Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsbeoordeling van nociceptie op NCS-R

13 november 2019 bijgewerkt door: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Gedragsbeoordeling van nociceptie op de nociceptie-comaschaal - herzien bij patiënten met bewustzijnsstoornissen: een teken van bewustzijn

Het doel van deze studie was om de relatie te onderzoeken tussen gedragsmatig beoordeelde bewustzijnsniveaus en gevoeligheid voor nociceptie bij patiënten met bewustzijnsstoornissen (DOC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een klinische consensus van DOC werden ingeschreven. De Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) werd gebruikt om het bewustzijnsniveau van de DOC-patiënten te beoordelen en de Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R) werd gebruikt om hun pijnrespons gedurende een week te evalueren. Verder werd de relatie tussen gedragsmatig beoordeelde bewustzijnsniveaus en pijnrespons geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle ingeschreven DOC-patiënten werden gedurende een week ten minste vijf keer geëvalueerd door twee getrainde professionals die de Chinese versie van de CRS-R gebruikten. De hoogste score werd geselecteerd als de uiteindelijke gedragsdiagnose aan het bed van het bewustzijnsniveau van de patiënt. Tijdens de evaluatie van het bewustzijnsniveau van de patiënt werd de NCS-R gebruikt om de pijnrespons van alle patiënten in willekeurige volgorde minstens één keer te evalueren, en de beste gedragsrespons (d.w.z. de hoogste score) van elke subschaal werd geregistreerd tijdens rust, respectievelijk schadelijke aandoeningen en fysiotherapeutische aandoeningen volgens de NCS-R-richtlijnen. De specifieke gedragsprestaties van de patiënt werden ook geregistreerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) minstens 18 jaar oud
  • (2) verworven hersenletsel
  • (3) geen neuromusculaire blokkers of sedativa gebruikt binnen 72 uur na inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) functionele stoornissen veroorzaakt door progressieve psychische aandoeningen
  • (2) aanhoudende aanvallen
  • (3) onstabiele vitale functies
  • en/of (4) dubbele frustratie van de bovenste ledematen, breuk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met bewustzijnsstoornissen
Diagnostische toets: De Coma Recovery Scale-Revised en de Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Alle ingeschreven DOC-patiënten werden gedurende een week ten minste vijf keer geëvalueerd door twee getrainde professionals die de Chinese versie van de CRS-R gebruikten. Tijdens de evaluatie van het bewustzijnsniveau van de patiënt werd de NCS-R gebruikt om de pijnrespons van alle patiënten in willekeurige volgorde minstens één keer te evalueren, en de beste gedragsrespons (d.w.z. de hoogste score) van elke subschaal werd geregistreerd tijdens rust, respectievelijk schadelijke aandoeningen en fysiotherapeutische aandoeningen volgens de NCS-R-richtlijnen.
Patiënten met het niet-reagerende waaksyndroom
Diagnostische toets: De Coma Recovery Scale-Revised en de Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Alle ingeschreven DOC-patiënten werden gedurende een week ten minste vijf keer geëvalueerd door twee getrainde professionals die de Chinese versie van de CRS-R gebruikten. Tijdens de evaluatie van het bewustzijnsniveau van de patiënt werd de NCS-R gebruikt om de pijnrespons van alle patiënten in willekeurige volgorde minstens één keer te evalueren, en de beste gedragsrespons (d.w.z. de hoogste score) van elke subschaal werd geregistreerd tijdens rust, respectievelijk schadelijke aandoeningen en fysiotherapeutische aandoeningen volgens de NCS-R-richtlijnen.
Patiënten met minimaal bewustzijn
Diagnostische toets: De Coma Recovery Scale-Revised en de Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Alle ingeschreven DOC-patiënten werden gedurende een week ten minste vijf keer geëvalueerd door twee getrainde professionals die de Chinese versie van de CRS-R gebruikten. Tijdens de evaluatie van het bewustzijnsniveau van de patiënt werd de NCS-R gebruikt om de pijnrespons van alle patiënten in willekeurige volgorde minstens één keer te evalueren, en de beste gedragsrespons (d.w.z. de hoogste score) van elke subschaal werd geregistreerd tijdens rust, respectievelijk schadelijke aandoeningen en fysiotherapeutische aandoeningen volgens de NCS-R-richtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nociception Coma Scale-herzien
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen
De Nociception Coma Scale-Revised werd gebruikt om ten minste één keer de pijnrespons van alle patiënten in willekeurige volgorde te evalueren. Een score groter dan of gelijk aan 3 punten gaf aan dat de patiënt reageerde op pijnstimulatie, terwijl een score groter dan of gelijk aan 4 punten suggereerde dat de patiënt pijnperceptie gerelateerd aan bewustzijn zou kunnen hebben.
Binnen 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017N54965

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren