NCS-R에 대한 통각의 행동 평가
2019년 11월 13일 업데이트: Jing Wang, Hangzhou Normal University
의식 장애가 있는 환자에서 수정된 통각수용 혼수 척도에 대한 통각수용의 행동 평가: 의식의 징후
이 연구의 목적은 행동적으로 평가된 의식 수준과 의식 장애(DOC) 환자의 통각에 대한 반응 사이의 관계를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
DOC에 대한 임상적 합의가 있는 환자가 등록되었습니다.
CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised)은 DOC 환자의 의식 수준을 평가하는 데 사용되었으며 Nociception Coma Scale-Revised(NCS-R)는 일주일 동안 통증 반응을 평가하는 데 사용되었습니다.
또한, 행동적으로 평가된 의식 수준과 통증 반응 사이의 관계를 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 3100036
- International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록된 모든 DOC 환자는 CRS-R의 중국어 버전을 사용하여 2명의 훈련된 전문가에 의해 일주일에 걸쳐 최소 5회 평가되었습니다.
가장 높은 점수를 환자의 의식수준에 대한 병상행동진단 최종으로 선정하였다.
환자의 의식 수준 평가 시 NCS-R을 이용하여 모든 환자의 통증 반응을 무작위 순서로 1회 이상 평가하였고, 각 하위 척도에서 휴식 시 가장 좋은 행동 반응(즉, 가장 높은 점수)을 기록하였으며, NCS-R 지침에 따라 각각 유해 및 물리 치료 조건.
환자의 특정 행동 수행도 기록되었습니다.
설명
포함 기준:
- (1) 만 18세 이상
- (2) 후천성 뇌손상
- (3) 등록 후 72시간 이내에 신경근 차단제 또는 진정제를 사용하지 않음.
제외 기준:
- (1) 진행성 정신 질환으로 인한 기능 장애
- (2) 지속적인 발작
- (3) 불안정한 활력 징후
- 및/또는 (4) 이중 상지 좌절, 골절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의식장애 환자
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등록된 모든 DOC 환자는 CRS-R의 중국어 버전을 사용하여 2명의 훈련된 전문가에 의해 일주일에 걸쳐 최소 5회 평가되었습니다.
환자의 의식 수준 평가 시 NCS-R을 이용하여 모든 환자의 통증 반응을 무작위 순서로 1회 이상 평가하였고, 각 하위 척도에서 휴식 시 가장 좋은 행동 반응(즉, 가장 높은 점수)을 기록하였으며, NCS-R 지침에 따라 각각 유해 및 물리 치료 조건.
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무반응 각성 증후군 환자
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등록된 모든 DOC 환자는 CRS-R의 중국어 버전을 사용하여 2명의 훈련된 전문가에 의해 일주일에 걸쳐 최소 5회 평가되었습니다.
환자의 의식 수준 평가 시 NCS-R을 이용하여 모든 환자의 통증 반응을 무작위 순서로 1회 이상 평가하였고, 각 하위 척도에서 휴식 시 가장 좋은 행동 반응(즉, 가장 높은 점수)을 기록하였으며, NCS-R 지침에 따라 각각 유해 및 물리 치료 조건.
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최소한의 의식 상태를 가진 환자
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등록된 모든 DOC 환자는 CRS-R의 중국어 버전을 사용하여 2명의 훈련된 전문가에 의해 일주일에 걸쳐 최소 5회 평가되었습니다.
환자의 의식 수준 평가 시 NCS-R을 이용하여 모든 환자의 통증 반응을 무작위 순서로 1회 이상 평가하였고, 각 하위 척도에서 휴식 시 가장 좋은 행동 반응(즉, 가장 높은 점수)을 기록하였으며, NCS-R 지침에 따라 각각 유해 및 물리 치료 조건.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nociception Coma Scale-Revised
기간: 7일 이내
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Nociception Coma Scale-Revised를 사용하여 모든 환자의 통증 반응을 무작위 순서로 최소 1회 평가했습니다.
3점 이상의 점수는 환자가 통증 자극에 반응함을 나타내고, 4점 이상의 점수는 환자가 의식과 관련된 통증 지각을 가질 수 있음을 시사하였다.
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7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schnakers C, Chatelle C, Vanhaudenhuyse A, Majerus S, Ledoux D, Boly M, Bruno MA, Boveroux P, Demertzi A, Moonen G, Laureys S. The Nociception Coma Scale: a new tool to assess nociception in disorders of consciousness. Pain. 2010 Feb;148(2):215-219. doi: 10.1016/j.pain.2009.09.028. Epub 2009 Oct 24.
- Chatelle C, Majerus S, Whyte J, Laureys S, Schnakers C. A sensitive scale to assess nociceptive pain in patients with disorders of consciousness. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Dec;83(12):1233-7. doi: 10.1136/jnnp-2012-302987. Epub 2012 Aug 20.
- Sattin D, Pagani M, Covelli V, Giovannetti AM, Leonardi M. The Italian version of the Nociception Coma Scale. Int J Rehabil Res. 2013 Jun;36(2):182-6. doi: 10.1097/MRR.0b013e3283618d68.
- Giacino JT, Katz DI, Schiff ND, Whyte J, Ashman EJ, Ashwal S, Barbano R, Hammond FM, Laureys S, Ling GSF, Nakase-Richardson R, Seel RT, Yablon S, Getchius TSD, Gronseth GS, Armstrong MJ. Comprehensive Systematic Review Update Summary: Disorders of Consciousness: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology; the American Congress of Rehabilitation Medicine; and the National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1710-1719. doi: 10.1016/j.apmr.2018.07.002. Epub 2018 Aug 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017N54965
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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