Evaluación conductual de la nocicepción en NCS-R
13 de noviembre de 2019 actualizado por: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Evaluación conductual de la nocicepción en la escala de coma de nocicepción revisada en pacientes con trastornos de la conciencia: un signo de conciencia
El objetivo de este estudio fue investigar la relación entre los niveles de conciencia evaluados conductualmente y la capacidad de respuesta a la nocicepción en pacientes con trastornos de la conciencia (DOC)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se inscribieron pacientes con un consenso clínico de DOC.
Se usó la escala de recuperación de coma revisada (CRS-R) para evaluar los niveles de conciencia de los pacientes DOC y la escala de coma de nocicepción revisada (NCS-R) se usó para evaluar su respuesta al dolor durante una semana.
Además, se analizó la relación entre los niveles de conciencia evaluados conductualmente y la respuesta al dolor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 82 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes DOC inscritos fueron evaluados al menos cinco veces durante una semana por dos profesionales capacitados utilizando la versión china del CRS-R.
La puntuación más alta se seleccionó como el diagnóstico conductual final junto a la cama del nivel de conciencia del paciente.
Durante la evaluación del nivel de conciencia del paciente, se utilizó el NCS-R para evaluar la respuesta al dolor de todos los pacientes en orden aleatorio al menos una vez, y se registró la mejor respuesta conductual (es decir, la puntuación más alta) de cada subescala durante el reposo, condiciones nocivas y de fisioterapia, respectivamente, de acuerdo con las pautas NCS-R.
También se registró el rendimiento conductual específico del paciente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) al menos 18 años de edad
- (2) lesión cerebral adquirida
- (3) no se usaron bloqueadores neuromusculares ni sedantes dentro de las 72 horas posteriores a la inscripción.
Criterio de exclusión:
- (1) trastornos funcionales causados por enfermedades mentales progresivas
- (2) convulsiones persistentes
- (3) signos vitales inestables
- y/o (4) frustración doble de miembro superior, fractura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con trastornos de la conciencia.
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Todos los pacientes DOC inscritos fueron evaluados al menos cinco veces durante una semana por dos profesionales capacitados utilizando la versión china del CRS-R.
Durante la evaluación del nivel de conciencia del paciente, se utilizó el NCS-R para evaluar la respuesta al dolor de todos los pacientes en orden aleatorio al menos una vez, y se registró la mejor respuesta conductual (es decir, la puntuación más alta) de cada subescala durante el reposo, condiciones nocivas y de fisioterapia, respectivamente, de acuerdo con las pautas NCS-R.
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Pacientes con síndrome de vigilia sin respuesta
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Todos los pacientes DOC inscritos fueron evaluados al menos cinco veces durante una semana por dos profesionales capacitados utilizando la versión china del CRS-R.
Durante la evaluación del nivel de conciencia del paciente, se utilizó el NCS-R para evaluar la respuesta al dolor de todos los pacientes en orden aleatorio al menos una vez, y se registró la mejor respuesta conductual (es decir, la puntuación más alta) de cada subescala durante el reposo, condiciones nocivas y de fisioterapia, respectivamente, de acuerdo con las pautas NCS-R.
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Pacientes con estado de mínima conciencia
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Todos los pacientes DOC inscritos fueron evaluados al menos cinco veces durante una semana por dos profesionales capacitados utilizando la versión china del CRS-R.
Durante la evaluación del nivel de conciencia del paciente, se utilizó el NCS-R para evaluar la respuesta al dolor de todos los pacientes en orden aleatorio al menos una vez, y se registró la mejor respuesta conductual (es decir, la puntuación más alta) de cada subescala durante el reposo, condiciones nocivas y de fisioterapia, respectivamente, de acuerdo con las pautas NCS-R.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de coma de nocicepción revisada
Periodo de tiempo: En 7 dias
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Se utilizó la Escala de coma de nocicepción revisada para evaluar la respuesta al dolor de todos los pacientes en orden aleatorio al menos una vez.
Una puntuación mayor o igual a 3 puntos indicaba que el paciente respondía a la estimulación del dolor, mientras que una puntuación mayor o igual a 4 puntos sugería que el paciente podría tener una percepción del dolor relacionada con la conciencia.
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En 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schnakers C, Chatelle C, Vanhaudenhuyse A, Majerus S, Ledoux D, Boly M, Bruno MA, Boveroux P, Demertzi A, Moonen G, Laureys S. The Nociception Coma Scale: a new tool to assess nociception in disorders of consciousness. Pain. 2010 Feb;148(2):215-219. doi: 10.1016/j.pain.2009.09.028. Epub 2009 Oct 24.
- Chatelle C, Majerus S, Whyte J, Laureys S, Schnakers C. A sensitive scale to assess nociceptive pain in patients with disorders of consciousness. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Dec;83(12):1233-7. doi: 10.1136/jnnp-2012-302987. Epub 2012 Aug 20.
- Sattin D, Pagani M, Covelli V, Giovannetti AM, Leonardi M. The Italian version of the Nociception Coma Scale. Int J Rehabil Res. 2013 Jun;36(2):182-6. doi: 10.1097/MRR.0b013e3283618d68.
- Giacino JT, Katz DI, Schiff ND, Whyte J, Ashman EJ, Ashwal S, Barbano R, Hammond FM, Laureys S, Ling GSF, Nakase-Richardson R, Seel RT, Yablon S, Getchius TSD, Gronseth GS, Armstrong MJ. Comprehensive Systematic Review Update Summary: Disorders of Consciousness: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology; the American Congress of Rehabilitation Medicine; and the National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1710-1719. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.002. Epub 2018 Aug 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
26 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Daño Cerebral Crónico
- Inconsciencia
- Trastornos de la conciencia
- Estado vegetativo persistente
Otros números de identificación del estudio
- 2017N54965
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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