Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použitelnost ICF ve fyzioterapeutických jednotkách primární péče ve zdravotnictví Kastilie a Leónu (Španělsko)

4. prosince 2023 aktualizováno: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid

Použitelnost Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF) ve fyzioterapeutických jednotkách primární péče ve zdravotnictví Kastilie a Leónu (Španělsko)

Fyzioterapeutické jednotky primární péče španělské zdravotní služby v Kastilii a Leónu (SACYL) jsou odpovědné za poskytování fyzioterapeutických procedur široké populaci. Činnost těchto jednotek je součástí systému primární zdravotní péče a je zaměřena na léčbu běžných stavů, které nejsou závažné, často jde o onemocnění pohybového aparátu.

Práce fyzioterapeutů úzce souvisí s funkčností pacientů a v tomto smyslu Světová zdravotnická organizace (WHO) navrhla Mezinárodní klasifikaci funkčních schopností, disability a zdraví (ICF) jako koncepční rámec pro charakterizaci funkčního stavu jednotlivců. .

Použití MKF v klinickém prostředí není dostatečně rozšířené kvůli obtížím, které použití takové vyčerpávající klasifikace v praxi přináší. Ve snaze vyřešit tento problém WHO podpořila vývoj redukovaných verzí zaměřených na reakci na specifické podmínky nebo kontext péče.

Myšlenkou vývoje základních sad je, že je možné vybrat řadu kategorií tak, aby zachytily podstatu daného klinického procesu, což umožňuje agilní použití ICF. Aby však bylo možné tyto základní soubory uvést do praxe, je nutné zkontrolovat, zda jsou vybrané kategorie platné z pohledu účastníků klinických procesů.

Účelem tohoto výzkumného projektu je zjistit, zda jsou základní soubory muskuloskeletálního systému ICF použitelné na jednotkách fyzioterapie SACYL primární péče. To znamená vědět, zda kategorie již vybrané v těchto souborech reprezentují zdravotní aspekty považované za nejdůležitější v klinickém kontextu fyzioterapie v primární péči.

K dosažení tohoto cíle budou provedeny čtyři studie, které zachytí pohled pacientů, fyzioterapeutů, výzkumníků a klinické praxe. Tyto informace budou přeloženy do jazyka ICF, aby se získaly srovnatelné kategorie s těmi, které jsou přítomny v základních souborech.

Tímto způsobem tento výzkumný projekt umožní ověřit nebo upravit základní soubory ICF pro muskuloskeletální onemocnění ve specifickém klinickém kontextu fyzioterapie v primární péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Předběžné studie se pokusí zachytit perspektivy všech činitelů zapojených do klinických procesů fyzioterapie primární péče SACYL.

Pohled pacientů bude shromážděn pomocí kvalitativní studie prostřednictvím ohniskových skupin lidí, kteří byli navštěvováni na fyzioterapeutických jednotkách primární péče. Každá fokusní skupina se bude skládat z pěti pacientů, kterým budou poskytnuty informace o MKF a budou vyzváni, aby se vyjádřili k aspektům, které považují za nejdůležitější, když jsou navštěvováni ve fyzioterapeutických jednotkách primární péče. Doba trvání těchto fokusních skupin bude 30 minut a bude provedeno tolik skupin, kolik bude potřeba, aby bylo dosaženo 100% saturace. Získané informace budou převedeny do kategorií druhé úrovně ICF, aby mohly být porovnány s těmi, které jsou přítomny v již existujících základních souborech.

Pohled fyzioterapeutů bude shromážděn prostřednictvím studie Delphi. Budou vybráni fyzioterapeuti se zkušenostmi ve zkoumaném kontextu péče a informace budou shromažďovány prostřednictvím online průzkumů. Proběhnou tři kola, v nichž budou získané informace převedeny do kategorií druhé úrovně ICF a v každém kole bude účastníkům poskytnuta zpětná vazba.

Perspektiva výzkumu bude studována prostřednictvím systematického přehledu vědecké literatury. Za tímto účelem budou prozkoumány hlavní databáze a budou vybrány studie, které zkoumají muskuloskeletální onemocnění v kontextu kompatibilním s fyzioterapií v primární péči. Údaje budou získány prostřednictvím výsledků měření používaných v těchto studiích, včetně těch, jejichž míra shody je rovna nebo vyšší než 5 %. Tyto informace budou převedeny do kategorií druhé úrovně ICF, což nám umožní zjistit, které z nich jsou relevantnější.

Klinické hledisko bude zachyceno v transverzální studii, ve které bude odebrán vzorek pacientů využívajících fyzioterapeutické služby v primární péči. Tito pacienti musí provést posouzení kategorií uvedených v kontrolním seznamu ICF. Tento seznam bude doplněn o kategorie základních souborů pro muskuloskeletální stavy ao ty, které byly zjištěny v předchozích studiích. Účastníci přidělí každé kategorii kvalifikátora podle důležitosti, kterou jí přikládají. V této studii budou pacienti také hodnoceni pomocí obecného testu, který měří stupeň funkčnosti. Zohledněny budou také aspekty, jako je přítomnost kognitivního deficitu, deprese a kvalita života. Měřicí přístroje budou vybrány z výsledků získaných v bibliografickém přehledu popsaném výše. Počet potřebných pacientů se odhaduje na 50 jedinců spadajících do různých základních oblastí zdraví. Získaná data budou analyzována a přeložena do jazyka ICF (kategorie druhé úrovně).

Kategorie odvozené ze souboru předchozích studií budou porovnány s kategoriemi přítomnými v základních souborech ICF pro muskuloskeletální stavy. Očekává se, že budou získány tři typy výsledků: kategorie shodné v obou skupinách údajů, kategorie zjištěné v provedených studiích, které však v základních souborech chybí; a kategorie nezjištěné, ale přítomné v základních souborech.

Tímto způsobem bude možné určit nejlepší způsob, jak stanovit použití ICF na jednotkách primární péče fyzioterapie SACYL.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

401

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Soria
      • Ólvega, Soria, Španělsko, 42110
        • Ólvega Primary Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná populace starší 18 let, která byla v posledním roce léčena na fyzioterapeutické jednotce primární péče nebo se na těchto jednotkách bude léčit v průběhu zpracování tohoto výzkumného záměru.

Popis

Systematický přehled:

  • Kritéria pro zařazení:
  • Studie primární péče na dospělé obecné populaci ve vyspělých západních zemích
  • Publikováno v recenzním časopise
  • Vychází od roku 2009
  • Typ publikace: náhodné kontrolované studie, kontrolovaná klinická studie, průřezová studie, observační studie a kvalitativní studie
  • Kritéria vyloučení:
  • Studie založené výhradně na konkrétních zdravotních problémech
  • Studie neprováděné na obecné populaci (byl proveden určitý druh výběru na základě etnického původu, pohlaví, sociální třídy atd.).
  • Studie s hospitalizovanými účastníky
  • Studie publikované v jiném jazyce než v angličtině nebo španělštině

Expertní průzkum:

  • Kritéria pro zařazení:
  • Fyzioterapeuti s minimálně dvouletou odbornou praxí v primární zdravotní péči.

Kvalitativní studie

  • Kritéria pro zařazení:
  • Léčeno na fyzioterapeutické jednotce během minulého roku.
  • Starší 18 let
  • Kritéria vyloučení:
  • Neschopnost soustředit se po dobu 30 minut.
  • Nedostatečná znalost španělského jazyka.

Empirická multicentrická studie:

  • Kritéria pro zařazení:
  • Pacienti starší 18 let byli odesláni na jednotku fyzioterapie primární péče
  • Kritéria vyloučení:
  • Neschopnost soustředit se po dobu 30 minut.
  • Nedostatečná znalost španělského jazyka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejdůležitější otázky související s funkčním stavem, invaliditou a zdravím při léčbě muskuloskeletálních onemocnění v primární péči jsou podle ICF uváděny ve vědecké literatuře.
Časové okno: 2022/05 - 2022/09
Měřicí nástroje používané výzkumníky primární péče budou rozděleny do významových jednotek a převedeny do kategorií ICF pomocí převodních pravidel navržených Cieza et al. Primárním výsledkem je dosažení kategorií, které výzkumníci primární péče považují za nejrelevantnější.
2022/05 - 2022/09
Nejzávažnější problémy související s funkčním stavem, zdravotním postižením a zdravím v obecné populaci léčené na jednotkách fyzikální terapie pro onemocnění pohybového aparátu uváděné fyzioterapeuty v online průzkumu (expertní průzkum).
Časové okno: 2020/06 – 2021/03
Primárním výstupem bude soubor kategorií ICF, které budou reprezentovat pohled fyzioterapeutů. Studie Delphy bude shromažďovat informace od fyzioterapeutů pracujících v sadě primární péče. Tyto informace budou převedeny do kategorií ICF pomocí pravidel převodu.
2020/06 – 2021/03
Nejdůležitější problémy týkající se funkčního stavu, invalidity a zdraví v obecné populaci léčené na fyzioterapeutických jednotkách pro muskuloskeletální onemocnění uváděné těmito pacienty v ohniskových skupinách (kvalitativní studie).
Časové okno: 2022/05 - 2022/12
Primárním výsledkem bude soubor kategorií ICF, které budou reprezentovat perspektivu pacientů. Fokusní skupiny poskytnou informace o pohledu pacientů léčených na odděleních fyzioterapie primární péče. Pomocí konverzních pravidel budou informace převedeny do kategorií ICF.
2022/05 - 2022/12
Nejdůležitější otázky týkající se funkčního stavu, invalidity a zdraví u pacientů léčených na jednotkách fyzikální terapie pro muskuloskeletální onemocnění, hodnocené komplexním souborem muskuloskeletálních ICF (empirická multicentrická studie).
Časové okno: 2022/05 – 2023/03
Fyzioterapeuti vyhodnotí skupinu pacientů pomocí komplexního ICF core setu pro postakutní muskuloskeletální stavy. Tito pacienti budou požádáni, aby posoudili relevanci kategorií zahrnutých v základním souboru ICF podle jejich zdravotního problému. Pro hodnocení každé kategorie ICF bude použita vizuální analogová stupnice (VAS) 0-100 mm (skóre 5 nebo vyšší by potvrdilo kategorii ICF). Primárním výsledkem bude procento ověřených kategorií zahrnutých do základního souboru ICF.
2022/05 – 2023/03

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Luis Ceballos Laita, University of Valladolid
  • Ředitel studie: Sandra Jiménez del Barrio, University of Valladolid
  • Ředitel studie: Maria Teresa Mingo Gómez, University of Valladolid
  • Vrchní vyšetřovatel: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIC 2231

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit