Применимость МКФ в отделениях физиотерапии первичной медико-санитарной помощи службы здравоохранения Кастилии и Леона (Испания)
Применимость Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ) в отделениях физиотерапии первичной медико-санитарной помощи службы здравоохранения Кастилии и Леона (Испания)
Отделения физиотерапии первичной медико-санитарной помощи испанской службы здравоохранения в Кастилии и Леоне (SACYL) отвечают за предоставление физиотерапевтических процедур населению в целом. Являясь частью системы первичной медико-санитарной помощи, действия этих подразделений направлены на лечение распространенных состояний, не протекающих по степени тяжести, часто с поражением опорно-двигательного аппарата.
Работа физиотерапевтов тесно связана с функциональностью пациентов, и в этом смысле Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предложила Международную классификацию функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ) в качестве концептуальной основы для характеристики функционального состояния людей. .
Использование МКФ в клинических условиях недостаточно широко распространено из-за трудностей, которые на практике влечет за собой использование такой исчерпывающей классификации. Пытаясь решить эту проблему, ВОЗ поощряет разработку сокращенных версий, направленных на реагирование на конкретные условия или условия ухода.
Идея разработки основных наборов состоит в том, что можно выбрать ряд категорий, чтобы отразить сущность данного клинического процесса, что позволяет гибко использовать МКФ. Однако для того, чтобы применить эти основные наборы на практике, необходимо проверить правильность выбранных категорий с точки зрения участников клинических процессов.
Целью этого исследовательского проекта является определение того, применимы ли основные наборы опорно-двигательного аппарата ICF в отделениях физиотерапии SACYL первичной медико-санитарной помощи. Это подразумевает знание того, являются ли категории, уже выбранные в этих наборах, репрезентативными для аспектов здоровья, считающихся наиболее значимыми в клиническом контексте физиотерапии в первичной медико-санитарной помощи.
Для этого будут проведены четыре исследования, чтобы охватить точку зрения пациентов, физиотерапевтов, исследователей и клинической практики. Эта информация будет переведена на язык МКФ, чтобы получить категории, сопоставимые с категориями, присутствующими в основных наборах.
Таким образом, этот исследовательский проект позволит проверить или адаптировать основные наборы МКФ для заболеваний опорно-двигательного аппарата в конкретном клиническом контексте физиотерапии в первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В предварительных исследованиях будет предпринята попытка охватить перспективы всех агентов, участвующих в клинических процессах физиотерапии первой помощи SACYL.
Перспективы пациентов будут собраны с помощью качественного исследования через целевые группы людей, которые посещали физиотерапевтические отделения первичной медико-санитарной помощи. Каждая фокус-группа будет состоять из пяти пациентов, которым будет предоставлена информация о МКФ, и им будет предложено выразить свое мнение по аспектам, которые они считают наиболее важными, когда их посещают в отделениях физиотерапии первичной медико-санитарной помощи. Продолжительность этих фокус-групп составит 30 минут, и будет проведено столько групп, сколько необходимо для достижения 100% насыщения. Полученная информация будет переведена в категории второго уровня МКФ, чтобы ее можно было сравнить с уже существующими базовыми наборами.
Точка зрения физиотерапевтов будет собрана посредством исследования Delphi. Будут выбраны физиотерапевты с опытом работы в изучаемом контексте ухода, и информация будет собираться посредством онлайн-опросов. Будут проведены три раунда, перевод полученной информации в категории второго уровня МКФ и предоставление обратной связи участникам в каждом раунде.
Перспективы исследования будут изучены посредством систематического обзора научной литературы. С этой целью будут тщательно изучены основные базы данных, и исследования, изучающие заболевания опорно-двигательного аппарата, будут выбраны в контексте, совместимом с физиотерапией в первичной медико-санитарной помощи. Данные будут получены с помощью показателей результатов, используемых в этих исследованиях, в том числе с уровнем согласия, равным или превышающим 5%. Эта информация будет переведена в категории второго уровня МКФ, что позволит нам узнать, какие из них более актуальны.
Клиническая точка зрения будет отражена в сквозном исследовании, в котором будет отобрана выборка пациентов, получающих физиотерапевтические услуги в рамках первичной медико-санитарной помощи. Эти пациенты должны провести оценку категорий, представленных в контрольном списке МКФ. Этот список будет дополнен категориями базовых наборов для заболеваний опорно-двигательного аппарата и обнаруженными в предыдущих исследованиях. Участники назначат квалификатор каждой категории в зависимости от важности, которую они ей придают. В этом исследовании пациентов также будут оценивать с помощью общего теста, который измеряет степень функциональности. Также будут учитываться такие аспекты, как наличие когнитивного дефицита, депрессии и качества жизни. Инструменты измерения будут выбраны из результатов, полученных в описанном выше библиографическом обзоре. Требуемое количество пациентов оценивается в 50 человек, принадлежащих к различным базовым областям здравоохранения. Полученные данные будут проанализированы и переведены на язык МКФ (категории второго уровня).
Категории, полученные из набора предыдущих исследований, будут сравниваться с категориями, присутствующими в основных наборах МКФ для заболеваний опорно-двигательного аппарата. Ожидается получение трех типов результатов: категории, совпадающие в обеих группах данных, категории, выявленные в проведенных исследованиях, но отсутствующие в основных выборках; и категории не обнаружены, но присутствуют в основных наборах.
Таким образом, можно будет определить наилучший способ использования МКФ в физиотерапевтических отделениях первичной медико-санитарной помощи SACYL.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Soria
-
Ólvega, Soria, Испания, 42110
- Ólvega Primary Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Регулярный обзор:
- Критерии включения:
- Исследования первичной медико-санитарной помощи среди взрослого населения в развитых западных странах
- Опубликовано в рецензируемом журнале
- Издается с 2009 г.
- Тип публикации: рандомизированные контролируемые испытания, контролируемое клиническое исследование, перекрестное исследование, обсервационное исследование и качественное исследование.
- Критерий исключения:
- Исследования, основанные исключительно на конкретных проблемах со здоровьем
- Исследования не проводились на общей популяции (был сделан некоторый отбор на основе этнической принадлежности, пола, социального класса и т. д.).
- Исследования с госпитализированными участниками
- Исследования, опубликованные на языке, отличном от английского или испанского
Экспертный опрос:
- Критерии включения:
- Физиотерапевты со стажем работы не менее двух лет в сфере первичной медико-санитарной помощи.
Качественное исследование
- Критерии включения:
- Лечился в физиотерапевтическом отделении в течение последнего года.
- старше 18 лет
- Критерий исключения:
- Неспособность сосредоточиться в течение 30 минут.
- Недостаточное знание испанского языка.
Эмпирическое многоцентровое исследование:
- Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, направленные в отделение физиотерапии первичного звена
- Критерий исключения:
- Неспособность сосредоточиться в течение 30 минут.
- Недостаточное знание испанского языка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наиболее важные вопросы, связанные с функциональным состоянием, трудоспособностью и здоровьем при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата в учреждениях первичного звена, по данным МКФ, освещаются в научной литературе.
Временное ограничение: 2022/05 - 2022/09
|
Инструменты измерения, используемые исследователями первичной медико-санитарной помощи, будут разбиты на единицы значения и преобразованы в категории МКФ с использованием правил преобразования, предложенных Cieza et al.
Основным результатом является достижение категорий, которые исследователи первичной медико-санитарной помощи считают наиболее значимыми.
|
2022/05 - 2022/09
|
|
Наиболее важные вопросы, связанные с функциональным состоянием, трудоспособностью и здоровьем населения в целом, получающие лечение в отделениях лечебной физкультуры по поводу заболеваний опорно-двигательного аппарата, озвучены врачами-физиотерапевтами в ходе онлайн-опроса (экспертного опроса).
Временное ограничение: 2020/06 - 2021/03
|
Первичным результатом будет набор категорий МКФ, который будет репрезентативным с точки зрения физиотерапевтов.
В исследовании Delphy будет собрана информация от физиотерапевтов, работающих в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Эта информация будет преобразована в категории МКФ с использованием правил преобразования.
|
2020/06 - 2021/03
|
|
Наиболее важные вопросы, связанные с функциональным состоянием, инвалидностью и здоровьем в общей популяции, получающей лечение в физиотерапевтических отделениях по поводу заболеваний опорно-двигательного аппарата, о которых сообщали эти пациенты в фокус-группах (качественное исследование).
Временное ограничение: 2022/05 - 2022/12
|
Первичным результатом будет набор категорий МКФ, которые будут репрезентативными для точки зрения пациентов.
Фокус-группы предоставят информацию о точке зрения пациентов, проходящих лечение в отделениях физиотерапии первичной медико-санитарной помощи.
С помощью правил конвертации информация будет переведена в категории МКФ.
|
2022/05 - 2022/12
|
|
Наиболее важные вопросы, связанные с функциональным статусом, инвалидностью и здоровьем у пациентов, находящихся на лечении в физиотерапевтических отделениях по поводу заболеваний опорно-двигательного аппарата, оценены с помощью комплексного базового набора МКФ опорно-двигательного аппарата (эмпирическое многоцентровое исследование).
Временное ограничение: 2022/05 - 2023/03
|
Физиотерапевты оценят группу пациентов, используя комплексный базовый набор МКФ для пост-острых заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Этих пациентов попросят оценить актуальность категорий, включенных в основной набор МКФ, в соответствии с их проблемами со здоровьем.
Для оценки каждой категории ICF будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ) от 0 до 100 мм (оценка 5 или выше будет подтверждать категорию ICF).
Первичным результатом будет процент утвержденных категорий, включенных в основной набор МКФ.
|
2022/05 - 2023/03
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Luis Ceballos Laita, University of Valladolid
- Директор по исследованиям: Sandra Jiménez del Barrio, University of Valladolid
- Директор по исследованиям: María Teresa Mingo Gómez, University of Valladolid
- Главный следователь: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Ceballos-Laita L, Medrano-de-la-Fuente R, Jimenez-Del Barrio S. Validation of the international classification of functioning, disability, and health (ICF) core sets for musculoskeletal conditions in a primary health care setting from physiotherapists' perspective using the Delphi method. Disabil Rehabil. 2023 Jul;45(15):2458-2468. doi: 10.1080/09638288.2022.2096128. Epub 2022 Jul 13.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Lahuerta-Martin S, Hernando-Garijo I, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Researcher's Perspective on Musculoskeletal Conditions in Primary Care Physiotherapy Units through the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): A Scoping Review. Biomedicines. 2023 Jan 20;11(2):290. doi: 10.3390/biomedicines11020290.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Rodriguez-Fernandez AI, Areso-Boveda PB, Ceballos-Laita L. Validation of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) core set for post-acute musculoskeletal conditions in a primary care physiotherapy setting from the perspective of patients using focus groups. Disabil Rehabil. 2023 Sep 5:1-8. doi: 10.1080/09638288.2023.2251392. Online ahead of print.
- Hernandez-Lazaro H, Jimenez-Del Barrio S, Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Medrano-de-la-Fuente R, Hernando-Garijo I, Mingo-Gomez MT. Multicentre cross-sectional study assessing content validity of the International Classification of Functioning, disability and health core set for post-acute musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services. J Rehabil Med. 2023 Nov 16;55:jrm11950. doi: 10.2340/jrm.v55.11950.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIC 2231
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .