Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsvurdering af nociception på NCS-R

13. november 2019 opdateret af: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Adfærdsvurdering af nociception på nociception Coma-skalaen revideret hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser: et tegn på bevidsthed

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forholdet mellem adfærdsbedømte bevidsthedsniveauer og reaktion på nociception hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser (DOC)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med en klinisk konsensus om DOC blev indskrevet. Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) blev brugt til at vurdere DOC-patienternes bevidsthedsniveauer og Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R) blev brugt til at evaluere deres smerterespons over en uge. Endvidere blev sammenhængen mellem adfærdsbedømte bevidsthedsniveauer og smerterespons analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle indskrevne DOC-patienter blev evalueret mindst fem gange i løbet af en uge af to uddannede fagfolk ved hjælp af den kinesiske version af CRS-R. Den højeste score blev valgt som den endelige adfærdsdiagnose ved sengekanten af ​​patientens bevidsthedsniveau. Under evalueringen af ​​patientens bevidsthedsniveau blev NCS-R brugt til at evaluere smerteresponsen hos alle patienter i tilfældig rækkefølge mindst én gang, og den bedste adfærdsrespons (dvs. den højeste score) af hver subskala blev registreret under hvile, henholdsvis skadelige og fysioterapeutiske tilstande i henhold til NCS-R retningslinjerne. Patientens specifikke adfærdspræstation blev også registreret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) mindst 18 år gammel
  • (2) erhvervet hjerneskade
  • (3) ingen neuromuskulære blokkere eller beroligende midler brugt inden for 72 timer efter tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) funktionelle lidelser forårsaget af progressive psykiske sygdomme
  • (2) vedvarende anfald
  • (3) ustabile vitale tegn
  • og/eller (4) dobbelt frustration i overekstremiteterne, fraktur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med bevidsthedsforstyrrelser
Diagnostisk test: Coma Recovery Scale-Revised og Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Alle indskrevne DOC-patienter blev evalueret mindst fem gange i løbet af en uge af to uddannede fagfolk ved hjælp af den kinesiske version af CRS-R. Under evalueringen af ​​patientens bevidsthedsniveau blev NCS-R brugt til at evaluere smerteresponsen hos alle patienter i tilfældig rækkefølge mindst én gang, og den bedste adfærdsrespons (dvs. den højeste score) af hver subskala blev registreret under hvile, henholdsvis skadelige og fysioterapeutiske tilstande i henhold til NCS-R retningslinjerne.
Patienter med ikke-reagerende vågenhedssyndrom
Diagnostisk test: Coma Recovery Scale-Revised og Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Alle indskrevne DOC-patienter blev evalueret mindst fem gange i løbet af en uge af to uddannede fagfolk ved hjælp af den kinesiske version af CRS-R. Under evalueringen af ​​patientens bevidsthedsniveau blev NCS-R brugt til at evaluere smerteresponsen hos alle patienter i tilfældig rækkefølge mindst én gang, og den bedste adfærdsrespons (dvs. den højeste score) af hver subskala blev registreret under hvile, henholdsvis skadelige og fysioterapeutiske tilstande i henhold til NCS-R retningslinjerne.
Patienter med minimal bevidsthed
Diagnostisk test: Coma Recovery Scale-Revised og Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Alle indskrevne DOC-patienter blev evalueret mindst fem gange i løbet af en uge af to uddannede fagfolk ved hjælp af den kinesiske version af CRS-R. Under evalueringen af ​​patientens bevidsthedsniveau blev NCS-R brugt til at evaluere smerteresponsen hos alle patienter i tilfældig rækkefølge mindst én gang, og den bedste adfærdsrespons (dvs. den højeste score) af hver subskala blev registreret under hvile, henholdsvis skadelige og fysioterapeutiske tilstande i henhold til NCS-R retningslinjerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nociception Coma Scale-revideret
Tidsramme: Inden for 7 dage
Nociception Coma Scale-Revised blev brugt til at evaluere smerteresponsen hos alle patienter i tilfældig rækkefølge mindst én gang. En score større end eller lig med 3 point indikerede, at patienten reagerede på smertestimulering, mens en score større end eller lig med 4 point tydede på, at patienten kunne have smerteopfattelse relateret til bevidsthed.
Inden for 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Efterforskere

  • Studiestol: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017N54965

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner