Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelighet av ICF i primærhelsefysioterapienheter i helsevesenet i Castille og Leon (Spania)

4. desember 2023 oppdatert av: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid

Anvendbarheten av den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF) i fysioterapienheter i primærhelsetjenesten i helsevesenet i Castille og Leon (Spania)

Fysioterapienhetene i primærhelsetjenesten i det spanske helsevesenet i Castille og Leon (SACYL) er ansvarlige for å tilby fysioterapibehandlinger til befolkningen generelt. Som en del av primærhelsevesenet, er handlingene til disse enhetene rettet mot behandling av vanlige tilstander som ikke involverer alvorlighetsgrad, ofte muskel- og skjelettplager.

Fysioterapeuters arbeid er nært knyttet til funksjonaliteten til pasienter, og i denne forstand har Verdens helseorganisasjon (WHO) foreslått International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) som et konseptuelt rammeverk for å karakterisere funksjonsstatusen til individer. .

Bruken av ICF i den kliniske settingen er ikke tilstrekkelig utbredt på grunn av vanskelighetene som bruken av en så uttømmende klassifisering innebærer i praksis. I et forsøk på å løse dette problemet har WHO oppmuntret utviklingen av reduserte versjoner som tar sikte på å reagere på spesifikke forhold eller omsorgskontekster.

Tanken bak utviklingen av kjernesett er at det er mulig å velge en rekke kategorier for å fange essensen av en gitt klinisk prosess, noe som tillater en smidig bruk av ICF. Men for å omsette disse kjernesettene i praksis, er det nødvendig å kontrollere at de valgte kategoriene er gyldige fra deltakernes perspektiv i de kliniske prosessene.

Formålet med dette forskningsprosjektet er å finne ut om muskel- og skjelettkjernesettene til ICF er anvendelige i SACYL primærhelsefysioterapienheter. Dette innebærer å vite om kategoriene som allerede er valgt i disse settene er representative for helseaspektene som anses som mest relevante i den kliniske konteksten av fysioterapi i primærhelsetjenesten.

For å oppnå dette skal det gjennomføres fire studier for å fange perspektivet til pasienter, fysioterapeuter, forskere og klinisk praksis. Denne informasjonen vil bli oversatt til språket til ICF for å oppnå sammenlignbare kategorier med de som finnes i kjernesettene.

På denne måten vil dette forskningsprosjektet gjøre det mulig å validere eller tilpasse kjernesettene til ICF for muskel- og skjeletttilstander, i en spesifikk klinisk kontekst av fysioterapi i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Foreløpige studier vil forsøke å fange perspektivene til alle agenter involvert i SACYL primærhelsefysioterapi kliniske prosesser.

Pasientenes perspektiv vil bli samlet inn ved hjelp av en kvalitativ studie gjennom fokalgrupper av personer som har vært tilstede ved fysioterapienheter i primærhelsetjenesten. Hver fokusgruppe vil bestå av fem pasienter som vil få informasjon om ICF og vil bli oppfordret til å uttale seg om de aspektene de anser som mest relevante når de behandles i primærhelsetjenestens fysioterapienheter. Varigheten av disse fokusgruppene vil være 30 minutter og så mange grupper som nødvendig vil bli gjennomført for å oppnå 100 % metning. Informasjonen som innhentes vil bli oversatt til andre nivåkategorier av ICF, slik at den kan sammenlignes med de som er tilstede i de allerede eksisterende kjernesettene.

Fysioterapeutenes perspektiv vil bli samlet gjennom en Delphi-studie. Fysioterapeuter med erfaring fra omsorgssammenheng som studeres vil bli valgt ut og informasjonen vil bli samlet inn gjennom nettbaserte spørreundersøkelser. Tre runder vil bli gjennomført, som oversetter informasjonen innhentet til andre nivåkategorier av ICF, og gir tilbakemelding i hver runde til deltakerne.

Forskningsperspektivet vil bli studert gjennom en systematisk gjennomgang av vitenskapelig litteratur. For dette formål vil hoveddatabasene bli gransket og studier som undersøker muskel- og skjelettforhold vil bli valgt i en kontekst som er forenlig med fysioterapi i primærhelsetjenesten. Dataene vil bli innhentet gjennom utfallsmålene som er brukt i disse studiene, inkludert de med et avtalenivå lik eller større enn 5 %. Denne informasjonen vil bli oversatt til andre nivåkategorier i ICF, slik at vi kan vite hvilke av dem som er mer relevante.

Det kliniske synspunktet vil fanges opp i en tverrgående studie der et utvalg pasienter som mottar fysioterapitjenester i primærhelsetjenesten vil bli tatt. Disse pasientene må foreta en vurdering av kategoriene som finnes i ICF-sjekklisten. Denne listen vil bli supplert med kategoriene av kjernesettene for muskel- og skjelettlidelser og med de som er oppdaget i de tidligere studiene. Deltakerne vil tildele en kvalifiseringskamp til hver kategori, avhengig av hvilken betydning de tillegger den. I denne studien vil pasienter også bli vurdert ved hjelp av en generisk test som måler graden av funksjonalitet. Aspekter som tilstedeværelse av kognitiv underskudd, depresjon og livskvalitet vil også bli vurdert. Måleinstrumentene vil bli valgt fra resultatene som er oppnådd i den bibliografiske gjennomgangen beskrevet ovenfor. Antall pasienter som kreves er beregnet til 50 personer som tilhører ulike grunnleggende helseområder. Dataene som innhentes vil bli analysert og oversatt til språket til ICF (kategorier på andre nivå).

