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Évaluation comportementale de la nociception sur NCS-R

13 novembre 2019 mis à jour par: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Évaluation comportementale de la nociception sur l'échelle de coma de nociception révisée chez les patients présentant des troubles de la conscience : un signe de conscience

Le but de cette étude était d'étudier la relation entre les niveaux de conscience évalués par le comportement et la réactivité à la nociception chez les patients atteints de troubles de la conscience (DOC)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients avec un consensus clinique de DOC ont été recrutés. Le Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) a été utilisé pour évaluer les niveaux de conscience des patients DOC et le Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R) a été utilisé pour évaluer leur réponse à la douleur sur une semaine. En outre, la relation entre les niveaux de conscience évalués par le comportement et la réponse à la douleur a été analysée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients DOC inscrits ont été évalués au moins cinq fois sur une semaine par deux professionnels formés à l'aide de la version chinoise du CRS-R. Le score le plus élevé a été sélectionné comme diagnostic comportemental final au lit du patient du niveau de conscience du patient. Lors de l'évaluation du niveau de conscience du patient, le NCS-R a été utilisé pour évaluer la réponse à la douleur de tous les patients dans un ordre aléatoire au moins une fois, et la meilleure réponse comportementale (c'est-à-dire le score le plus élevé) de chaque sous-échelle a été enregistrée au repos, conditions nocives et de physiothérapie, respectivement, selon les directives NCS-R. Les performances comportementales spécifiques du patient ont également été enregistrées.

La description

Critère d'intégration:

  • (1) avoir au moins 18 ans
  • (2) lésion cérébrale acquise
  • (3) aucun bloqueur neuromusculaire ou sédatif utilisé dans les 72 heures suivant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • (1) troubles fonctionnels causés par des maladies mentales évolutives
  • (2) convulsions persistantes
  • (3) signes vitaux instables
  • et/ou (4) double frustration du membre supérieur, fracture.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant de troubles de la conscience
Test diagnostique: Le Coma Recovery Scale-Revised et le Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Tous les patients DOC inscrits ont été évalués au moins cinq fois sur une semaine par deux professionnels formés à l'aide de la version chinoise du CRS-R. Lors de l'évaluation du niveau de conscience du patient, le NCS-R a été utilisé pour évaluer la réponse à la douleur de tous les patients dans un ordre aléatoire au moins une fois, et la meilleure réponse comportementale (c'est-à-dire le score le plus élevé) de chaque sous-échelle a été enregistrée au repos, conditions nocives et de physiothérapie, respectivement, selon les directives NCS-R.
Patients atteints du syndrome d'éveil insensible
Test diagnostique: Le Coma Recovery Scale-Revised et le Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Tous les patients DOC inscrits ont été évalués au moins cinq fois sur une semaine par deux professionnels formés à l'aide de la version chinoise du CRS-R. Lors de l'évaluation du niveau de conscience du patient, le NCS-R a été utilisé pour évaluer la réponse à la douleur de tous les patients dans un ordre aléatoire au moins une fois, et la meilleure réponse comportementale (c'est-à-dire le score le plus élevé) de chaque sous-échelle a été enregistrée au repos, conditions nocives et de physiothérapie, respectivement, selon les directives NCS-R.
Patients en état de conscience minimale
Test diagnostique: Le Coma Recovery Scale-Revised et le Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Tous les patients DOC inscrits ont été évalués au moins cinq fois sur une semaine par deux professionnels formés à l'aide de la version chinoise du CRS-R. Lors de l'évaluation du niveau de conscience du patient, le NCS-R a été utilisé pour évaluer la réponse à la douleur de tous les patients dans un ordre aléatoire au moins une fois, et la meilleure réponse comportementale (c'est-à-dire le score le plus élevé) de chaque sous-échelle a été enregistrée au repos, conditions nocives et de physiothérapie, respectivement, selon les directives NCS-R.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de coma de nociception révisée
Délai: Dans les 7 jours
La Nociception Coma Scale-Revised a été utilisée pour évaluer la réponse à la douleur de tous les patients dans un ordre aléatoire au moins une fois. Un score supérieur ou égal à 3 points indiquait que le patient répondait à la stimulation de la douleur, tandis qu'un score supérieur ou égal à 4 points suggérait que le patient pouvait avoir une perception de la douleur liée à la conscience.
Dans les 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hangzhou Normal University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2019

Première publication (Réel)

24 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017N54965

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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