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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04135976
Applicabilité de la CIF dans les unités de physiothérapie de soins primaires du service de santé de Castille et Leon (Espagne)
Applicabilité de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) dans les unités de physiothérapie de soins primaires du Service de santé de Castille et Leon (Espagne)
Les unités de physiothérapie de soins primaires du service de santé espagnol de Castille et Leon (SACYL) sont chargées de fournir des traitements de physiothérapie à la population générale. Faisant partie du système de soins de santé primaires, les actions de ces unités visent le traitement des affections courantes sans gravité, souvent des troubles musculo-squelettiques.
Le travail des physiothérapeutes est étroitement lié à la fonctionnalité des patients et, en ce sens, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a proposé la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) comme cadre conceptuel pour caractériser l'état fonctionnel des individus. .
L'utilisation de la CIF en milieu clinique n'est pas suffisamment répandue en raison des difficultés que l'utilisation d'une classification aussi exhaustive implique dans la pratique. Pour tenter de répondre à ce problème, l'OMS a encouragé le développement de versions réduites visant à répondre à des conditions ou à des contextes de soins spécifiques.
L'idée derrière le développement des ensembles de base est qu'il est possible de sélectionner un certain nombre de catégories afin de capturer l'essence d'un processus clinique donné, permettant une utilisation agile de l'ICF. Cependant, afin de mettre en pratique ces ensembles de base, il est nécessaire de vérifier que les catégories sélectionnées sont valides du point de vue des participants aux processus cliniques.
Le but de ce projet de recherche est de déterminer si les ensembles de base musculo-squelettiques de l'ICF sont applicables dans les unités de physiothérapie de soins primaires SACYL. Cela implique de savoir si les catégories déjà sélectionnées dans ces ensembles sont représentatives des aspects de santé considérés comme les plus pertinents dans le contexte clinique de la kinésithérapie en soins primaires.
Pour y parvenir, quatre études seront menées pour saisir le point de vue des patients, des physiothérapeutes, des chercheurs et de la pratique clinique. Ces informations seront traduites dans le langage de l'ICF pour obtenir des catégories comparables à celles présentes dans les core sets.
Ainsi, ce projet de recherche permettra de valider ou d'adapter les socles de la CIF pour les affections musculo-squelettiques, dans un contexte clinique spécifique de kinésithérapie en soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des études préliminaires tenteront de saisir les points de vue de tous les agents impliqués dans les processus cliniques de physiothérapie en soins primaires de SACYL.
Le point de vue des patients sera recueilli au moyen d'une étude qualitative à travers des groupes focaux de personnes ayant été suivies dans des unités de physiothérapie en soins primaires. Chaque groupe de discussion sera composé de cinq patients qui recevront des informations sur l'ICF et seront encouragés à s'exprimer sur les aspects qu'ils jugent les plus pertinents lors de leur prise en charge dans les unités de kinésithérapie de soins primaires. La durée de ces groupes de discussion sera de 30 minutes et autant de groupes que nécessaire seront menés pour atteindre 100% de saturation. Les informations obtenues seront traduites dans des catégories de second niveau de la CIF, afin de pouvoir les comparer avec celles présentes dans les core sets déjà existants.
Le point de vue des physiothérapeutes sera recueilli grâce à une étude Delphi. Des physiothérapeutes ayant de l'expérience dans le contexte de soins à l'étude seront sélectionnés et les informations seront recueillies au moyen de sondages en ligne. Trois tours seront effectués, traduisant les informations obtenues dans les catégories de deuxième niveau de l'ICF et fournissant un retour d'information à chaque tour aux participants.
La perspective de recherche sera étudiée à travers une revue systématique de la littérature scientifique. Pour cela, les principales bases de données seront passées au crible et les études portant sur les troubles musculo-squelettiques seront sélectionnées dans un contexte compatible avec celui de la kinésithérapie en soins primaires. Les données seront obtenues grâce aux mesures de résultats utilisées dans ces études, y compris celles avec un niveau de concordance égal ou supérieur à 5 %. Ces informations seront traduites en catégories de deuxième niveau de l'ICF, ce qui nous permettra de savoir lesquelles d'entre elles sont les plus pertinentes.
Le point de vue clinique sera capturé dans une étude transversale dans laquelle un échantillon de patients recevant des services de physiothérapie en soins primaires sera pris. Ces patients doivent faire une évaluation des catégories présentes dans la liste de contrôle ICF. Cette liste sera complétée par les catégories des core sets pour les affections musculo-squelettiques et par celles détectées dans les études précédentes. Les participants attribueront un qualificatif à chaque catégorie, selon l'importance qu'ils y attachent. Dans cette étude, les patients seront également évalués à l'aide d'un test générique qui mesure le degré de fonctionnalité. Des aspects tels que la présence d'un déficit cognitif, la dépression et la qualité de vie seront également pris en compte. Les instruments de mesure seront choisis parmi les résultats obtenus dans la revue bibliographique décrite ci-dessus. Le nombre de patients nécessaires est estimé à 50 individus appartenant aux différentes aires de santé de base. Les données obtenues seront analysées et traduites dans la langue de l'ICF (catégories de second niveau).
Les catégories dérivées de l'ensemble des études précédentes seront comparées à celles présentes dans les ensembles de base de la CIF pour les affections musculo-squelettiques. Trois types de résultats sont attendus : des catégories coïncidant dans les deux groupes de données, des catégories détectées dans les études réalisées mais absentes des core sets ; et catégories non détectées mais présentes dans les jeux de base.
De cette façon, il sera possible de déterminer la meilleure façon d'établir l'utilisation de l'ICF dans les unités de physiothérapie de soins primaires du SACYL.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Soria
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Ólvega, Soria, Espagne, 42110
- Ólvega Primary Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Revue systématique:
- Critère d'intégration:
- Études de soins primaires sur la population générale adulte dans les pays occidentaux développés
- Publié dans une revue à comité de lecture
- Publié depuis 2009
- Type de publication : essais contrôlés randomisés, essai clinique contrôlé, étude transversale, étude observationnelle et étude qualitative
- Critère d'exclusion:
- Études basées uniquement sur des problèmes de santé spécifiques
- Des études non menées sur la population générale (une sorte de sélection basée sur l'ethnicité, le sexe, la classe sociale, etc. ont été faites).
- Études avec des participants hospitalisés
- Études publiées dans une langue autre que l'anglais ou l'espagnol
Enquête d'experts :
- Critère d'intégration:
- Physiothérapeutes ayant au moins deux ans d'expérience professionnelle dans les soins de santé primaires.
Etude qualitative
- Critère d'intégration:
- Traité dans une unité de physiothérapie au cours de la dernière année.
- Plus de 18 ans
- Critère d'exclusion:
- Incapacité à se concentrer pendant 30 minutes.
- Connaissance insuffisante de la langue espagnole.
Etude empirique multicentrique :
- Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans orientés vers une unité de physiothérapie de soins primaires
- Critère d'exclusion:
- Incapacité à se concentrer pendant 30 minutes.
- Connaissance insuffisante de la langue espagnole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Problèmes les plus importants liés à l'état fonctionnel, au handicap et à la santé dans le traitement des affections musculo-squelettiques en soins primaires, selon l'ICF, rapporté dans la littérature scientifique.
Délai: 2022/05 - 2022/09
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Les instruments de mesure utilisés par les chercheurs en soins primaires seront décomposés en unités de sens et convertis en catégories de la CIF en utilisant les règles de conversion proposées par Cieza et al.
Le résultat principal est l'atteinte des catégories considérées comme les plus pertinentes par les chercheurs en soins primaires.
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2022/05 - 2022/09
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Problèmes les plus importants liés à l'état fonctionnel, au handicap et à la santé dans la population générale traitée dans les unités de physiothérapie pour des troubles musculo-squelettiques signalés par les physiothérapeutes dans une enquête en ligne (enquête d'experts).
Délai: 2020/06 - 2021/03
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Le résultat principal sera un ensemble de catégories de la CIF qui seront représentatives du point de vue des physiothérapeutes.
L'étude Delphy recueillera des informations auprès de physiothérapeutes travaillant dans un ensemble de soins primaires.
Ces informations seront converties en catégories ICF en utilisant les règles de conversion.
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2020/06 - 2021/03
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Problèmes les plus importants liés à l'état fonctionnel, au handicap et à la santé dans la population générale traitée dans les unités de physiothérapie pour des troubles musculo-squelettiques rapportés par ces patients dans des groupes de discussion (étude qualitative).
Délai: 2022/05 - 2022/12
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Le résultat principal sera un ensemble de catégories de la CIF qui seront représentatives du point de vue des patients.
Les groupes de discussion fourniront des informations sur le point de vue des patients traités dans les unités de physiothérapie de soins primaires.
En utilisant les règles de conversion, les informations seront traduites en catégories ICF.
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2022/05 - 2022/12
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Problèmes les plus importants liés à l'état fonctionnel, au handicap et à la santé des patients traités dans les unités de physiothérapie pour des troubles musculo-squelettiques, évalués par l'ensemble complet de base de la CIF musculo-squelettique (étude empirique multicentrique).
Délai: 2022/05 - 2023/03
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Les physiothérapeutes évalueront un groupe de patients à l'aide de l'ensemble de base complet de l'ICF pour les affections musculo-squelettiques post-aiguës.
Ces patients seront invités à évaluer la pertinence des catégories incluses dans l'ensemble de base de la CIF, en fonction de leur problème de santé.
Une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100 mm sera utilisée pour évaluer chaque catégorie ICF (un score de 5 ou plus validerait la catégorie ICF).
Le résultat principal sera le pourcentage de catégories validées incluses dans l'ensemble de base de l'ICF.
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2022/05 - 2023/03
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Luis Ceballos Laita, University of Valladolid
- Directeur d'études: Sandra Jiménez del Barrio, University of Valladolid
- Directeur d'études: Maria Teresa Mingo Gómez, University of Valladolid
- Chercheur principal: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Ceballos-Laita L, Medrano-de-la-Fuente R, Jimenez-Del Barrio S. Validation of the international classification of functioning, disability, and health (ICF) core sets for musculoskeletal conditions in a primary health care setting from physiotherapists' perspective using the Delphi method. Disabil Rehabil. 2023 Jul;45(15):2458-2468. doi: 10.1080/09638288.2022.2096128. Epub 2022 Jul 13.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Lahuerta-Martin S, Hernando-Garijo I, Medrano-de-la-Fuente R, Ceballos-Laita L. Researcher's Perspective on Musculoskeletal Conditions in Primary Care Physiotherapy Units through the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF): A Scoping Review. Biomedicines. 2023 Jan 20;11(2):290. doi: 10.3390/biomedicines11020290.
- Hernandez-Lazaro H, Mingo-Gomez MT, Jimenez-Del-Barrio S, Rodriguez-Fernandez AI, Areso-Boveda PB, Ceballos-Laita L. Validation of the International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) core set for post-acute musculoskeletal conditions in a primary care physiotherapy setting from the perspective of patients using focus groups. Disabil Rehabil. 2023 Sep 5:1-8. doi: 10.1080/09638288.2023.2251392. Online ahead of print.
- Hernandez-Lazaro H, Jimenez-Del Barrio S, Ceballos-Laita L, Lahuerta-Martin S, Medrano-de-la-Fuente R, Hernando-Garijo I, Mingo-Gomez MT. Multicentre cross-sectional study assessing content validity of the International Classification of Functioning, disability and health core set for post-acute musculoskeletal conditions in primary care physiotherapy services. J Rehabil Med. 2023 Nov 16;55:jrm11950. doi: 10.2340/jrm.v55.11950.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIC 2231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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