Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nocicepció viselkedési értékelése NCS-R-en

2019. november 13. frissítette: Jing Wang, Hangzhou Normal University

A nocicepció viselkedési értékelése a nocicepciós kóma skálán – felülvizsgálva tudatzavarban szenvedő betegeknél: a tudat jele

Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy megvizsgálja az összefüggést a viselkedés alapján értékelt tudatszintek és a nocicepcióra adott válaszkészsége között tudatzavarban (DOC) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Olyan betegeket vontak be, akiknek klinikai konszenzusa volt a DOC-ban. A coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) segítségével értékelték a DOC betegek tudatszintjét, a Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R) pedig egy hét alatti fájdalomreakciót. Továbbá elemezték a viselkedés alapján értékelt tudatszintek és a fájdalomreakció közötti kapcsolatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beiratkozott DOC-beteget egy hét alatt legalább ötször értékelt két képzett szakember a CRS-R kínai verziójával. A legmagasabb pontszámot választottuk a páciens tudatszintjének végső, betegágy melletti viselkedési diagnózisaként. A páciens tudatszintjének értékelése során az NCS-R segítségével minden beteg fájdalomválaszát véletlenszerű sorrendben legalább egyszer értékelték, és az egyes alskálák legjobb viselkedési válaszát (vagyis a legmagasabb pontszámot) rögzítettük a pihenés alatt. ártalmas, illetve fizioterápiás körülmények között, az NCS-R irányelveinek megfelelően. A páciens specifikus viselkedési teljesítményét is rögzítettük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) legalább 18 éves
  • (2) szerzett agysérülés
  • (3) a felvételt követő 72 órán belül nem használtak neuromuszkuláris blokkolókat vagy nyugtatókat.

Kizárási kritériumok:

  • (1) progresszív mentális betegségek okozta funkcionális zavarok
  • (2) tartós rohamok
  • (3) instabil életjelek
  • és/vagy (4) kettős felső végtag frusztráció, törés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Eszméleti zavarokkal küzdő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: A Coma Recovery Scale-Revised és a Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Minden beiratkozott DOC-beteget egy hét alatt legalább ötször értékelt két képzett szakember a CRS-R kínai verziójával. A páciens tudatszintjének értékelése során az NCS-R segítségével minden beteg fájdalomválaszát véletlenszerű sorrendben legalább egyszer értékelték, és az egyes alskálák legjobb viselkedési válaszát (vagyis a legmagasabb pontszámot) rögzítettük a pihenés alatt. ártalmas, illetve fizioterápiás körülmények között, az NCS-R irányelveinek megfelelően.
Nem reagáló ébrenléti szindrómában szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: A Coma Recovery Scale-Revised és a Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Minden beiratkozott DOC-beteget egy hét alatt legalább ötször értékelt két képzett szakember a CRS-R kínai verziójával. A páciens tudatszintjének értékelése során az NCS-R segítségével minden beteg fájdalomválaszát véletlenszerű sorrendben legalább egyszer értékelték, és az egyes alskálák legjobb viselkedési válaszát (vagyis a legmagasabb pontszámot) rögzítettük a pihenés alatt. ártalmas, illetve fizioterápiás körülmények között, az NCS-R irányelveinek megfelelően.
Minimálisan tudati állapotú betegek
Diagnosztikai vizsgálat: A Coma Recovery Scale-Revised és a Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Minden beiratkozott DOC-beteget egy hét alatt legalább ötször értékelt két képzett szakember a CRS-R kínai verziójával. A páciens tudatszintjének értékelése során az NCS-R segítségével minden beteg fájdalomválaszát véletlenszerű sorrendben legalább egyszer értékelték, és az egyes alskálák legjobb viselkedési válaszát (vagyis a legmagasabb pontszámot) rögzítettük a pihenés alatt. ártalmas, illetve fizioterápiás körülmények között, az NCS-R irányelveinek megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nociception Coma Scale-Revised
Időkeret: 7 napon belül
A Nociception Coma Scale-Revised módszert használták az összes beteg fájdalomválaszának legalább egyszeri véletlenszerű sorrendben történő értékelésére. A 3 pontnál nagyobb vagy egyenlő pontszám azt jelzi, hogy a beteg reagál a fájdalomstimulációra, míg a 4 pontnál nagyobb vagy egyenlő pontszám arra utal, hogy a betegnek a tudattal kapcsolatos fájdalomérzékelése lehet.
7 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hangzhou Normal University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017N54965

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tudatzavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel