Avaliação Comportamental de Nocicepção em NCS-R
13 de novembro de 2019 atualizado por: Jing Wang, Hangzhou Normal University
Avaliação Comportamental da Nocicepção na Escala de Coma de Nocicepção Revisada em Pacientes com Distúrbios da Consciência: Um Sinal de Consciência
O objetivo deste estudo foi investigar a relação entre os níveis de consciência avaliados comportamentalmente e a capacidade de resposta à nocicepção em pacientes com distúrbios da consciência (DOC)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Pacientes com um consenso clínico de DOC foram incluídos.
A Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) foi usada para avaliar os níveis de consciência dos pacientes com DOC e a Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R) foi usada para avaliar sua resposta à dor durante uma semana.
Além disso, foi analisada a relação entre os níveis de consciência avaliados comportamentalmente e a resposta à dor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes DOC inscritos foram avaliados pelo menos cinco vezes durante uma semana por dois profissionais treinados usando a versão chinesa do CRS-R.
A pontuação mais alta foi selecionada como o diagnóstico comportamental final à beira do leito do nível de consciência do paciente.
Durante a avaliação do nível de consciência do paciente, o NCS-R foi usado para avaliar a resposta de dor de todos os pacientes em ordem aleatória pelo menos uma vez, e a melhor resposta comportamental (ou seja, a pontuação mais alta) de cada subescala foi registrada durante o repouso, condições nocivas e de fisioterapia, respectivamente, de acordo com as diretrizes do NCS-R.
O desempenho comportamental específico do paciente também foi registrado.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) pelo menos 18 anos
- (2) lesão cerebral adquirida
- (3) nenhum bloqueador neuromuscular ou sedativo usado dentro de 72 horas após a inscrição.
Critério de exclusão:
- (1) distúrbios funcionais causados por doenças mentais progressivas
- (2) convulsões persistentes
- (3) sinais vitais instáveis
- e/ou (4) frustração dupla do membro superior, fratura.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com distúrbios da consciência
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Todos os pacientes DOC inscritos foram avaliados pelo menos cinco vezes durante uma semana por dois profissionais treinados usando a versão chinesa do CRS-R.
Durante a avaliação do nível de consciência do paciente, o NCS-R foi usado para avaliar a resposta de dor de todos os pacientes em ordem aleatória pelo menos uma vez, e a melhor resposta comportamental (ou seja, a pontuação mais alta) de cada subescala foi registrada durante o repouso, condições nocivas e de fisioterapia, respectivamente, de acordo com as diretrizes do NCS-R.
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Pacientes com síndrome de vigília não responsiva
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Todos os pacientes DOC inscritos foram avaliados pelo menos cinco vezes durante uma semana por dois profissionais treinados usando a versão chinesa do CRS-R.
Durante a avaliação do nível de consciência do paciente, o NCS-R foi usado para avaliar a resposta de dor de todos os pacientes em ordem aleatória pelo menos uma vez, e a melhor resposta comportamental (ou seja, a pontuação mais alta) de cada subescala foi registrada durante o repouso, condições nocivas e de fisioterapia, respectivamente, de acordo com as diretrizes do NCS-R.
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Pacientes com estado minimamente consciente
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Todos os pacientes DOC inscritos foram avaliados pelo menos cinco vezes durante uma semana por dois profissionais treinados usando a versão chinesa do CRS-R.
Durante a avaliação do nível de consciência do paciente, o NCS-R foi usado para avaliar a resposta de dor de todos os pacientes em ordem aleatória pelo menos uma vez, e a melhor resposta comportamental (ou seja, a pontuação mais alta) de cada subescala foi registrada durante o repouso, condições nocivas e de fisioterapia, respectivamente, de acordo com as diretrizes do NCS-R.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nociception Coma Scale-Revised
Prazo: Em 7 dias
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A Nociception Coma Scale-Revised foi usada para avaliar a resposta à dor de todos os pacientes em ordem aleatória pelo menos uma vez.
Uma pontuação maior ou igual a 3 pontos indica que o paciente respondeu à estimulação da dor, enquanto uma pontuação maior ou igual a 4 pontos sugere que o paciente pode ter percepção de dor relacionada à consciência.
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Em 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schnakers C, Chatelle C, Vanhaudenhuyse A, Majerus S, Ledoux D, Boly M, Bruno MA, Boveroux P, Demertzi A, Moonen G, Laureys S. The Nociception Coma Scale: a new tool to assess nociception in disorders of consciousness. Pain. 2010 Feb;148(2):215-219. doi: 10.1016/j.pain.2009.09.028. Epub 2009 Oct 24.
- Chatelle C, Majerus S, Whyte J, Laureys S, Schnakers C. A sensitive scale to assess nociceptive pain in patients with disorders of consciousness. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Dec;83(12):1233-7. doi: 10.1136/jnnp-2012-302987. Epub 2012 Aug 20.
- Sattin D, Pagani M, Covelli V, Giovannetti AM, Leonardi M. The Italian version of the Nociception Coma Scale. Int J Rehabil Res. 2013 Jun;36(2):182-6. doi: 10.1097/MRR.0b013e3283618d68.
- Giacino JT, Katz DI, Schiff ND, Whyte J, Ashman EJ, Ashwal S, Barbano R, Hammond FM, Laureys S, Ling GSF, Nakase-Richardson R, Seel RT, Yablon S, Getchius TSD, Gronseth GS, Armstrong MJ. Comprehensive Systematic Review Update Summary: Disorders of Consciousness: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology; the American Congress of Rehabilitation Medicine; and the National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1710-1719. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.002. Epub 2018 Aug 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
26 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017N54965
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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