacidad y la salud en pacientes tratados en unidades de fisioterapia por afecciones musculoesqueléticas, evaluadas por el conjunto básico completo de ICF musculoesquelético (estudio multicéntrico empírico).
Periodo de tiempo: 2022/05 - 2023/03
Los fisioterapeutas evaluarán a un grupo de pacientes utilizando el conjunto básico completo de ICF para afecciones musculoesqueléticas postagudas. A estos pacientes se les pedirá que evalúen la relevancia de las categorías incluidas en el conjunto básico de la CIF, de acuerdo con su problema de salud. Se utilizará una escala analógica visual (VAS) de 0-100 mm para calificar cada categoría ICF (una puntuación de 5 o más validaría la categoría ICF). El resultado principal será el porcentaje de categorías validadas incluidas en el conjunto básico de ICF.
2022/05 - 2023/03

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Luis Ceballos Laita, University of Valladolid
  • Director de estudio: Sandra Jiménez del Barrio, University of Valladolid
  • Director de estudio: Maria Teresa Mingo Gómez, University of Valladolid
  • Investigador principal: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEIC 2231

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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