Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behavioral Assessment of Nociception på NCS-R

13. november 2019 oppdatert av: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Atferdsvurdering av nociception på nociception Coma Scale-revidert hos pasienter med bevissthetsforstyrrelser: et tegn på bevissthet

Målet med denne studien var å undersøke forholdet mellom atferdsbedømte bevissthetsnivåer og respons på nociception hos pasienter med bevissthetsforstyrrelser (DOC)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med klinisk konsensus om DOC ble registrert. Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) ble brukt til å vurdere DOC-pasientenes bevissthetsnivå og Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R) ble brukt til å evaluere smerteresponsen deres over en uke. Videre ble forholdet mellom atferdsbedømte bevissthetsnivåer og smerterespons analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påmeldte DOC-pasienter ble evaluert minst fem ganger i løpet av en uke av to trente fagfolk ved bruk av den kinesiske versjonen av CRS-R. Den høyeste poengsummen ble valgt som den endelige adferdsdiagnosen ved sengekanten av pasientens bevissthetsnivå. Under evalueringen av pasientens bevissthetsnivå ble NCS-R brukt til å evaluere smerteresponsen til alle pasienter i tilfeldig rekkefølge minst én gang, og den beste atferdsresponsen (dvs. den høyeste poengsummen) av hver subskala ble registrert under hvile, henholdsvis skadelige og fysioterapeutiske tilstander i henhold til NCS-R-retningslinjene. Pasientens spesifikke atferdsmessige ytelse ble også registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) minst 18 år gammel
  • (2) ervervet hjerneskade
  • (3) ingen nevromuskulære blokkere eller beroligende midler brukt innen 72 timer etter påmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) funksjonelle lidelser forårsaket av progressive psykiske sykdommer
  • (2) vedvarende anfall
  • (3) ustabile vitale tegn
  • og/eller (4) dobbel frustrasjon i øvre lemmer, brudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med bevissthetsforstyrrelser
Diagnostisk test: Coma Recovery Scale-Revised og Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Alle påmeldte DOC-pasienter ble evaluert minst fem ganger i løpet av en uke av to trente fagfolk ved bruk av den kinesiske versjonen av CRS-R. Under evalueringen av pasientens bevissthetsnivå ble NCS-R brukt til å evaluere smerteresponsen til alle pasienter i tilfeldig rekkefølge minst én gang, og den beste atferdsresponsen (dvs. den høyeste poengsummen) av hver subskala ble registrert under hvile, henholdsvis skadelige og fysioterapeutiske tilstander i henhold til NCS-R-retningslinjene.
Pasienter med ikke-responsivt våkenhetssyndrom
Diagnostisk test: Coma Recovery Scale-Revised og Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Alle påmeldte DOC-pasienter ble evaluert minst fem ganger i løpet av en uke av to trente fagfolk ved bruk av den kinesiske versjonen av CRS-R. Under evalueringen av pasientens bevissthetsnivå ble NCS-R brukt til å evaluere smerteresponsen til alle pasienter i tilfeldig rekkefølge minst én gang, og den beste atferdsresponsen (dvs. den høyeste poengsummen) av hver subskala ble registrert under hvile, henholdsvis skadelige og fysioterapeutiske tilstander i henhold til NCS-R-retningslinjene.
Pasienter med minimal bevissthet
Diagnostisk test: Coma Recovery Scale-Revised og Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Alle påmeldte DOC-pasienter ble evaluert minst fem ganger i løpet av en uke av to trente fagfolk ved bruk av den kinesiske versjonen av CRS-R. Under evalueringen av pasientens bevissthetsnivå ble NCS-R brukt til å evaluere smerteresponsen til alle pasienter i tilfeldig rekkefølge minst én gang, og den beste atferdsresponsen (dvs. den høyeste poengsummen) av hver subskala ble registrert under hvile, henholdsvis skadelige og fysioterapeutiske tilstander i henhold til NCS-R-retningslinjene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nociception Coma Scale-revidert
Tidsramme: Innen 7 dager
Nociception Coma Scale-Revised ble brukt til å evaluere smerteresponsen til alle pasienter i tilfeldig rekkefølge minst én gang. En score større enn eller lik 3 poeng indikerte at pasienten var responsiv på smertestimulering, mens en score større enn eller lik 4 poeng antydet at pasienten kan ha smerteoppfatning relatert til bevissthet.
Innen 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Etterforskere

  • Studiestol: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017N54965

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere