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ICF 在卡斯蒂利亚和莱昂(西班牙)卫生服务机构初级保健理疗单位中的适用性

2023年12月4日 更新者:Héctor Hernández Lázaro、University of Valladolid

国际功能、残疾和健康分类 (ICF) 在卡斯蒂利亚和莱昂(西班牙)卫生服务初级保健理疗单位中的适用性

位于卡斯蒂利亚和莱昂 (SACYL) 的西班牙卫生服务机构的初级保健物理治疗单位负责为普通人群提供物理治疗。 作为初级卫生保健系统的一部分,这些单位的行动旨在治疗不涉及严重程度的常见病症,通常是肌肉骨骼疾病。

物理治疗师的工作与患者的功能密切相关,从这个意义上讲,世界卫生组织 (WHO) 提出了国际功能、残疾和健康分类 (ICF) 作为描述个人功能状态特征的概念框架.

由于使用这种详尽的分类在实践中存在困难,因此 ICF 在临床环境中的使用不够广泛。 为了解决这个问题,WHO 鼓励开发旨在响应特定条件或护理环境的简化版本。

核心集开发背后的想法是可以选择多个类别以捕捉给定临床过程的本质,从而允许敏捷地使用 ICF。 然而,为了将这些核心集付诸实践,有必要从临床过程参与者的角度检查所选类别是否有效。

该研究项目的目的是确定 ICF 的肌肉骨骼核心组是否适用于 SACYL 初级保健物理治疗单元。 这意味着知道这些集合中已经选择的类别是否代表了在初级保健物理治疗的临床背景下被认为最相关的健康方面。

为实现这一目标,将进行四项研究以捕捉患者、物理治疗师、研究人员和临床实践的观点。 此信息将被翻译成 ICF 的语言,以获得与核心集中存在的类别可比的类别。

通过这种方式,该研究项目将有可能在初级保健物理治疗的特定临床背景下验证或调整 ICF 的核心集以用于肌肉骨骼疾病。

研究概览

地位

完全的

详细说明

初步研究将尝试捕捉参与 SACYL 初级保健物理治疗临床过程的所有代理人的观点。

将通过定性研究的方式收集患者的观点,这些研究对象是在初级保健机构的物理治疗单位就诊过的焦点小组。 每个焦点小组将由五名患者组成,他们将获得有关 ICF 的信息,并被鼓励就他们在初级保健物理治疗单位就诊时认为最相关的方面发表意见。 这些焦点小组的持续时间为 30 分钟,并且将根据需要进行尽可能多的小组,以达到 100% 的饱和度。 获得的信息将转化为 ICF 的二级类别,以便与现有核心集中的信息进行比较。

物理治疗师的观点将通过 Delphi 研究收集。 将选择在所研究的护理环境中具有经验的物理治疗师,并通过在线调查收集信息。 将进行三轮,将获得的信息转化为 ICF 的二级类别,并在每一轮中向参与者提供反馈。

将通过对科学文献的系统回顾来研究研究视角。 为此,将审查主要数据库,并在与初级保健中的物理治疗兼容的背景下选择调查肌肉骨骼状况的研究。 数据将通过这些研究中使用的结果测量获得,包括协议水平等于或大于 5% 的测量。 这些信息将被转化为 ICF 的二级类别,让我们知道哪些更相关。

临床观点将在一项横向研究中得到体现,在该研究中,将采集在初级保健中接受物理治疗服务的患者样本。 这些患者必须对 ICF 检查表中的类别进行评估。 该列表将补充肌肉骨骼疾病核心组的类别以及先前研究中检测到的类别。 参与者将根据他们对其的重视程度为每个类别指定一个限定符。 在这项研究中,还将使用衡量功能程度的通用测试对患者进行评估。 还将考虑认知缺陷、抑郁和生活质量等方面。 测量工具将从上述书目审查中获得的结果中选择。 所需患者人数估计为 50 人,属于不同的基本卫生领域。 获得的数据将被分析并翻译成 ICF 的语言(二级类别)。

将从先前研究组中得出的类别与肌肉骨骼疾病 ICF 核心组中存在的类别进行比较。 预计将获得三种类型的结果:两组数据中的类别一致,已进行的研究中检测到但核心集中不存在的类别;和未检测到但存在于核心集中的类别。

这样,就有可能确定在 SACYL 的初级保健物理治疗单位中建立 ICF 使用的最佳方式。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

401

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Soria
      • Ólvega、Soria、西班牙、42110
        • Ólvega Primary Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

过去一年在初级保健物理治疗单位接受过治疗或在本研究项目的开发过程中将在这些单位接受治疗的 18 岁以上的一般人群。

描述

系统回顾:

  • 纳入标准:
  • 西方发达国家成人一般人群的初级保健研究
  • 发表在同行评审期刊上
  • 自 2009 年发布
  • 发表类型:随机对照试验、对照临床试验、横断面研究、观察性研究和定性研究
  • 排除标准:
  • 仅基于特定健康问题的研究
  • 未对一般人群进行研究(已根据种族、性别、社会阶层等进行某种选择)。
  • 对住院参与者的研究
  • 以英语或西班牙语以外的语言发表的研究

专家调查:

  • 纳入标准:
  • 具有至少两年初级卫生保健专业经验的物理治疗师。

定性研究

  • 纳入标准:
  • 过去一年在物理治疗室接受治疗。
  • 18岁以上
  • 排除标准:
  • 无法集中注意力 30 分钟。
  • 西班牙语知识不足。

实证多中心研究:

  • 纳入标准:
  • 18 岁以上的患者转诊至初级保健理疗中心
  • 排除标准:
  • 无法集中注意力 30 分钟。
  • 西班牙语知识不足。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据 ICF 的说法,在科学文献中报告了与初级保健中肌肉骨骼疾病治疗中的功能状态、残疾和健康相关的最重要问题。
大体时间:2022/05 - 2022/09
初级保健研究人员使用的测量工具将被分解为意义单位,并使用 Cieza 等人提出的转换规则转换为 ICF 类别。 主要结果是实现初级保健研究人员认为最相关的类别。
2022/05 - 2022/09
物理治疗师在在线调查(专家调查)中报告的与在物理治疗单位接受肌肉骨骼疾病治疗的一般人群的功能状态、残疾和健康相关的最重要问题。
大体时间:2020/06 - 2021/03
主要结果将是一组代表物理治疗师观点的 ICF 类别。 Delphy 研究将从在初级保健机构工作的物理治疗师那里收集信息。 此信息将使用转换规则转换为 ICF 类别。
2020/06 - 2021/03
这些患者在焦点小组中报告的与在物理治疗单位接受肌肉骨骼疾病治疗的一般人群的功能状态、残疾和健康相关的最重要问题(定性研究)。
大体时间:2022/05 - 2022/12
主要结果将是一组代表患者观点的 ICF 类别。 焦点小组将提供有关在初级保健理疗单位接受治疗的患者的观点的信息。 使用转换规则,信息将转换为 ICF 类别。
2022/05 - 2022/12
与在物理治疗单位接受肌肉骨骼疾病治疗的患者的功能状态、残疾和健康相关的最重要问题,由综合肌肉骨骼 ICF 核心集(实证多中心研究)评估。
大体时间:2022/05 - 2023/03
物理治疗师将使用全面的 ICF 核心组评估一组患者的急性后肌肉骨骼状况。 这些患者将被要求根据他们的健康问题评估 ICF 核心集中包含的类别的相关性。 将使用 0-100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 对每个 ICF 类别进行评级(5 分或更高的分数将验证 ICF 类别)。 主要结果将是 ICF 核心集中包含的已验证类别的百分比。
2022/05 - 2023/03

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Luis Ceballos Laita、University of Valladolid
  • 研究主任:Sandra Jiménez del Barrio、University of Valladolid
  • 研究主任:Maria Teresa Mingo Gómez、University of Valladolid
  • 首席研究员:Héctor Hernández Lázaro、University of Valladolid

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2023年2月1日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月22日

首次发布 (实际的)

2019年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月4日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEIC 2231

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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