Kategoriene avledet fra settet av tidligere studier vil bli sammenlignet med de som er tilstede i kjernesettene til ICF for muskel- og skjelettlidelser. Tre typer resultater forventes å oppnås: kategorier som er sammenfallende i begge datagruppene, kategorier oppdaget i studiene som er utført, men fraværende i kjernesettene; og kategorier som ikke oppdages, men finnes i kjernesettene.

På denne måten vil det være mulig å bestemme den beste måten å etablere bruk av ICF i primærhelsefysioterapienhetene til SACYL.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

401

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Soria
      • Ólvega, Soria, Spania, 42110
        • Ólvega Primary Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Generell befolkning over 18 år som har vært behandlet i en fysioterapienhet i primærhelsetjenesten det siste året, eller som skal behandles i disse enhetene under utviklingen av dette forskningsprosjektet.

Beskrivelse

Systematisk gjennomgang:

  • Inklusjonskriterier:
  • Primæromsorgsstudier over voksen generell befolkning i utviklede vestlige land
  • Publisert i et fagfellevurdert tidsskrift
  • Utgitt siden 2009
  • Type publikasjon: tilfeldige kontrollerte studier, kontrollert klinisk studie, tverrsnittsstudie, observasjonsstudie og kvalitativ studie
  • Ekskluderingskriterier:
  • Studier basert utelukkende på spesifikke helseproblemer
  • Studier som ikke er utført over den generelle befolkningen (en slags seleksjon basert på etnisitet, kjønn, sosial klasse osv. er gjort).
  • Studier med innlagte deltakere
  • Studier publisert på et annet språk enn engelsk eller spansk

Ekspertundersøkelse:

  • Inklusjonskriterier:
  • Fysioterapeuter med minst to års yrkeserfaring innen primærhelsetjenesten.

Kvalitativ studie

  • Inklusjonskriterier:
  • Behandlet i fysioterapiavdeling siste året.
  • Over 18 år gammel
  • Ekskluderingskriterier:
  • Manglende evne til å konsentrere seg i 30 minutter.
  • Utilstrekkelig kunnskap om det spanske språket.

Empirisk multisenterstudie:

  • Inklusjonskriterier:
  • Pasienter over 18 år henvist til fysioterapienhet i primærhelsetjenesten
  • Ekskluderingskriterier:
  • Manglende evne til å konsentrere seg i 30 minutter.
  • Utilstrekkelig kunnskap om det spanske språket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Viktigste problemstillinger knyttet til funksjonsstatus, funksjonshemming og helse ved behandling av muskel- og skjelettlidelser i primærhelsetjenesten, ifølge ICF, rapportert i vitenskapelig litteratur.
Tidsramme: 2022/05 - 2022/09
Måleinstrumentene som brukes av primærhelsetjenesteforskere vil bli brutt ned i meningsenheter og konvertert til ICF-kategorier ved hjelp av konverteringsreglene foreslått av Cieza et al. Det primære resultatet er oppnåelsen av kategoriene som anses mest relevante av primærhelsetjenesteforskere.
2022/05 - 2022/09
Viktigste problemstillinger knyttet til funksjonsstatus, funksjonshemming og helse i befolkningen generelt behandlet i fysioterapienheter for muskel- og skjelettlidelser rapportert av fysioterapeuter i en nettbasert undersøkelse (ekspertundersøkelse).
Tidsramme: 2020/06 - 2021/03
Det primære resultatet vil være et sett med ICF-kategorier som vil være representative for fysioterapeutenes perspektiv. Delphy-studien vil samle informasjon fra fysioterapeuter som jobber i primærhelsetjenesten. Denne informasjonen vil bli konvertert til ICF-kategorier ved hjelp av konverteringsreglene.
2020/06 - 2021/03
Viktigste problemstillinger knyttet til funksjonsstatus, funksjonshemming og helse i befolkningen generelt behandlet i fysioterapienheter for muskel- og skjelettlidelser rapportert av disse pasientene i fokusgrupper (kvalitativ studie).
Tidsramme: 2022/05 - 2022/12
Det primære resultatet vil være et sett med ICF-kategorier som vil være representative for pasientenes perspektiv. Fokusgruppene skal gi informasjon om synsvinkelen til pasientene som behandles i primærhelsefysioterapienheter. Ved hjelp av konverteringsreglene vil informasjonen bli oversatt til ICF-kategorier.
2022/05 - 2022/12
Viktigste problemstillinger knyttet til funksjonsstatus, funksjonshemming og helse hos pasienter behandlet i fysioterapienheter for muskel- og skjelettlidelser, vurdert av det omfattende muskel-skjelett- ICF-kjernesettet (empirisk multisenterstudie).
Tidsramme: 2022/05 - 2023/03
Fysioterapeuter vil evaluere en gruppe pasienter ved å bruke det omfattende ICF-kjernesettet for postakutte muskel- og skjelettlidelser. Disse pasientene vil bli bedt om å vurdere relevansen av kategoriene som er inkludert i ICF-kjernesettet, i henhold til deres helseproblem. En 0-100 mm visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å rangere hver ICF-kategori (en poengsum på 5 eller høyere vil validere ICF-kategorien). Det primære resultatet vil være prosentandelen av validerte kategorier som er inkludert i ICF-kjernesettet.
2022/05 - 2023/03

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Luis Ceballos Laita, University of Valladolid
  • Studieleder: Sandra Jiménez del Barrio, University of Valladolid
  • Studieleder: Maria Teresa Mingo Gómez, University of Valladolid
  • Hovedetterforsker: Héctor Hernández Lázaro, University of Valladolid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEIC 2231

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere