NCS-R での侵害受容の行動評価
2019年11月13日 更新者：Jing Wang、Hangzhou Normal University
意識障害患者における侵害受容昏睡スケール改訂版による侵害受容の行動評価：意識の徴候
この研究の目的は、行動的に評価された意識レベルと意識障害 (DOC) 患者の侵害受容に対する反応性の関係を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
DOC の臨床的コンセンサスを持つ患者が登録されました。
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) を使用して DOC 患者の意識レベルを評価し、Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R) を使用して 1 週間にわたる疼痛反応を評価しました。
さらに、行動的に評価された意識レベルと疼痛反応との関係が分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
登録されたすべての DOC 患者は、CRS-R の中国語版を使用して、2 人の訓練を受けた専門家によって 1 週間にわたって少なくとも 5 回評価されました。
最高得点は、患者の意識レベルの最終的なベッドサイドの行動診断として選択されました。
患者の意識レベルの評価中に、NCS-R を使用してすべての患者の疼痛反応をランダムな順序で少なくとも 1 回評価し、各サブスケールの最良の行動反応 (つまり、最高スコア) を安静時に記録しました。 NCS-R ガイドラインに従って、それぞれ有害な、理学療法の条件。
患者の特定の行動パフォーマンスも記録されました。
説明
包含基準:
- (1) 18歳以上
- (2)後天性脳損傷
- (3)登録後72時間以内に神経筋遮断薬または鎮静剤を使用していない。
除外基準:
- (1) 精神疾患の進行による機能障害
- (2)持続性けいれん
- (3) 不安定なバイタルサイン
- および/または (4) 二重上肢の欲求不満、骨折。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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意識障害のある患者
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登録されたすべての DOC 患者は、CRS-R の中国語版を使用して、2 人の訓練を受けた専門家によって 1 週間にわたって少なくとも 5 回評価されました。
患者の意識レベルの評価中に、NCS-R を使用してすべての患者の疼痛反応をランダムな順序で少なくとも 1 回評価し、各サブスケールの最良の行動反応 (つまり、最高スコア) を安静時に記録しました。 NCS-R ガイドラインに従って、それぞれ有害な、理学療法の条件。
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無反応覚醒症候群の患者
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登録されたすべての DOC 患者は、CRS-R の中国語版を使用して、2 人の訓練を受けた専門家によって 1 週間にわたって少なくとも 5 回評価されました。
患者の意識レベルの評価中に、NCS-R を使用してすべての患者の疼痛反応をランダムな順序で少なくとも 1 回評価し、各サブスケールの最良の行動反応 (つまり、最高スコア) を安静時に記録しました。 NCS-R ガイドラインに従って、それぞれ有害な、理学療法の条件。
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最小意識状態の患者
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登録されたすべての DOC 患者は、CRS-R の中国語版を使用して、2 人の訓練を受けた専門家によって 1 週間にわたって少なくとも 5 回評価されました。
患者の意識レベルの評価中に、NCS-R を使用してすべての患者の疼痛反応をランダムな順序で少なくとも 1 回評価し、各サブスケールの最良の行動反応 (つまり、最高スコア) を安静時に記録しました。 NCS-R ガイドラインに従って、それぞれ有害な、理学療法の条件。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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侵害受容昏睡尺度 - 改訂版
時間枠：7日以内
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Nociception Coma Scale-Revised を使用して、すべての患者の疼痛反応をランダムな順序で少なくとも 1 回評価しました。
3 点以上のスコアは、患者が痛みの刺激に反応したことを示し、4 点以上のスコアは、患者が意識に関連する痛みの知覚を持っている可能性があることを示唆しました。
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7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Haibo Di, Pro.、International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schnakers C, Chatelle C, Vanhaudenhuyse A, Majerus S, Ledoux D, Boly M, Bruno MA, Boveroux P, Demertzi A, Moonen G, Laureys S. The Nociception Coma Scale: a new tool to assess nociception in disorders of consciousness. Pain. 2010 Feb;148(2):215-219. doi: 10.1016/j.pain.2009.09.028. Epub 2009 Oct 24.
- Chatelle C, Majerus S, Whyte J, Laureys S, Schnakers C. A sensitive scale to assess nociceptive pain in patients with disorders of consciousness. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Dec;83(12):1233-7. doi: 10.1136/jnnp-2012-302987. Epub 2012 Aug 20.
- Sattin D, Pagani M, Covelli V, Giovannetti AM, Leonardi M. The Italian version of the Nociception Coma Scale. Int J Rehabil Res. 2013 Jun;36(2):182-6. doi: 10.1097/MRR.0b013e3283618d68.
- Giacino JT, Katz DI, Schiff ND, Whyte J, Ashman EJ, Ashwal S, Barbano R, Hammond FM, Laureys S, Ling GSF, Nakase-Richardson R, Seel RT, Yablon S, Getchius TSD, Gronseth GS, Armstrong MJ. Comprehensive Systematic Review Update Summary: Disorders of Consciousness: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology; the American Congress of Rehabilitation Medicine; and the National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1710-1719. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.002. Epub 2018 Aug 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2019年5月25日
研究の完了 (実際)
2019年5月26日
試験登録日
最初に提出
2019年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月23日
最初の投稿 (実際)
2019年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月13日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。