Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální hodnocení nocicepce na NCS-R

13. listopadu 2019 aktualizováno: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Behaviorální hodnocení nocicepce na stupnici Nociception Coma Scale revidované u pacientů s poruchami vědomí: známka vědomí

Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi behaviorálně hodnocenými úrovněmi vědomí a reakcí na nocicepci u pacientů s poruchami vědomí (DOC)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byli zařazeni pacienti s klinickým konsensem DOC. K posouzení úrovně vědomí pacientů s DOC byla použita stupnice zotavení z koma-Revised (CRS-R) a k vyhodnocení jejich reakce na bolest po dobu jednoho týdne byla použita stupnice nocicepce Coma-Revised (NCS-R). Dále byl analyzován vztah mezi behaviorálně hodnocenými úrovněmi vědomí a reakcí na bolest.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni zařazení pacienti DOC byli hodnoceni nejméně pětkrát během jednoho týdne dvěma vyškolenými odborníky s použitím čínské verze CRS-R. Nejvyšší skóre bylo vybráno jako konečná behaviorální diagnóza u lůžka úrovně vědomí pacienta. Během hodnocení úrovně vědomí pacienta byla NCS-R použita k vyhodnocení reakce na bolest u všech pacientů v náhodném pořadí alespoň jednou a nejlepší behaviorální odpověď (tj. nejvyšší skóre) každé subškály byla zaznamenána během odpočinku, škodlivých, respektive fyzioterapeutických podmínek podle doporučení NCS-R. Rovněž byl zaznamenán specifický behaviorální výkon pacienta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) minimálně 18 let
  • (2) získané poranění mozku
  • (3) žádné neuromuskulární blokátory nebo sedativa nepoužité do 72 hodin od zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • (1) funkční poruchy způsobené progresivními duševními chorobami
  • (2) přetrvávající záchvaty
  • (3) nestabilní životní funkce
  • a/nebo (4) dvojitá frustrace horní končetiny, zlomenina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s poruchami vědomí
Diagnostický test: Revidovaná stupnice zotavení z kómy a revidovaná stupnice nociception Coma Scale (NCS-R)
Všichni zařazení pacienti DOC byli hodnoceni nejméně pětkrát během jednoho týdne dvěma vyškolenými odborníky s použitím čínské verze CRS-R. Během hodnocení úrovně vědomí pacienta byla NCS-R použita k vyhodnocení reakce na bolest u všech pacientů v náhodném pořadí alespoň jednou a nejlepší behaviorální odpověď (tj. nejvyšší skóre) každé subškály byla zaznamenána během odpočinku, škodlivých, respektive fyzioterapeutických podmínek podle doporučení NCS-R.
Pacienti se syndromem nereagující bdělosti
Diagnostický test: Revidovaná stupnice zotavení z kómy a revidovaná stupnice nociception Coma Scale (NCS-R)
Všichni zařazení pacienti DOC byli hodnoceni nejméně pětkrát během jednoho týdne dvěma vyškolenými odborníky s použitím čínské verze CRS-R. Během hodnocení úrovně vědomí pacienta byla NCS-R použita k vyhodnocení reakce na bolest u všech pacientů v náhodném pořadí alespoň jednou a nejlepší behaviorální odpověď (tj. nejvyšší skóre) každé subškály byla zaznamenána během odpočinku, škodlivých, respektive fyzioterapeutických podmínek podle doporučení NCS-R.
Pacienti s minimálním vědomím
Diagnostický test: Revidovaná stupnice zotavení z kómy a revidovaná stupnice nociception Coma Scale (NCS-R)
Všichni zařazení pacienti DOC byli hodnoceni nejméně pětkrát během jednoho týdne dvěma vyškolenými odborníky s použitím čínské verze CRS-R. Během hodnocení úrovně vědomí pacienta byla NCS-R použita k vyhodnocení reakce na bolest u všech pacientů v náhodném pořadí alespoň jednou a nejlepší behaviorální odpověď (tj. nejvyšší skóre) každé subškály byla zaznamenána během odpočinku, škodlivých, respektive fyzioterapeutických podmínek podle doporučení NCS-R.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nociception Coma Scale-Revised
Časové okno: Do 7 dnů
Nociception Coma Scale-Revised byla použita k vyhodnocení reakce na bolest u všech pacientů v náhodném pořadí alespoň jednou. Skóre větší nebo rovné 3 bodům naznačovalo, že pacient reagoval na stimulaci bolesti, zatímco skóre větší nebo rovné 4 bodům naznačovalo, že pacient může vnímat bolest související s vědomím.
Do 7 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hangzhou Normal University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017N54965

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit